- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06934330
Účinek meditace tao kaligrafie a pod napětím na depresi
Účinek kaligrafie Tao Meditace a napájecí voda na depresivní randomizovanou kontrolní křížovou studii
Cílem této kontrolované randomizované klinické studie je naučit se, zda se všímavost TAO kaligrafie a napájecí vodní praxe snaží zlepšit unipolární depresi. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Zlepšuje praxe všímavosti TAO kaligrafie a pití pod napětí subjektivní příznaky unipolární deprese u dospělých?
- Zlepšuje praxe všímavosti TAO kaligrafie a pití pod napětí voda klinické příznaky a příznaky unipolární deprese u dospělých?
- Bude jakékoli zlepšení dotazníku SF -36 života SF -36 John Ware v dotazníku pro zdraví pacientů (PHQ) -9 a v Inventoru Beckman Úzkostné (BAI) -21 u dospělých statisticky významné? Vyšetřovatelé porovná hodnoty těchto tří stupnic na začátku všímavosti a pod napětím vodní praktiky s jejich hodnotami po šesti týdnech praxe a kontrolních skupin.
Účastníci budou:
- být randomizováni do praxe a kontrolních skupin
- Dokončete sadu tří dotazníků po vstupu do studie-(základní nebo nulový časový bod; v časovém bodě 6 týdnů a v časovém bodě 12 týdnů
- Procvičujte techniky všímavosti s kaligrafií TAO po dobu minimálně třiceti minut denně a na energii vodou po dobu minimálně pět minut denně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Objektivní
Cílem této studie je měřit pozitivní účinky jedinečné formy praxe všímavosti, která zahrnuje zapojení do TAO umění (sledování tao kaligrafie „Největší lásku“ při poslechu nebo zpívání tao hudby nebo tao písně „Největší láska“) kombinované s napájením na napájení vody na člověka pro dospělé a depresivní příznaky a příznaky. Vyšetřovatelé budou studovat dopad této praxe TAO ART všímavosti na tři standardní výzkumné nástroje: dotazník o kvalitě života SF-36 Johna Ware, dotazník PHQ-9 a inventář úzkosti BAI-21 Beckman
Hypotézy
Výzkumné hypotézy jsou, že jednotlivci s unipolární depresí, kteří dostávají přenos energie (požehnání) za jejich utrpení, kteří budou pravidelně praktikovat meditace s kaligrafií TAO a pití pod napětí, budou hlásit:
- Snížení příznaků jejich nemoci podle subjektivně vnímaných.
- Zlepšení klinického stavu jejich nemoci, jak pozorovali jejich lékaři.
- Zlepšení pohody nebo klinického stavu měřeno standardizovaným vědeckým dotazníkem (dotazníky).
Pro statistickou analýzu skóre získaných z dotazníků bude ANOVA a regresní analýza použita k vyhodnocení nulové hypotézy. Hodnota P bude představovat, jak nepravděpodobné by bylo pozorované údaje, kdyby byla nulová hypotéza skutečně pravdivá a vyšetřovatelé je použijí k dosažení závěrů. Úroveň spolehlivosti je stanovena na 95% a pokud dostáváme P <0,05, pak se výsledky považují za statisticky významné. Korelační koeficient bude použit k určení jakékoli korelace mezi různými faktory (např. K určení vztahu nezávislých a závislých proměnných budou použity účinky věku, pohlaví, délky a frekvence praktik všímavosti a další) na analýzu výsledku a regres.
Pozadí a teoretický rámec
Deprese je duševní porucha charakterizovaná depresivní náladou, nedostatečným zájmem, sníženou koncentrací, sníženou sebeúctou, zvýšenou únavou, sníženou aktivitou, pocity bezcennosti, snížením pohonu po delší dobu a sebevražednými myšlenkami. Deprese ovlivňuje myšlenky, chování, pocity a pocit pohody člověka. Deprese je jednou z nejčastějších duševních poruch, která postihuje více než 300 milionů lidí všech věkových skupin po celém světě a nyní je hlavní příčinou postižení. Deprese je hlavním přispěvatelem k úmrtnosti, morbiditě, postižení a ekonomickým nákladům ve Spojených státech. Údaje Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) analyzovaly údaje o sledování behaviorálního rizikového faktoru 2020 (BRFSS) za účelem odhadu národní, státní a krajské prevalence dospělých amerických ve věku ≥18 let, která samostatně hlásí celoživotní diagnostiku deprese (označovaná jako deprese). Během roku 2020 byla věková standardizovaná prevalence deprese u dospělých 18,5%.
Meditační terapie všímavosti se stále více používají jako intervence pro psychiatrické poruchy. Všímavost odkazuje na stav vědomí, který vychází z věnování pozornosti současnému okamžiku, bez úsudku, zatímco meditace se týká praxe nebo techniky, která může kultivovat všímavost, vnitřní mír a další. Praktiky všímavosti jsou často synonymem meditace a pojmy se často používají zaměnitelně.
Praktiky všímavosti se staly stále populárnějšími jako doplňkové terapeutické strategie pro různé lékařské a psychiatrické podmínky. Stejně tak bylo prokázáno, že všímavosti a meditační praktiky zvyšují sebevědomí a zlepšují paměť a emoční regulaci. V komplexní metaanalýze 209 studií autoři dospěli k závěru, že terapie založená na všímavosti byla účinná pro mnoho typů psychologických problémů, přičemž byla zvláště dobrá pro snižování úzkosti, deprese a stresu. V dalším celkovém přezkumu intervencí založených na všímavosti bylo zjištěno, že jsou účinné pro mnoho běžných a rozmanitých mentálních, fyzických a sociálních podmínek.
V posledních desetiletích se všímavosti a meditační praktiky a programy staly stále běžnější pro zvládání a snižování stresu, protože jsou efektivní. Není divu, že meditační praktiky založené na všímavosti vedou k větší mentální, fyzické a psychologické pohodě, přičemž jeden z klíčových mechanismů pro tyto výsledky je jejich účinek na regulaci nebo snížení stresu.
Kromě všímavosti a meditačních praktik se v posledních letech také podíval zájem o aplikaci umění pro veřejné zdraví a pohodu. Bylo zjištěno, že pro mnoho zdravotních podmínek je užitečné sebevyjádření prostřednictvím umění nebo zapojení do různých forem umění a lékaři ve Velké Británii začali předepisovat „umění“, aby léčili nebo pozitivně ovlivňovali mnoho druhů zdravotních stavů.
Některé formy umění jsou také meditativní a kontemplativní a mnoho z nich lze snadno proměnit v takový proces. Meditace založená na všímavosti zkoumaná v tomto výzkumu částečně spočívá v výhodách hudby, zpěvu nebo zpívání a sledování kaligrafií (zejména sledování jedinečné formy čínské kaligrafie).
Čínské kaligrafické psaní je dynamický proces, který používá k vytvoření definovaných konfigurací znaků kartáč naložený inkoustem. Ukázalo se také, že uctívá jako jedna z nejdůležitějších uměleckých forem, jako praxe všímavosti pomáhá snižovat stres a zlepšovat duševní pohodu. Praxe čínské kaligrafie usnadňuje rozvoj koncentrace, kreativity a relaxace, což může vést k mírovému duševnímu stavu. Studie v oblasti lékařské oblasti potvrdily své významné účinky na psychosomatické stavy, posttraumatické symptomy hyper-erusálních, hypertenze a diabetes typu 2. Jiné výzkumné publikace ukázaly, jak může zlepšit kognitivní funkci u starších osob, zlepšit neuropsychiatrické příznaky a snížit stres. V jednom případě se muž, který byl dva roky v kómatu, probudil a pokračoval v zlepšování poté, co jeho lékařský tým vzal ruku a pomohl mu denně vysledovat kaligrafii prstem.
Tento výzkum prozkoumá účinky jedinečné meditace založené na všímavosti, která kombinuje trasování kaligrafie Tao „Největší lásku“ při poslechu, zpívání nebo zpívání tao písně „Největší láska“ a pití pod napětím. Vyšetřovatelé budou studovat svůj účinek na obecnou pohodu a na specifické depresivní příznaky.
Kaligrafie Tao je založena na jedinečné větvi čínské kaligrafie známé jako Yi Bi Zi, která aplikuje psaní jednotek. Každá postava je psána jedním nepřetržitým tahem štětce, s štětcem vždy v kontaktu s papírem.
V jedinečném stylu pohyblivé meditace se účastníci zaměří na dílo tao kaligrafického umění, sledují postavy prsty a současně poslouchá nebo zpívají/zpívají/zpívají (tiše nebo nahlas) hudbu nebo píseň, která jim umožňuje dosáhnout hluboké koncentrace a relaxace během probuzení.
Píseň TAO „Největší láska“ se skládá z krátkých, inspirativních veršů, které se opakují, a je to krásný způsob, jak zvednout a inspirovat srdce lidí a pomoci jim zažít mír a klid. Píseň byla profesionálně nahrána a je k dispozici pro účastníky studie jako bezplatné distribuce.
Vyšetřovatelé již diskutovali o hodnotě meditací všímavosti TAO Art pro zlepšení deprese, úzkosti, bolesti a zdraví a jak se zdá, že to přispívá k četným prospěšným výsledkům souvisejícím s blahobytem v krátkém formuláři 36-dílo (qf-36), aby měřila kvalita života (Eort quelere (Eortc Life) (Eort Qleire (Eortc Quality Life) (Eortc Quality of Life) (Eort Q) (Eortc quelere (Eortc Quality of Life) (Eortc Quality of Life (Eortc Quality of Life (Eortc Quality of Life (Eortc Quality of Life Actaire (Eortc Quality of Life Actaire Life Attaire (Eort q C-30).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Kahului, Hawaii, Spojené státy, 96732
- Satori Family Wellness Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 a více s primární diagnózou jako jedna unipolární deprese podle mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) -10 je přítomna a diagnostikována licencovaným lékařem.
- Ochota a schopnost dodržovat požadavky na sběr dat
- Předložení požadované dokumentace před vstupem do studie, včetně informovaného souhlasu a souhlasu s zveřejněním informací
- Ochota umožnit použití jejich údajů pro výzkumné účely a publikované jako považované za vhodné (při konformulaci všech platných zákonů o ochraně osobních údajů) nadací SHA Research Foundation
- Ochota praktikovat každodenní postupy všímavosti po dobu nejméně 30 minut a sledovat protokol studie
Kritéria pro vyloučení:
- Nesplňovat žádné z kritérií pro zařazení
- Bipolární poruchy, schizofrenie (psychóza)
- Léčba vysoce silnými neuroleptiky
- Neochota účastnit se shromažďování dat
- Nelze sledovat praktický režim, včetně denních individuálních postupů všímavosti po dobu nejméně 30 minut
- Těhotná nebo ošetřovatelství. Účastníci, kteří během studie otěhotní, budou muset ukončit svou účast.
- Vážné duševní poruchy (např. Schizofrenie)
- Neexistují žádná kritéria pro vyloučení na potenciálním předmětu souvisejícím s národním původem, kulturou, etnicitou, rasou, pohlavím, fyzickým postižením, sexuálním orientací, náboženstvím nebo duchovními praktikami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Praxe Group
Praktická skupina zahájí tréninky ve výchozím nulovém časovém bodě a po šesti týdnech v časovém bodě 6 týdnů zastaví tréninky.
Účastníci praktické skupiny budou praktikovat praxi všímavosti s kaligrafií nejméně 30 minut denně a pití asi 1 litru energizované vody denně po dobu šesti týdnů.
Všichni účastníci praktické skupiny vyplní sadu všech tří dotazníků po vstupu do studie - v mezí nulovém časovém bodě; v časovém bodě 6 týdnů a v časovém bodě 12 týdnů.
|
Během tréninku všímavosti s uměním Tao (kaligrafie a nejvyšší láska) účastníci opakovaně sledují linie kaligrafie prsty při poslechu, zpěvu nebo zpívání s Tao Song.
To jim umožňuje dosáhnout hluboké koncentrace při zachování plně výstražného stavu.
Praxe může být provedena v sezení nebo stojícím, v závislosti na zdravotním stavu a věku a bude trvat 30 minut a provádí se denně po dobu šesti týdnů.
Účastníci budou pít narušenou vodu z láhve, která byla dostána jemná přenos energie.
Denně doplní vodu a aktivují přenos v láhvi k napájení vody.
Účastníci budou pít asi 1 litru narušené vody denně po dobu šesti týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se kříží, aby se stala praktickou skupinou v časovém bodě 6 týdnů. Účastníci zahájí tréninky v časovém bodě 6 týdnů a po šesti týdnech v časovém bodě 12 týdnů zastaví tréninky. Všichni účastníci v kontrolní skupině vyplní sadu všech tří dotazníků po vstupu do studie ve výchozím časovém bodě; v časovém bodě 6 týdnů a v časovém bodě 12 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty ve skóre kvality života na dotazníku s krátkou formou života (SF-36) v 6 týdnech
Časové okno: Od začátku praktik všímavosti s uměním Tao (kaligrafie a nejvyšší láska písně) a pití pod napětím vodou až po ukončení praktik po 6 týdnech.
|
Popis: Pro průzkum zdravotního stavu byl postaven dotazník o krátké formě života s krátkou formou života (SF-36). Vyšetřovatelé si vybrali delší 36-bodovou verzi k posouzení dopadu praxe TAO Art všímavosti a pití pod napětí na kvalitu života účastníků s unipolární depresí. SF-36 obsahuje jednu měřítko pro více položek pro osm konceptů zdraví:
Prostřednictvím komplexního výpočtu je osm skóre odvozeno od odpovědí na 36 otázek SF-36. Nakonec je těchto osm skóre lineárně transformována do stupnice 0: 100, přičemž 100 je nejlepším možným výsledkem. |
Od začátku praktik všímavosti s uměním Tao (kaligrafie a nejvyšší láska písně) a pití pod napětím vodou až po ukončení praktik po 6 týdnech.
|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty ve skóre na dotazníku PHQ-9 po 6 týdnech
Časové okno: Od začátku praktik všímavosti s uměním Tao (kaligrafie a nejvyšší láska písně) a pití pod napětím vodou až po ukončení praktik po 6 týdnech.
|
Dotazník PHQ-9, který měří kritéria duševních poruch, se použije k posouzení dopadu praxe všímavosti TAO a pití narušené vody na unipolární depresi. PHQ-9 má 9 skóre, odvozených z odpovědí na 9 otázek PHQ-9. Těchto 9 skóre má stupnici 0 až 3, přičemž 3 jsou nejhorší možný výsledek. Účastníci vybírají měřítko na každé skóre v závislosti na tom, jak často zažívají depresivní příznaky během dvou týdnů jako: vůbec ne = 0; Několik dní = 1; Více než polovina dnů = 2; Téměř každý den = 3. Poté přidejte skóre pro každou položku, abyste získali celkem. Celkové skóre na PHQ-9 se může pohybovat od 1 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresi:
|
Od začátku praktik všímavosti s uměním Tao (kaligrafie a nejvyšší láska písně) a pití pod napětím vodou až po ukončení praktik po 6 týdnech.
|
|
Průměrná změna z výchozí hodnoty ve skóre na stupnici BAI-21 (Beck Hearty Inventory) v 6 týdnech
Časové okno: Od začátku praktik všímavosti s uměním Tao (kaligrafie a nejvyšší láska písně) a pití pod napětím vodou až po ukončení praktik po 6 týdnech.
|
Stupnice BAI-21, BECK Úzkost Inventory, bude použita k posouzení dopadu praxe všímavosti TAO a pití pod napětí na unipolární depresi. Každá z 21 položek BAI-21 je popisná subjektivní, somatický nebo bolest související s úzkostí. Účastník hodnotí, jak moc se tímto příznakem v minulém týdnu obtěžoval. Každá otázka má stejnou sadu čtyř možných možností odpovědí s stupnicí 0-3, přičemž 3 jsou nejhorší možný výsledek. Poté přidejte skóre pro každou položku, abyste získali celkem. Celkové skóre na BAI-21 se může pohybovat od 1 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější depresi:
|
Od začátku praktik všímavosti s uměním Tao (kaligrafie a nejvyšší láska písně) a pití pod napětím vodou až po ukončení praktik po 6 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS,, Sha Research Foundation
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie Omuro-Yamamoto, PhD, Satori Family Wellness Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Trivedi MH. Major Depressive Disorder in Primary Care: Strategies for Identification. J Clin Psychiatry. 2020 Mar 17;81(2):UT17042BR1C. doi: 10.4088/JCP.UT17042BR1C.
- Kao H Sr, Zhu L, Chao AA, Chen HY, Liu IC, Zhang M. Calligraphy and meditation for stress reduction: an experimental comparison. Psychol Res Behav Manag. 2014 Feb 13;7:47-52. doi: 10.2147/PRBM.S55743. eCollection 2014.
- Kobau R, Seligman ME, Peterson C, Diener E, Zack MM, Chapman D, Thompson W. Mental health promotion in public health: perspectives and strategies from positive psychology. Am J Public Health. 2011 Aug;101(8):e1-9. doi: 10.2105/AJPH.2010.300083. Epub 2011 Jun 16.
- White JD. National Cancer Institute's support of research to further integrative oncology practice. J Natl Cancer Inst Monogr. 2014 Nov;2014(50):286-7. doi: 10.1093/jncimonographs/lgu036. No abstract available.
- Marikar Bawa FL, Mercer SW, Sutton JW, Bond CM. Mindfulness for people with chronic pain: Factors affecting engagement and suggestions for programme optimisation. Health Expect. 2023 Jun;26(3):1287-1307. doi: 10.1111/hex.13745. Epub 2023 Mar 12.
- Jamil A, Gutlapalli SD, Ali M, Oble MJP, Sonia SN, George S, Shahi SR, Ali Z, Abaza A, Mohammed L. Meditation and Its Mental and Physical Health Benefits in 2023. Cureus. 2023 Jun 19;15(6):e40650. doi: 10.7759/cureus.40650. eCollection 2023 Jun.
- Pascoe MC, de Manincor M, Tseberja J, Hallgren M, Baldwin PA, Parker AG. Psychobiological mechanisms underlying the mood benefits of meditation: A narrative review. Compr Psychoneuroendocrinol. 2021 Mar 10;6:100037. doi: 10.1016/j.cpnec.2021.100037. eCollection 2021 May.
- Poissant H, Mendrek A, Talbot N, Khoury B, Nolan J. Behavioral and Cognitive Impacts of Mindfulness-Based Interventions on Adults with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder: A Systematic Review. Behav Neurol. 2019 Apr 4;2019:5682050. doi: 10.1155/2019/5682050. eCollection 2019.
- de Witte M, Orkibi H, Zarate R, Karkou V, Sajnani N, Malhotra B, Ho RTH, Kaimal G, Baker FA, Koch SC. From Therapeutic Factors to Mechanisms of Change in the Creative Arts Therapies: A Scoping Review. Front Psychol. 2021 Jul 15;12:678397. doi: 10.3389/fpsyg.2021.678397. eCollection 2021.
- de Witte M, Lindelauf E, Moonen X, Stams GJ, van Hooren S. Music Therapy Interventions for Stress Reduction in Adults With Mild Intellectual Disabilities: Perspectives From Clinical Practice. Front Psychol. 2020 Dec 10;11:572549. doi: 10.3389/fpsyg.2020.572549. eCollection 2020.
- Kao HS, Lam SP, Kao TT. Chinese calligraphy handwriting (CCH): a case of rehabilitative awakening of a coma patient after stroke. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Jan 31;14:407-417. doi: 10.2147/NDT.S147753. eCollection 2018.
- Zhang D, Lee EKP, Mak ECW, Ho CY, Wong SYS. Mindfulness-based interventions: an overall review. Br Med Bull. 2021 Jun 10;138(1):41-57. doi: 10.1093/bmb/ldab005.
- Simpson FM, Perry G, Thompson WF. Assessing Vocal Chanting as an Online Psychosocial Intervention. Front Psychol. 2021 Jun 1;12:647632. doi: 10.3389/fpsyg.2021.647632. eCollection 2021.
- Perry G, Polito V, Sankaran N, Thompson WF. How Chanting Relates to Cognitive Function, Altered States and Quality of Life. Brain Sci. 2022 Oct 27;12(11):1456. doi: 10.3390/brainsci12111456.
- Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Linzer M, deGruy FV 3rd, Hahn SR, Brody D, Johnson JG. Utility of a new procedure for diagnosing mental disorders in primary care. The PRIME-MD 1000 study. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1749-56.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Al Ozairi A, Alsaeed D, Al-Ozairi E, Irshad M, Crane RS, Almoula A. Effectiveness of virtual mindfulness-based interventions on perceived anxiety and depression of physicians during the COVID-19 pandemic: A pre-post experimental study. Front Psychiatry. 2023 Jan 9;13:1089147. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1089147. eCollection 2022.
- Cassano P, Fava M. Depression and public health: an overview. J Psychosom Res. 2002 Oct;53(4):849-57. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00304-5.
- de Zwart PL, Jeronimus BF, de Jonge P. Empirical evidence for definitions of episode, remission, recovery, relapse and recurrence in depression: a systematic review. Epidemiol Psychiatr Sci. 2019 Oct;28(5):544-562. doi: 10.1017/S2045796018000227. Epub 2018 May 17.
- Lee B, Wang Y, Carlson SA, Greenlund KJ, Lu H, Liu Y, Croft JB, Eke PI, Town M, Thomas CW. National, State-Level, and County-Level Prevalence Estimates of Adults Aged >/=18 Years Self-Reporting a Lifetime Diagnosis of Depression - United States, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023 Jun 16;72(24):644-650. doi: 10.15585/mmwr.mm7224a1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00050084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Protokol s plánem statistické analýzy studie bude k dispozici od 30. dubna 2025 do konce studie 10. ledna 2027.
Průměrná změna oproti základní linii ve skóre kvality života SF-36, skóre PHQ-9 a skóre inventáře BAI-21 Beckman po šesti týdnech praktik všímavosti s uměním TAO a pod napětím bude k dispozici od 10. ledna 2027 do 31. prosince 2027.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .