- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06933888
Beoordeling van voedingskennis, gewoonten en eetgedrag bij atletische vrouwen om de mogelijke impact op hun menstruatie te evalueren
10 april 2025 bijgewerkt door: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
De huidige studie heeft als doel de mate van kennis over voeding en voedingsgewoonten bij atletische vrouwen te onderzoeken door gevalideerde vragenlijsten en om een mogelijke impact op hun menstruatiefunctie te evalueren, inclusief vrouwen met een diagnose van functionele hypothalamische amenorroe (FHA) en vrouwen die een andere menstruele disfunctie (oligomenorrhea of polymenorrhea in absce van organische dissels).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rossella Nappi, MD
- Telefoonnummer: 0382503325
- E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it
Studie Locaties
-
-
-
Pavia, Italië, 27100
- Werving
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
-
Contact:
- Rossella Nappi, MD
- Telefoonnummer: +390382503325
- E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Jonge atletische vrouwen verwezen voor menstruatie disfunctie van niet-organische oorzaken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd 16-30 jaar
- Lichamelijke activiteit> 2 dagen per week
- Geïnformeerde toestemming van de patiënt en/of een geautoriseerde wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- Menstruele aandoeningen van organische oorzaak (eierstokcysten, baarmoederfibromen, poliepen, enz.)
- Gelijktijdige niet-reproductieve organische ziekten (hypertensie, diabetes, enz.)
- Gebruik van psychofarmacologische therapieën
- Taalbarrière
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel voedingskennis bij atletische vrouwen met functionele hypothalamische amenorroe
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De uitkomst zal worden beoordeeld met een enkele meting via een gevalideerde vragenlijst (algemene en sportvoedingskennis [GESNK]).
Meer specifiek zal het aandeel onderwerpen met matige kennis (score tussen 46 en 58) worden geëvalueerd.
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van voedingskennis bij atletische vrouwen met menstruele disfuncties van verschillende aard, waarbij vrouwen met FHA worden vergeleken met mensen met oligomenorroe/polymentorroe in afwezigheid van organische ziekten.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Beoordeling van voedingskennis door middel van Gesnk-vragenlijst bij vrouwen met menstruele disfunctie van niet-organische oorzaak anders dan functionele hypothalamische menorroe
|
Uitsteeksel
|
|
Beoordeling van eetgewoonten bij atletische vrouwen met menstruele disfuncties van verschillende aard, waarbij vrouwen met FHA worden vergeleken met mensen met oligomenorroe/polymentorroe in afwezigheid van organische ziekten
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Beoordeling van eetgewoonten en voedingsinname via een voedseldagboek om de aanwezigheid van de beschikbaarheid van lage energie te identificeren.
|
Uitsteeksel
|
|
Evaluatie van eetgedrag bij atletische vrouwen met menstruele disfuncties van verschillende aard, waarbij vrouwen met FHA worden vergeleken met die met oligomenorroe/polymentorroe in afwezigheid van organische ziekten.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Beoordeling van de beschikbaarheid van lage energie in de vragenlijst van vrouwen [Leaf-Q]
|
Uitsteeksel
|
|
Evaluatie van eetgedrag bij atletische vrouwen met menstruele disfuncties van verschillende aard, waarbij vrouwen met FHA worden vergeleken met die met oligomenorroe/polymentorroe in afwezigheid van organische ziekten.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Beoordeling van de eetkantoor test 26 [EAT-26]
|
Uitsteeksel
|
|
Evaluatie van eetgedrag bij atletische vrouwen met menstruele disfuncties van verschillende aard, waarbij vrouwen met FHA worden vergeleken met die met oligomenorroe/polymentorroe in afwezigheid van organische ziekten.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Beoordeling van de inventaris van de eetstoornis -2 -2 [EDI -2]
|
Uitsteeksel
|
|
Evaluatie van eetgedrag bij atletische vrouwen met menstruele disfuncties van verschillende aard, waarbij vrouwen met FHA worden vergeleken met die met oligomenorroe/polymentorroe in afwezigheid van organische ziekten.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Beoordeling van ORTO-15 vragenlijst
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P_6620
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .