Vurdering af ernæringsviden, vaner og spiseadfærd hos atletiske kvinder for at evaluere den mulige indflydelse på deres menstruationsfunktion
10. april 2025 opdateret af: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Den nuværende undersøgelse sigter mod at undersøge graden af viden om ernæring og kostvaner hos atletiske kvinder gennem validerede spørgeskemaer og evaluere en mulig indflydelse på deres menstruationsfunktion, herunder kvinder med en diagnose af funktionel hypothalamisk amenorrhea (FHA) og kvinder, der præsenterer med en anden menstruationsdysfunktion (oligomenorrhea eller polymenorrhea i fravær af organiske årsager).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rossella Nappi, MD
- Telefonnummer: 0382503325
- E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
-
Kontakt:
- Rossella Nappi, MD
- Telefonnummer: +390382503325
- E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge atletiske kvinder henvist til menstruationsdysfunktion af ikke-organiske årsager
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvindelig sex
- Alder 16-30 år
- Fysisk aktivitet> 2 dage om ugen
- Informeret samtykke fra patienten og/eller en autoriseret juridisk repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Menstruationsforstyrrelser ved organiske årsag (cyster i æggestokkene, livmoderfibroider, polypper osv.)
- Samtidig ikke-reproduktive organiske sygdomme (hypertension, diabetes osv.)
- Brug af psykofarmakologiske terapier
- Sprogbarriere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder ernæringskendskab hos atletiske kvinder med funktionel hypothalamisk amenoré
Tidsramme: Baseline
|
Resultatet vurderes med en enkelt måling gennem et valideret spørgeskema (generel viden om generel ernæring [Gesnk]).
Mere specifikt evalueres andelen af emner med moderat viden (score mellem 46 og 58).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af ernæringsviden hos atletiske kvinder med menstruationsdysfunktioner af forskellig art, der sammenligner kvinder med FHA med dem med oligomenorrhea/polymentorrhea i fravær af organiske sygdomme.
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af ernæringsviden gennem GESNK-spørgeskema hos kvinder med menstruationsdysfunktion af ikke-organisk årsag bortset fra funktionel hypothalamisk amenoré
|
Baseline
|
|
Vurdering af spisevaner hos atletiske kvinder med menstruationsdysfunktioner af forskellig art, sammenligning af kvinder med FHA med dem med oligomenorrhea/polymentorrhea i fravær af organiske sygdomme
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af spisevaner og ernæringsindtag gennem en fødevaredagbog for at identificere tilstedeværelsen af tilgængelighed med lav energi.
|
Baseline
|
|
Evaluering af spiseadfærd hos atletiske kvinder med menstruationsdysfunktioner af forskellig art, der sammenligner kvinder med FHA med dem med oligomenorrhea/polymentorrhea i mangel af organiske sygdomme.
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af tilgængelighed med lav energi hos kvinder spørgeskema [blad-Q]
|
Baseline
|
|
Evaluering af spiseadfærd hos atletiske kvinder med menstruationsdysfunktioner af forskellig art, der sammenligner kvinder med FHA med dem med oligomenorrhea/polymentorrhea i mangel af organiske sygdomme.
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af at spise holdningstest 26 [Eat-26]
|
Baseline
|
|
Evaluering af spiseadfærd hos atletiske kvinder med menstruationsdysfunktioner af forskellig art, der sammenligner kvinder med FHA med dem med oligomenorrhea/polymentorrhea i mangel af organiske sygdomme.
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af spiseforstyrrelsesbeholdning -2 [EDI -2]
|
Baseline
|
|
Evaluering af spiseadfærd hos atletiske kvinder med menstruationsdysfunktioner af forskellig art, der sammenligner kvinder med FHA med dem med oligomenorrhea/polymentorrhea i mangel af organiske sygdomme.
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af ORTO-15-spørgeskema
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2025
Først opslået (Faktiske)
18. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P_6620
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .