- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06933888
Avaliação do conhecimento nutricional, hábitos e comportamento alimentar em mulheres atléticas para avaliar o possível impacto em sua função menstrual
10 de abril de 2025 atualizado por: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
O presente estudo tem como objetivo investigar o grau de conhecimento sobre nutrição e hábitos alimentares em mulheres atléticas por meio de questionários validados e avaliar um possível impacto em sua função menstrual, incluindo mulheres com diagnóstico de hipotalâmico funcional com amenorreia (FHA) e mulheres que apresentam uma disfunção de disfunção menstrual diferente (oligomeia ou polimornianos ou polimornianos ou polimoréricos ou polimornianos ou mais
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rossella Nappi, MD
- Número de telefone: 0382503325
- E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it
Locais de estudo
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Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
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Contato:
- Rossella Nappi, MD
- Número de telefone: +390382503325
- E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jovens mulheres atléticas referidas para disfunção menstrual de causas não orgânicas
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sexo feminino
- Idade de 16 a 30 anos
- Atividade física> 2 dias por semana
- Consentimento informado do paciente e/ou de um representante legal autorizado
Critérios de exclusão:
- Distúrbios menstruais da causa orgânica (cistos ovarianos, miomas uterinos, pólipos, etc.)
- Doenças orgânicas não reprodutivas concomitantes (hipertensão, diabetes, etc.)
- Uso de terapias psicofarmacológicas
- Barreira do idioma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie o conhecimento nutricional em mulheres atléticas com amenorréia hipotalâmica funcional
Prazo: Linha de base
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O resultado será avaliado com uma única medição por meio de um questionário validado (conhecimento geral e de nutrição esportiva [gesnk]).
Mais especificamente, será avaliada a proporção de indivíduos com conhecimento moderado (pontuação entre 46 e 58).
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do conhecimento nutricional em mulheres atléticas com disfunções menstruais de natureza diferente, comparando mulheres com FHA com aquelas com oligomenorreia/polimentorréia na ausência de doenças orgânicas.
Prazo: Linha de base
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Avaliação do conhecimento nutricional através do questionário de Gesnk em mulheres com disfunção menstrual da causa não orgânica que não seja a amenorréia hipotalâmica funcional
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Linha de base
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Avaliação de hábitos alimentares em mulheres atléticas com disfunções menstruais de natureza diferente, comparando mulheres com FHA com aquelas com oligomenorréia/polimentorréia na ausência de doenças orgânicas
Prazo: Linha de base
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Avaliação dos hábitos alimentares e ingestão nutricional através de um diário alimentar para identificar a presença de baixa disponibilidade de energia.
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Linha de base
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Avaliação do comportamento alimentar em mulheres atléticas com disfunções menstruais de natureza diferente, comparando mulheres com FHA com aquelas com oligomenorréia/polimentorréia na ausência de doenças orgânicas.
Prazo: Linha de base
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Avaliação da baixa disponibilidade de energia no questionário de mulheres [Leaf-q]
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Linha de base
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Avaliação do comportamento alimentar em mulheres atléticas com disfunções menstruais de natureza diferente, comparando mulheres com FHA com aquelas com oligomenorréia/polimentorréia na ausência de doenças orgânicas.
Prazo: Linha de base
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Avaliação do teste de atitude alimentar 26 [EAT-26]
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Linha de base
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Avaliação do comportamento alimentar em mulheres atléticas com disfunções menstruais de natureza diferente, comparando mulheres com FHA com aquelas com oligomenorréia/polimentorréia na ausência de doenças orgânicas.
Prazo: Linha de base
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Avaliação do inventário de transtorno alimentar -2 [edi -2]
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Linha de base
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Avaliação do comportamento alimentar em mulheres atléticas com disfunções menstruais de natureza diferente, comparando mulheres com FHA com aquelas com oligomenorréia/polimentorréia na ausência de doenças orgânicas.
Prazo: Linha de base
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Avaliação do questionário ORTO-15
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P_6620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .