Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la meditación de la caligrafía Tao y el agua energizada en la depresión

4 de agosto de 2026 actualizado por: Sha Research Foundation

Efecto de la meditación de la caligrafía TAO y el agua energizada en el estudio cruzado de control aleatorizado de depresión

El objetivo de este estudio clínico aleatorizado controlado es aprender si una atención de caligrafía Tao y la práctica energizada del agua funciona para mejorar la depresión unipolar. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La práctica de atención plena de la caligrafía Tao y el agua energizada mejoran los síntomas subjetivos de la depresión unipolar en adultos?
  • ¿La práctica de atención plena de la caligrafía Tao y el agua energizada mejoran los síntomas clínicos y los signos de depresión unipolar en adultos?
  • ¿Cualquier mejora en el cuestionario de calidad de vida SF -36 de John Ware, en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) -9 y en el Inventario de Ansiedad de Beckman (BAI) -21 en adultos será estadísticamente significativo? Los investigadores compararán los valores de estas tres escalas al comienzo de la atención plena y las prácticas de agua energizadas con sus valores en seis semanas de grupos de práctica y control.

Los participantes:

  • ser aleatorizado en los grupos de práctica y control
  • Complete el conjunto de tres cuestionarios al ingresar al estudio: (la línea de base o punto de tiempo cero; en el punto de tiempo de 6 semanas, y en el punto de tiempo de 12 semanas
  • Practique las técnicas de atención plena con la caligrafía Tao durante un mínimo de treinta minutos al día y la práctica de agua energizada durante un mínimo de cinco minutos al día.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo

El objetivo de este estudio es medir los efectos positivos de una forma única de práctica de atención plena que implica comprometerse con el arte Tao (rastreando la caligrafía de Tao "mayor amor" mientras escucha o canta la música tao o la canción de Tao "Gran amor") combinada con agua energizada para beber en el bienestar de los adultos humanos y los síntomas y los letreros de la depresión. Los investigadores estudiarán el impacto de esta práctica de la atención plena de arte de Tao en tres instrumentos de investigación estándar: el cuestionario de calidad de vida SF-36 de John Ware, el cuestionario PHQ-9 y el Inventario de Ansiedad de Beckman BAI-21

Hipótesis

Las hipótesis de investigación son que las personas con depresión unipolar que reciben transmisión de energía (bendición) por su aflicción, que practicarán regularmente meditaciones con caligrafía Tao y bebida de agua con energía energizada, informarán:

  1. Una disminución en los síntomas de su enfermedad como se percibe subjetivamente.
  2. Una mejora del estado clínico de su enfermedad, como lo observaron sus médicos.
  3. Mejora del bienestar o el estado clínico medido por cuestionario científico estandarizado.

Para el análisis estadístico de los puntajes obtenidos de los cuestionarios, el análisis de ANOVA y regresión se utilizará para evaluar la hipótesis nula. El valor de P representará cuán poco probable serían los datos observados si la hipótesis nula fuera realmente verdadera y los investigadores los usarán para llegar a conclusiones. El nivel de confianza se establece en 95% y si recibimos P <0.05, entonces los resultados se consideran estadísticamente significativos. El coeficiente de correlación se utilizará para determinar cualquier correlación entre varios factores (p. Ej. Los efectos de la edad, el sexo, la longitud y la frecuencia de las prácticas de atención plena y otras) en el análisis de resultados y regresión se utilizarán para determinar la relación de variables independientes y dependientes.

Antecedentes y marco teórico

La depresión es un trastorno mental caracterizado por un estado de ánimo deprimido, falta de interés, disminución de la concentración, disminución de la autoestima, mayor fatiga, actividad reducida, sentimientos de inutilidad, reducción de la reducción durante períodos más largos de tiempo y pensamientos suicidas. La depresión afecta los pensamientos, el comportamiento, los sentimientos y el sentido de bienestar de una persona. La depresión es uno de los trastornos mentales más comunes, que afecta a más de 300 millones de personas de todas las edades en todo el mundo, y ahora es la principal causa de discapacidad. La depresión es un importante contribuyente a la mortalidad, la morbilidad, la discapacidad y los costos económicos en los Estados Unidos. El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) analizó los datos del sistema de vigilancia del factor de riesgo conductual 2020 (BRFSS) para estimar la prevalencia nacional, a nivel estatal y del condado de adultos estadounidenses de edades de edades de ≥18 años autoinformando un diagnóstico de depresión de por vida (denominado depresión). Durante 2020, la prevalencia de depresión estandarizada por edad entre los adultos fue del 18,5%.

Las terapias basadas en la meditación de la atención plena se utilizan cada vez más como intervenciones para los trastornos psiquiátricos. La atención plena se refiere a un estado de conciencia que surge de prestar atención al momento presente, sin juzgar, mientras que la meditación se refiere a una práctica o técnica que puede cultivar la atención plena, la paz interior y más. Las prácticas de atención plena a menudo son sinónimos de meditación, y los términos a menudo se usan indistintamente.

Las prácticas de atención plena se han vuelto cada vez más populares como estrategias terapéuticas complementarias para una variedad de afecciones médicas y psiquiátricas. Del mismo modo, se ha demostrado que las prácticas de atención plena y meditación aumentan la autocompasión y mejoran la memoria y la regulación emocional. En un metanálisis integral de 209 estudios, los autores concluyeron que la terapia basada en la atención plena era efectiva para muchos tipos de problemas psicológicos, mientras que era especialmente bueno para reducir la ansiedad, la depresión y el estrés. En otra revisión general de las intervenciones basadas en la atención plena, se descubrió que eran efectivas para muchas condiciones mentales, físicas y sociales comunes y diversas.

En las últimas décadas, las prácticas y programas de atención plena y meditación se han vuelto cada vez más comunes para el manejo y la reducción del estrés porque son efectivos. No es de extrañar que las prácticas de meditación basadas en la atención plena conduzcan a un mayor bienestar mental, físico y psicológico, con uno de los mecanismos clave para tales resultados como su efecto en la regulación o la reducción del estrés.

Además de las prácticas de atención plena y meditación, el interés en la aplicación de las artes para la salud pública y el bienestar también ha crecido en los últimos años. Se ha encontrado que la autoexpresión a través del arte o la participación con diferentes formas de arte es útil para muchas afecciones de salud, y los médicos en el Reino Unido han comenzado a recetar "las artes" para tratar o influir positivamente en muchos tipos de afecciones de salud.

Algunas formas de arte también son meditativas y contemplativas, y muchas pueden transformarse fácilmente en dicho proceso. La meditación basada en la atención plena que se explora en esta investigación se basa en parte en los beneficios de la música, el canto o el canto, y el rastreo de caligrafía (en particular, rastreando una forma única de caligrafía china).

La escritura caligráfica china es un proceso dinámico que utiliza un pincel cargado de tinta para crear configuraciones definidas de caracteres. Venerado como una de las formas de arte más importantes en China, como una práctica de atención plena, también se ha demostrado que ayuda a reducir el estrés y mejorar el bienestar mental. La práctica de la escritura de caligrafía china facilita el desarrollo de la concentración, la creatividad y la relajación, lo que puede conducir a un estado mental más pacífico. Los estudios en el campo de la medicina han confirmado sus efectos significativos sobre las afecciones psicosomáticas, los síntomas hiper-arosal postraumáticos, la hipertensión y la diabetes tipo 2. Otras publicaciones de investigación han demostrado cómo puede mejorar la función cognitiva en los ancianos, mejorar los síntomas neuropsiquiátricos y reducir el estrés. En un caso, un hombre que estuvo en coma durante dos años despertó y continuó mejorando después de que su equipo médico tomó su mano y lo ayudó a rastrear la caligrafía diariamente con el dedo.

Esta investigación explorará los efectos de una meditación única basada en la atención plena que combina el rastreo de la caligrafía de la caligrafía Tao "Gran amor" mientras escucha, canta o cantan la canción Tao "Greatest Love" y bebe agua energizada. Los investigadores estudiarán su efecto sobre el bienestar general y sobre los síntomas depresivos específicos.

La caligrafía Tao se basa en una rama única de la caligrafía china conocida como Yi Bi Zi, que aplica una escritura de un solo golpe. Cada personaje está escrito con un trazo continuo del pincel, con el cepillo siempre en contacto con el papel.

En un estilo único de meditación en movimiento, los participantes se centrarán en una obra de arte de caligrafía Tao, rastreando a los personajes con sus dedos mientras escuchan simultáneamente o cantan/cantan (silenciosamente o en voz alta) la música o la canción Tao, lo que les permite lograr una concentración y relajación profundas durante la vigilia.

La canción de Tao "Greatest Love" consiste en versos cortos e inspiradores que se repiten, y es una hermosa forma de levantar e inspirar los corazones de las personas y ayudarlos a experimentar paz y calma. La canción fue grabada profesionalmente y está disponible para los participantes del estudio como una distribución gratuita.

The investigators have already discussed the value of Tao art mindfulness meditations for improving depression, anxiety, pain, and health, and how this appears to contribute to numerous beneficial outcomes related to well-being by the Short Form 36-item (SF-36) questionnaire to measure quality of life and by the European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-item core quality of life questionnaire (EORTC Quality of Life Questionnaire (QLQ) C-30).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hawaii
      • Kahului, Hawaii, Estados Unidos, 96732
        • Satori Family Wellness Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19 años o más con un diagnóstico primario como depresión unipolar según la clasificación internacional de enfermedades (DAI) -10 Criterios está presente y diagnosticado por un médico con licencia.
  • Voluntad y capacidad para cumplir con los requisitos de recopilación de datos
  • Presentación de la documentación requerida antes de ingresar al estudio, incluido el consentimiento informado y el consentimiento para liberar información
  • La voluntad de permitir que sus datos se utilicen con fines de investigación y se publiquen como se considera adecuado (mientras se ajusta a todas las leyes de privacidad aplicables) por SHA Research Foundation
  • La voluntad de practicar las prácticas diarias de atención plena durante al menos 30 minutos y seguir el protocolo de estudio

Criterios de exclusión:

  • No cumplir ninguno de los criterios de inclusión
  • Trastornos bipolares, esquizofrenia (psicosis)
  • Tratamiento con neurolépticos altamente potentes
  • No voluntad para participar en la recopilación de datos
  • Incapaz de seguir el régimen de práctica, incluidas las prácticas diarias de atención plena individual durante al menos 30 minutos
  • Embarazada o de enfermería. Los participantes que quedan embarazadas durante el estudio deberán poner fin a su participación.
  • Trastornos mentales graves (por ejemplo, esquizofrenia)
  • No hay criterios de exclusión sobre sujetos potenciales relacionados con el origen nacional, la cultura, el origen étnico, la raza, el sexo, la discapacidad física, la orientación sexual, la religión o las prácticas espirituales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de práctica
El grupo de práctica comenzará las prácticas en el punto de tiempo cero de base y detendrá las prácticas después de seis semanas a las 6 semanas de tiempo. Los participantes en el grupo de práctica practicarán la práctica de la atención plena con caligrafía al menos 30 minutos al día y beberán aproximadamente 1 litro de agua energizada al día durante seis semanas. Todos los participantes en el grupo de práctica completarán el conjunto de los tres cuestionarios al ingresar al estudio, en el punto de tiempo cero de base; en el punto de tiempo de 6 semanas y en el punto de tiempo de 12 semanas.
Durante la práctica de la atención plena con el arte Tao (caligrafía y la canción Greatest Love), los participantes rastrearán repetidamente las líneas de caligrafía con los dedos mientras escuchan, cantan o cantan con Tao Song. Esto les permite lograr una concentración profunda, al tiempo que mantienen el estado completamente alerta. La práctica se puede hacer para sentarse o estar de pie, dependiendo del estado de salud y la edad, y durará 30 minutos y se hace diariamente durante seis semanas.
Los participantes beberán agua energizada de una botella que recibió una sutil transmisión de energía. Repondrán el agua diariamente y activarán la transmisión en la botella para energizar el agua. Los participantes beberán aproximadamente 1 litro de agua energizada al día durante seis semanas.
Sin intervención: Grupo de control

El grupo de control se cruzará para convertirse en un grupo de práctica en el punto de tiempo de 6 semanas. Los participantes comenzarán las prácticas en el punto de tiempo de las 6 semanas y detendrán las prácticas después de seis semanas a las 12 semanas de tiempo.

Todos los participantes en Control Group completarán el conjunto de los tres cuestionarios al ingresar al estudio en el punto de referencia; A las 6 semanas de tiempo y a las 12 semanas de tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio del inicio en la calidad de la vida en el cuestionario de calidad de vida de 36 ítems (SF-36) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio de las prácticas de atención plena con el arte Tao (caligrafía y el mayor amor de la canción) y beber agua energizada hasta el final de las prácticas a las 6 semanas.

Descripción:

Se construyó un cuestionario de calidad de vida corto de 36 ítems (SF-36) para encuestar el estado de salud. Los investigadores eligieron la versión más larga de 36 ítems para evaluar el impacto de la práctica de la atención plena de Tao Art y beber agua energizada en la calidad de vida de los participantes con depresión unipolar.

El SF-36 incluye una escala múltiple para ocho conceptos de salud:

  1. limitaciones en actividades físicas;
  2. limitaciones en actividades sociales;
  3. limitaciones en las actividades de roles habituales;
  4. dolor corporal;
  5. salud mental general (angustia psicológica y bienestar);
  6. limitaciones en las actividades de roles habituales debido a problemas emocionales;
  7. vitalidad (energía y fatiga);
  8. Percepciones generales de salud.

A través de un cálculo complejo, ocho puntajes se derivan de respuestas a 36 preguntas de SF-36. Finalmente, estos ocho puntajes se transforman linealmente en una escala de 0 a 100, siendo 100 el mejor resultado posible.

Desde el inicio de las prácticas de atención plena con el arte Tao (caligrafía y el mayor amor de la canción) y beber agua energizada hasta el final de las prácticas a las 6 semanas.
Cambio medio de la línea de base en puntajes en el cuestionario PHQ-9 a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio de las prácticas de atención plena con el arte Tao (caligrafía y el mayor amor de la canción) y beber agua energizada hasta el final de las prácticas a las 6 semanas.

El cuestionario PHQ-9 que mide los criterios de trastornos mentales, se utilizará para evaluar el impacto de la práctica de atención plena de arte TAO y beber agua energizada en la depresión unipolar.

PHQ-9 tiene 9 puntajes, derivados de respuestas a 9 preguntas de PHQ-9. Estos 9 puntajes tienen una escala de 0 a 3, siendo 3 el peor resultado posible. Los participantes seleccionan la escala para cada puntaje dependiendo de la frecuencia con la que experimenten síntomas depresivos durante dos semanas como: no en absoluto = 0; Varios días = 1; Más de la mitad de los días = 2; Casi todos los días = 3.

Luego, agregue los puntajes para cada elemento para obtener un total. Los puntajes totales en el PHQ-9 pueden variar de 1 a 27, con puntajes más altos que indican una depresión más grave:

  • Puntajes que van desde 1-4 = depresión mínima.
  • Puntajes que van desde 5-9 = depresión leve.
  • Puntajes que van desde 10-14 = depresión moderada.
  • Puntajes que van desde 15-19 = depresión moderadamente severa.
  • Puntajes que van desde 20-27 = depresión severa.
Desde el inicio de las prácticas de atención plena con el arte Tao (caligrafía y el mayor amor de la canción) y beber agua energizada hasta el final de las prácticas a las 6 semanas.
Cambio medio desde el inicio en los puntajes en la escala de BAI-21 (inventario de ansiedad por Beck) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Desde el inicio de las prácticas de atención plena con el arte Tao (caligrafía y el mayor amor de la canción) y beber agua energizada hasta el final de las prácticas a las 6 semanas.

El BAI-21, la escala de inventario de ansiedad por Beck, se utilizará para evaluar el impacto de la práctica de la atención plena de arte TAO y beber agua energizada en la depresión unipolar.

Cada uno de los 21 ítems de BAI-21 es descriptivo de síntomas de ansiedad subjetivos, somáticos o relacionados con el dolor. El participante califica cuánto ha sido molesto por ese síntoma en la semana pasada. Cada pregunta tiene el mismo conjunto de cuatro opciones de respuesta posibles con una escala de 0-3, siendo 3 el peor resultado posible.

Luego, agregue los puntajes para cada elemento para obtener un total. Los puntajes totales en el BAI-21 pueden variar de 1 a 63, con puntajes más altos que indican una depresión más grave:

  • Puntajes que van desde 1-10 = altibajos normales.
  • Puntajes que van desde 11-16 = perturbación leve del estado de ánimo.
  • Puntajes que van desde 17-20 = depresión límite.
  • Puntajes que van desde 21-30 = depresión moderada.
  • Puntajes que van desde 31-40 = depresión severa.
  • Puntajes que van desde 40-63 = depresión extrema.
Desde el inicio de las prácticas de atención plena con el arte Tao (caligrafía y el mayor amor de la canción) y beber agua energizada hasta el final de las prácticas a las 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS,, Sha Research Foundation
  • Investigador principal: Laurie Omuro-Yamamoto, PhD, Satori Family Wellness Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores compartirán el protocolo con el plan de análisis estadístico del estudio, el cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de calidad de vida SF-36, los puntajes de cuestionario de salud del paciente PHQ-9 y los puntajes de inventario de ansiedad BAI-21 Beckman después de seis semanas de prácticas de atención plena con arte TAO y agua energizada.

Marco de tiempo para compartir IPD

El protocolo con el plan de análisis estadístico del estudio estará disponible desde el 30 de abril de 2025 hasta el final del estudio del 10 de enero de 2027.

El cambio medio desde el inicio en los puntajes de calidad de vida SF-36, los puntajes PHQ-9 y los puntajes BAI-21 Beckman Anxiety Inventory después de seis semanas de prácticas de atención plena con arte TAO y agua energizada estarán disponibles desde el 10 de enero de 2027 hasta el 31 de diciembre de 2027.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier persona con una cuenta activa en esta plataforma.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir