- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06933888
Ocena wiedzy żywieniowej, nawyków i zachowań żywieniowych u kobiet sportowych w celu oceny możliwego wpływu na ich funkcję menstruacyjną
10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie stopnia wiedzy na temat żywienia i nawyków dietetycznych u kobiet sportowych poprzez zatwierdzone kwestionariusze oraz ocena możliwego wpływu na ich funkcję menstruacyjną, w tym kobiety z rozpoznaniem funkcjonalnej podwzgórzowej amenorrhei (FHA) i kobiet, które mają inne zaburzenia menstruacyjne (oligenorrhea w bieliczko (FHA)).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rossella Nappi, MD
- Numer telefonu: 0382503325
- E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
-
Kontakt:
- Rossella Nappi, MD
- Numer telefonu: +390382503325
- E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młode sportowe kobiety skierowały się na dysfunkcję menstruacyjną przyczyn nieorganicznych
Opis
Kryteria włączenia:
- Płeć żeńska
- Wiek 16-30 lat
- Aktywność fizyczna> 2 dni w tygodniu
- Świadoma zgoda pacjenta i/lub upoważnionego przedstawiciela prawnego
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia menstruacyjne przyczyny organicznej (torbiele jajnika, mięśniaki macicy, polipy itp.)
- Jednoczesne niereprodukcyjne choroby organiczne (nadciśnienie, cukrzyca itp.)
- Stosowanie terapii psychofarmakologicznych
- Bariera językowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wiedzę żywieniową u kobiet sportowych z funkcjonalną menorrheą podwzgórza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik zostanie oceniony za pomocą pojedynczego pomiaru za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza (ogólna i sportowa wiedza żywieniowa [GESNK]).
Mówiąc dokładniej, odsetek pacjentów o umiarkowanej wiedzy (wynik między 46 a 58) zostanie oceniony.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wiedzy żywieniowej u kobiet sportowych z dysfunkcjami menstruacyjnymi o różnym naturze, porównując kobiety z FHA z kobietami z oligomenorheą/polimentorrheą przy braku chorób organicznych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena wiedzy żywieniowej poprzez kwestionariusz GESNK u kobiet z dysfunkcją menstruacyjną przyczyny nieorganicznej inaczej niż funkcjonalna menorrhea
|
Linia bazowa
|
|
Ocena nawyków żywieniowych u kobiet sportowych z dysfunkcjami menstruacyjnymi o różnej naturze, porównując kobiety z FHA z kobietami z oligomen miesiączkowymi/polimentorrhea przy braku chorób organicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena nawyków żywieniowych i spożycia odżywczego przez dziennik pokarmowy w celu zidentyfikowania obecności niskiej dostępności energii.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena zachowań żywieniowych u sportowych kobiet z dysfunkcjami menstruacyjnymi o różnej naturze, porównując kobiety z FHA z kobietami z oligomenorrhea/polimentorrhea przy braku chorób organicznych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena niskiej dostępności energii w kwestionariuszu kobiet [liść-Q]
|
Linia bazowa
|
|
Ocena zachowań żywieniowych u sportowych kobiet z dysfunkcjami menstruacyjnymi o różnej naturze, porównując kobiety z FHA z kobietami z oligomenorrhea/polimentorrhea przy braku chorób organicznych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena testu postawy żywieniowej 26 [EAT-26]
|
Linia bazowa
|
|
Ocena zachowań żywieniowych u sportowych kobiet z dysfunkcjami menstruacyjnymi o różnej naturze, porównując kobiety z FHA z kobietami z oligomenorrhea/polimentorrhea przy braku chorób organicznych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena zapasów zaburzeń odżywiania -2 [EDI -2]
|
Linia bazowa
|
|
Ocena zachowań żywieniowych u sportowych kobiet z dysfunkcjami menstruacyjnymi o różnej naturze, porównując kobiety z FHA z kobietami z oligomenorrhea/polimentorrhea przy braku chorób organicznych.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena kwestionariusza ORTO-15
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P_6620
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .