- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06933888
Оценка знаний о питании, привычек и поведения в питании у спортивных женщин, чтобы оценить возможное влияние на их менструальную функцию
10 апреля 2025 г. обновлено: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Настоящее исследование направлено на изучение степени знаний о питании и привычках питания у спортивных женщин с помощью подтвержденных анкет и оценки возможного воздействия на их менструальную функцию, включая женщин с диагнозом функциональной гипоталамусной аменореи (FHA) и женщин с различной менструальной дисфункцией (олигоменорея или полимнереореа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
102
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rossella Nappi, MD
- Номер телефона: 0382503325
- Электронная почта: r.nappi@smatteo.pv.it
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
-
Контакт:
- Rossella Nappi, MD
- Номер телефона: +390382503325
- Электронная почта: r.nappi@smatteo.pv.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые спортивные женщины, направленные на менструальную дисфункцию неорганических причин
Описание
Критерии включения:
- Женский секс
- Возраст 16-30 лет
- Физическая активность> 2 дня в неделю
- Информированное согласие пациента и/или уполномоченный юридический представитель
Критерии исключения:
- Менструальные расстройства органической причины (кисты яичников, миома матки, полипы и т. Д.)
- Сопутствующие нерепродуктивные органические заболевания (гипертония, диабет и т. Д.)
- Использование психофармакологической терапии
- Языковой барьер
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний о питании у спортивных женщин с функциональной аменореей гипоталамуса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Результат будет оцениваться с помощью одного измерения с помощью подтвержденной анкеты (общие и спортивные знания о питании [GESNK]).
Более конкретно, будет оценена доля субъектов с умеренными знаниями (балл между 46 и 58).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний о питании у спортивных женщин с менструальными дисфункциями различной природы, сравнивая женщин с FHA с женщинами с олигоменореей/полиментереей в отсутствие органических заболеваний.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка знаний о питании через вопросник GESNK у женщин с менструальной дисфункцией неорганической причины, кроме функциональной гипоталамусной аменореи
|
Базовый уровень
|
|
Оценка привычек питания у спортивных женщин с менструальными дисфункциями различного характера, сравнивая женщин с FHA с женщинами с олигоменореей/полиментереей в отсутствие органических заболеваний
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка привычек питания и потребления питания через дневник питания, чтобы определить наличие низкой доступности энергии.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка пищевого поведения у спортивных женщин с менструальными дисфункциями различной природы, сравнивая женщин с FHA с женщинами с олигоменореей/полиментореей в отсутствие органических заболеваний.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка низкой доступности энергии в вопроснике женщин [Leaf-Q]
|
Базовый уровень
|
|
Оценка пищевого поведения у спортивных женщин с менструальными дисфункциями различной природы, сравнивая женщин с FHA с женщинами с олигоменореей/полиментореей в отсутствие органических заболеваний.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка теста на прием питания 26 [EAT-26]
|
Базовый уровень
|
|
Оценка пищевого поведения у спортивных женщин с менструальными дисфункциями различной природы, сравнивая женщин с FHA с женщинами с олигоменореей/полиментореей в отсутствие органических заболеваний.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка инвентаря расстройства пищевого поведения -2 [EDI -2]
|
Базовый уровень
|
|
Оценка пищевого поведения у спортивных женщин с менструальными дисфункциями различной природы, сравнивая женщин с FHA с женщинами с олигоменореей/полиментореей в отсутствие органических заболеваний.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка анкеты ORTO-15
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P_6620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .