- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06933888
Ravitsemustietojen, tapojen ja syömiskäyttäytymisen arviointi urheilullisissa naisissa arvioidakseen mahdollisia vaikutuksia heidän kuukautisten toimintaan
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rossella Nappi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia urheilullisten naisten ravitsemus- ja ruokavaliotapojen tiedon astetta validoitujen kyselylomakkeiden avulla ja arvioida mahdollisia vaikutuksia heidän kuukautistensa toimintaan, mukaan lukien naiset, joilla on funktionaalisen hypotalamuksen amenorrea (FHA) ja naiset, joilla on erilainen kuukautisten toimintahäiriö (oligomenorrhea tai polymanrhea abrong -häiriöt).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rossella Nappi, MD
- Puhelinnumero: 0382503325
- Sähköposti: r.nappi@smatteo.pv.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Ostetricia e Ginecologia 2 - Riproduzione e Procreazione Medicalmente Assistita
-
Ottaa yhteyttä:
- Rossella Nappi, MD
- Puhelinnumero: +390382503325
- Sähköposti: r.nappi@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-orgaanisten syiden kuukautisten toimintahäiriöiden nuoret urheilulliset naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- Ikä 16-30 vuotta
- Fyysinen aktiivisuus> 2 päivää viikossa
- Potilaan ja/tai valtuutettu laillinen edustaja
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaanisen syyn kuukautishäiriöt (munasarjakystat, kohdun fibroidit, polyypit jne.)
- Samanaikaiset ei-reproduktiiviset orgaaniset sairaudet (verenpaine, diabetes jne.)
- Psykofarmakologisten hoitomuotojen käyttö
- Kielimuuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ravitsemustiedot urheilullisissa naisissa, joilla on toiminnallinen hypotalamuksen amenorrea
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tulos arvioidaan yhdellä mittauksella validoidun kyselylomakkeen (yleisen ja urheilurävyn tieto [GESNK]) kautta.
Tarkemmin sanottuna arvioidaan kohtuullisten tietojen osuutta (pistemäärä 46 - 58).
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustietojen arviointi urheilullisilla naisilla, joilla on luonteeltaan kuukautisten toimintahäiriöitä, vertaamalla naisia FHA: iin oligomenorrhea/polymentRhea -sairastuneisiin orgaanisten sairauksien puuttuessa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ravitsemustietojen arviointi GESNK-kyselylomakkeen avulla naisilla, joilla on kuukautisten toimintahäiriöitä muusta kuin toiminnallisesta hypotalamuksesta amenorreasta
|
Lähtökohta
|
|
Arviointitottumukset urheilullisissa naisissa, joilla on luonteeltaan kuukautisten toimintahäiriöitä, vertaamalla naisia FHA: iin oligomenorrhea/polymentorrhea -tapahtumien kanssa orgaanisten sairauksien puuttuessa ilman
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ruokailutottumusten ja ravintopäiväkirjan kautta ravitsemuksellisen saannin arviointi pienen energian saatavuuden esiintymisen tunnistamiseksi.
|
Lähtökohta
|
|
Syömiskäyttäytymisen arviointi urheilullisissa naisissa, joilla on erilaisia kuukautisten toimintahäiriöitä, vertaamalla naisia FHA: iin oligomenorrhea/polymentorrhea -tapahtumien kanssa orgaanisten sairauksien puuttuessa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Naisten kyselylomakkeen alhaisen energian saatavuuden arviointi [Leaf-Q]
|
Lähtökohta
|
|
Syömiskäyttäytymisen arviointi urheilullisissa naisissa, joilla on erilaisia kuukautisten toimintahäiriöitä, vertaamalla naisia FHA: iin oligomenorrhea/polymentorrhea -tapahtumien kanssa orgaanisten sairauksien puuttuessa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Syömisasenteen arviointi 26 [EAT-26]
|
Lähtökohta
|
|
Syömiskäyttäytymisen arviointi urheilullisissa naisissa, joilla on erilaisia kuukautisten toimintahäiriöitä, vertaamalla naisia FHA: iin oligomenorrhea/polymentorrhea -tapahtumien kanssa orgaanisten sairauksien puuttuessa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Syömishäiriöiden varaston arviointi -2 [EDI -2]
|
Lähtökohta
|
|
Syömiskäyttäytymisen arviointi urheilullisissa naisissa, joilla on erilaisia kuukautisten toimintahäiriöitä, vertaamalla naisia FHA: iin oligomenorrhea/polymentorrhea -tapahtumien kanssa orgaanisten sairauksien puuttuessa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
ORTO-15-kyselylomakkeen arviointi
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P_6620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .