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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06933888
Évaluation des connaissances nutritionnelles, des habitudes et des comportements alimentaires chez les femmes athlétiques pour évaluer l'impact possible sur leur fonction menstruelle
10 avril 2025 mis à jour par: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
La présente étude vise à étudier le degré de connaissances sur la nutrition et les habitudes alimentaires chez les femmes athlétiques grâce à des questionnaires validés et à évaluer un impact possible sur leur fonction menstruelle, y compris des femmes ayant un diagnostic d'aménorrhée hypothalamique fonctionnelle (FHA) et des femmes qui présentent un autre absence menstruelle (oligoménorrhée ou polemorhée dans l'absence mensité).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rossella Nappi, MD
- Numéro de téléphone: 0382503325
- E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it
Lieux d'étude
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Pavia, Italie, 27100
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
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Contact:
- Rossella Nappi, MD
- Numéro de téléphone: +390382503325
- E-mail: r.nappi@smatteo.pv.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les jeunes femmes athlétiques ont été référées pour un dysfonctionnement menstruel des causes non biologiques
La description
Critères d'inclusion:
- Sexe féminin
- 16-30 ans
- Activité physique> 2 jours par semaine
- Consentement éclairé du patient et / ou un représentant légal autorisé
Critères d'exclusion:
- Troubles menstruels de cause organique (kystes ovariens, fibromes utérins, polypes, etc.)
- Maladies organiques non reproductives concomitantes (hypertension, diabète, etc.)
- Utilisation de thérapies psychopharmacologiques
- Barrière de langue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les connaissances nutritionnelles chez les femmes athlétiques souffrant d'aménorrhée hypothalamique fonctionnelle
Délai: Base de base
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Le résultat sera évalué avec une seule mesure grâce à un questionnaire validé (Connaissances générales et nutritionnelles sportives [GESNK]).
Plus précisément, la proportion de sujets ayant des connaissances modérées (score entre 46 et 58) sera évaluée.
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des connaissances nutritionnelles chez les femmes athlétiques souffrant de dysfonctionnements menstruels de nature différente, en comparant les femmes à la FHA à celles atteints d'oligomérhée / polymentorrhée en l'absence de maladies organiques.
Délai: Base de base
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Évaluation des connaissances nutritionnelles par le biais du questionnaire GESNK chez les femmes souffrant de dysfonctionnement menstruel de cause non biologique autre que l'aménorrhée hypothalamique fonctionnelle
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Base de base
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Évaluation des habitudes alimentaires chez les femmes athlétiques souffrant de dysfonctionnements menstruels de nature différente, en comparant les femmes à la FHA à celles atteints d'oligomérhée / polymentorrhée en l'absence de maladies organiques
Délai: Base de base
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Évaluation des habitudes alimentaires et apport nutritionnel grâce à un journal alimentaire pour identifier la présence d'une faible disponibilité d'énergie.
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Base de base
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Évaluation du comportement alimentaire chez les femmes athlétiques souffrant de dysfonctionnements menstruels de nature différente, en comparant les femmes à la FHA à celles atteints d'oligomérrhée / polymentorrhée en l'absence de maladies organiques.
Délai: Base de base
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Évaluation de la faible disponibilité d'énergie dans le questionnaire des femmes [Leaf-Q]
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Base de base
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Évaluation du comportement alimentaire chez les femmes athlétiques souffrant de dysfonctionnements menstruels de nature différente, en comparant les femmes à la FHA à celles atteints d'oligomérrhée / polymentorrhée en l'absence de maladies organiques.
Délai: Base de base
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Évaluation du test d'attitude alimentaire 26 [EAT-26]
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Base de base
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Évaluation du comportement alimentaire chez les femmes athlétiques souffrant de dysfonctionnements menstruels de nature différente, en comparant les femmes à la FHA à celles atteints d'oligomérrhée / polymentorrhée en l'absence de maladies organiques.
Délai: Base de base
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Évaluation de l'inventaire des troubles de l'alimentation -2 [EDI-2]
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Base de base
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Évaluation du comportement alimentaire chez les femmes athlétiques souffrant de dysfonctionnements menstruels de nature différente, en comparant les femmes à la FHA à celles atteints d'oligomérrhée / polymentorrhée en l'absence de maladies organiques.
Délai: Base de base
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Évaluation du questionnaire ORTO-15
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P_6620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .