Valutazione della conoscenza nutrizionale, delle abitudini e del comportamento alimentare nelle donne atletiche per valutare il possibile impatto sulla loro funzione mestruale
10 aprile 2025 aggiornato da: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Il presente studio mira a studiare il grado di conoscenza della nutrizione e delle abitudini dietetiche nelle donne atletiche attraverso questionari validati e a valutare un possibile impatto sulla loro funzione mestruale, comprese le donne con diagnosi di amenorrea ipotalamica funzionali (Assenorrhea.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
102
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rossella Nappi, MD
- Numero di telefono: 0382503325
- Email: r.nappi@smatteo.pv.it
Luoghi di studio
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
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Contatto:
- Rossella Nappi, MD
- Numero di telefono: +390382503325
- Email: r.nappi@smatteo.pv.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Giovani donne atletiche indirizzate per la disfunzione mestruale di cause non organiche
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sesso femminile
- Età 16-30 anni
- Attività fisica> 2 giorni a settimana
- Consenso informato dal paziente e/o da un rappresentante legale autorizzato
Criteri di esclusione:
- Disturbi mestruali della causa organica (cisti ovariche, fibromi uterini, polipi, ecc.)
- Malattie organiche non riproduttive concomitanti (ipertensione, diabete, ecc.)
- Uso di terapie psicofarmacologiche
- Barriera linguistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valuta la conoscenza nutrizionale nelle donne atletiche con amenorrea ipotalamica funzionale
Lasso di tempo: Basale
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Il risultato sarà valutato con un'unica misurazione attraverso un questionario validato (Conoscenza della nutrizione generale e sportiva [GESNK]).
Più specificamente, verrà valutata la percentuale di soggetti con conoscenza moderata (punteggio tra 46 e 58).
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della conoscenza nutrizionale nelle donne atletiche con disfunzioni mestruali di natura diversa, confrontando le donne con FHA con quelle con oligomenorrea/polyrerrea in assenza di malattie organiche.
Lasso di tempo: Basale
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Valutazione della conoscenza nutrizionale attraverso il questionario GESNK nelle donne con disfunzione mestruale di causa non organica diversa dall'amenorrea ipotalamica funzionale
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Basale
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Valutazione delle abitudini alimentari in donne atletiche con disfunzioni mestruali di natura diversa, confrontando le donne con FHA con quelle con oligomenorrea/polimentorrea in assenza di malattie organiche
Lasso di tempo: Basale
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Valutazione delle abitudini alimentari e dell'apporto nutrizionale attraverso un diario alimentare per identificare la presenza di bassa disponibilità di energia.
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Basale
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Valutazione del comportamento alimentare nelle donne atletiche con disfunzioni mestruali di natura diversa, confrontando le donne con FHA con quelle con oligomenorrea/polimentrrea in assenza di malattie organiche.
Lasso di tempo: Basale
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Valutazione della bassa disponibilità di energia nel questionario femminile [Leaf-Q]
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Basale
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Valutazione del comportamento alimentare nelle donne atletiche con disfunzioni mestruali di natura diversa, confrontando le donne con FHA con quelle con oligomenorrea/polimentrrea in assenza di malattie organiche.
Lasso di tempo: Basale
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Valutazione del test dell'atteggiamento alimentare 26 [EAT-26]
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Basale
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Valutazione del comportamento alimentare nelle donne atletiche con disfunzioni mestruali di natura diversa, confrontando le donne con FHA con quelle con oligomenorrea/polimentrrea in assenza di malattie organiche.
Lasso di tempo: Basale
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Valutazione dell'inventario dei disturbi alimentari -2 [EDI -2]
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Basale
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Valutazione del comportamento alimentare nelle donne atletiche con disfunzioni mestruali di natura diversa, confrontando le donne con FHA con quelle con oligomenorrea/polimentrrea in assenza di malattie organiche.
Lasso di tempo: Basale
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Valutazione del questionario ORTO-15
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P_6620
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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