Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tao -kalligrafi -meditation og energisk vand på depression

4. august 2026 opdateret af: Sha Research Foundation

Effekt af Tao-kalligrafi-meditation og energisk vand på depression randomiseret kontrolovergangsundersøgelse

Målet med denne kontrollerede randomiserede kliniske undersøgelse er at lære, om en Tao -kalligrafi -mindfulness og energisk vandpraksis fungerer for at forbedre unipolar depression. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer tao -kalligrafi -mindfulness -praksis og drikkevand, der er energisk vand, de subjektive symptomer på unipolar depression hos voksne?
  • Forbedrer tao -kalligrafi -mindfulness -praksis og drikkevand, der er energisk vand, de kliniske symptomer og tegn på unipolær depression hos voksne?
  • Vil enhver forbedring af John Wares SF -36 livskvalitetsspørgeskema i Patient Health Spørgeskemaet (PHQ) -9 og i Beckman Angst Inventory (BAI) -21 hos voksne være statistisk signifikant? Efterforskere vil sammenligne værdierne for disse tre skalaer i begyndelsen af ​​mindfulness og energisk vandpraksis med deres værdier ved seks ugers øvelses- og kontrolgrupper.

Deltagerne vil:

  • blive randomiseret til praksis og kontrolgrupper
  • Udfyld sættet med tre spørgeskemaer ved indgangen til undersøgelsen-(baseline- eller nultidspunktet; på 6-ugers tidspunkt og på 12-ugers tidspunkt
  • Øv mindfulness -teknikkerne med Tao -kalligrafi i mindst tredive minutter dagligt og energisk vandpraksis i mindst fem minutter dagligt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Objektiv

Målet med denne undersøgelse er at måle de positive effekter af en unik form for mindfulness-praksis, der involverer at engagere sig i Tao-kunst (sporing af tao-kalligrafi "største kærlighed", mens du lytter til eller synger Tao-musikken eller tao-sangen "Største kærlighed") kombineret med energisk vand, der drikker på menneskelig voksen velbefindende og depression symptomer og skilt. Efterforskere vil undersøge virkningen af ​​denne Tao Art Mindfulness Practice på tre standardforskningsinstrumenter: John Ware's SF-36 LIFE-spørgeskema, PHQ-9-spørgeskemaet og BAI-21 Beckman Angst Inventory

Hypoteser

Forskningshypotesen er, at personer med unipolær depression, der modtager energioverførsel (velsignelse) for deres lidelse, der regelmæssigt vil praktisere meditationer med tao -kalligrafi og drikke energisk vand vil rapportere:

  1. Et fald i symptomerne på deres sygdom som opfattet subjektivt.
  2. En forbedring af den kliniske status for deres sygdom, som observeret af deres klinikere.
  3. Forbedring af trivsel eller klinisk status målt ved standardiserede videnskabelige spørgeskema (er).

Til statistisk analyse af scoringer opnået fra spørgeskemaer vil ANOVA og regressionsanalyse blive brugt til at evaluere nulhypotesen. P -værdien repræsenterer, hvor usandsynligt de observerede data ville være, hvis nulhypotesen faktisk var sand, og efterforskere vil bruge dem til at nå ud til konklusioner. Konfidensniveauet er indstillet til 95%, og hvis vi modtager P <0,05, betragtes resultaterne som statistisk signifikante. Korrelationskoefficienten vil blive brugt til at bestemme enhver sammenhæng mellem forskellige faktorer (f.eks. Effekter af alder, køn, længde og hyppighed af mindfulness -praksis og andet) på resultat- og regressionsanalyse vil blive brugt til at bestemme forholdet mellem uafhængige og afhængige variabler.

Baggrund og teoretiske rammer

Depression er en mental lidelse, der er kendetegnet ved en deprimeret stemning, manglende interesse, nedsat koncentration, nedsat selvtillid, øget træthed, reduceret aktivitet, følelser af værdiløshed, drivreduktion i længere perioder og selvmordstanker. Depression påvirker en persons tanker, adfærd, følelser og følelse af velvære. Depression er en af ​​de mest almindelige mentale lidelser, der påvirker mere end 300 millioner mennesker i alle aldre globalt og er nu den førende årsag til handicap. Depression er en vigtig bidragyder til dødelighed, sygelighed, handicap og økonomiske omkostninger i USA. Center for Disease Control and Prevention (CDC) analyseret data om adfærdsfaktor for adfærdsfaktor (BRFS) for at estimere de nationale, statsniveau og amtsniveau-udbredelse af amerikanske voksne i alderen ≥18 år, der selv rapporterede en levetidsdiagnose af depression (benævnt depression). I løbet af 2020 var den aldersstandardiserede forekomst af depression blandt voksne 18,5%.

Mindfulness-meditationsbaserede terapier bruges i stigende grad som interventioner til psykiatriske lidelser. Mindfulness henviser til en bevidsthedstilstand, der opstår ved at være opmærksom på det nuværende øjeblik uden dom, mens meditation henviser til en praksis eller teknik, der kan dyrke mindfulness, indre fred og mere. Mindfulness -praksis er ofte synonyme med meditation, og udtrykkene bruges ofte om hverandre.

Mindfulness -praksis er blevet mere og mere populære som komplementære terapeutiske strategier for forskellige medicinske og psykiatriske tilstande. Ligeledes har mindfulness og meditationspraksis vist sig at øge selvmedfølelsen og forbedre hukommelsen og følelsesmæssig regulering. I en omfattende metaanalyse af 209 undersøgelser konkluderede forfatterne, at mindfulness-baseret terapi var effektiv til mange typer psykologiske problemer, mens de var særlig gode til at reducere angst, depression og stress. I en anden samlet gennemgang af mindfulness-baserede interventioner blev de fundet at være effektive for mange almindelige og forskellige mentale, fysiske og sociale forhold.

I de seneste årtier er mindfulness og meditationspraksis og programmer blevet mere og mere almindelige til stresshåndtering og reduktion, fordi de er effektive. Det er ikke underligt, at mindfulness-baseret meditationspraksis fører til større mental, fysisk og psykologisk velvære, hvor en af ​​de vigtigste mekanismer for sådanne resultater er deres virkning på reguleringen eller reduktionen af ​​stress.

Udover mindfulness og meditationspraksis er interessen for anvendelsen af ​​kunsten til folkesundhed og velvære også vokset i de senere år. Selvudtryk gennem kunst eller engagement med forskellige former for kunst har vist sig at være nyttige til mange sundhedsmæssige forhold, og læger i Storbritannien er begyndt at ordinere "kunsten" til at behandle eller have en positiv indflydelse på mange slags sundhedsmæssige forhold.

Nogle former for kunst er også meditative og kontemplative, og mange kan let omdannes til en sådan proces. Den mindfulness-baserede meditation, der udforskes i denne forskning, hviler delvis på fordelene ved musik, sang eller sang og kalligrafi-sporing (især sporing af en unik form for kinesisk kalligrafi).

Kinesisk kalligrafisk skrivning er en dynamisk proces, der bruger en blækbelastet børste til at skabe definerede konfigurationer af tegn. Hersket som en af ​​de vigtigste kunstformer i Kina, som en mindfulness-praksis, har det også vist sig at hjælpe med at reducere stress og forbedre mental velvære. Praksisen med kinesisk kalligrafi -skrivning letter udviklingen af ​​koncentration, kreativitet og afslapning, hvilket kan føre til en mere fredelig mental tilstand. Undersøgelser inden for det medicinske område har bekræftet dens signifikante virkninger på psykosomatiske tilstande, posttraumatiske hyper-arousale symptomer, hypertension og type 2-diabetes. Andre forskningspublikationer har vist, hvordan det kan forbedre den kognitive funktion hos ældre, forbedre neuropsykiatriske symptomer og reducere stress. I et tilfælde vækkede en mand, der var i koma i to år, og fortsatte med at forbedre sig, efter at hans medicinske team tog hånden og hjalp ham med at spore kalligrafi dagligt med fingeren.

Denne forskning vil udforske virkningerne af en unik mindfulness-baseret meditation, der kombinerer sporing af Tao-kalligrafi "største kærlighed", mens han lytter til, synger eller sang Tao-sangen "Greatest Love" og Drinking Energized Water. Efterforskere vil undersøge dens virkning på generelt velvære og på specifikke depressive symptomer.

Tao-kalligrafi er baseret på en unik gren af ​​kinesisk kalligrafi kendt som Yi Bi Zi, der anvender en-takts skrivning. Hver karakter er skrevet med et kontinuerligt slag af børsten, med børsten altid i kontakt med papiret.

I en unik stil med bevægende meditation vil deltagerne fokusere på et værk af Tao -kalligrafikunst, der sporer figurerne med fingrene, mens de samtidig lytter til eller synger/sang (lydløst eller højt) Tao -musikken eller sangen, som gør dem i stand til at opnå dyb koncentration og afslapning under vågenhed.

Tao -sangen "Greatest Love" består af korte, inspirerende vers, der gentages, og er en smuk måde at løfte og inspirere folks hjerter og hjælpe dem med at opleve fred og ro. Sangen blev professionelt indspillet og er tilgængelig for undersøgelsesdeltagere som en gratis distribution.

Efterforskerne har allerede drøftet værdien af ​​tao-kunstens mindfulness-meditationer for forbedring af depression, angst, smerter og sundhed, og hvordan dette ser ud til at bidrage til adskillige fordelagtige resultater relateret til velvære ved den korte form 36-item (SF-36) spørgeskema til måling af livskvalitet og ved den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft 30-kerne Kvaliteten Kvalitet for livets spørgeskema (eortc-kvalitet i livskvalitet C-30).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Kahului, Hawaii, Forenede Stater, 96732
        • Satori Family Wellness Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 19 og derover med en primær diagnose som en unipolar depression i henhold til international klassificering af sygdomme (ICD) -10-kriterier er til stede og diagnosticeret af en licenseret læge.
  • Vilje og evne til at overholde kravene til dataindsamling
  • Indsendelse af krævet dokumentation, inden du går ind i undersøgelsen, herunder informeret samtykke og samtykke til frigivelse af oplysninger
  • Vilje til at lade deres data bruges til forskningsformål og offentliggøres som anses for pasform (mens de er i overensstemmelse med alle gældende privatlivslove) af SHA Research Foundation
  • Vilje til at praktisere den daglige mindfulness -praksis i mindst 30 minutter og følge undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke nogen af ​​inkluderingskriterierne
  • Bipolære lidelser, skizofreni (psykose)
  • Behandling med meget potent neuroleptika
  • Uvillighed til at deltage i dataindsamling
  • Kan ikke følge praksisregimen, inklusive den daglige individuelle mindfulness -praksis i mindst 30 minutter
  • Gravid eller sygepleje. Deltagere, der bliver gravide under undersøgelsen, vil være påkrævet for at afslutte deres deltagelse.
  • Alvorlige psykiske lidelser (f.eks. Skizofreni)
  • Der er ingen ekskluderingskriterier, der er placeret på potentielle emner relateret til national oprindelse, kultur, etnicitet, race, køn, fysisk handicap, seksuel orientering, religion eller åndelig praksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Praksisgruppe
Praksisgruppen starter praksis ved baseline nul tidspunkt og stopper praksis efter seks uger på 6-ugers tidspunkt. Deltagere i praksisgruppen vil praktisere mindfulness -praksis med kalligrafi mindst 30 minutter dagligt og drikke ca. 1 liter energisk vand dagligt i seks uger. Alle deltagere i praksisgruppen afslutter sættet af alle tre spørgeskemaer ved indgangen til undersøgelsen - på baseline nul tidspunkt; På 6-ugers tidspunkt og på 12-ugers tidspunkt.
Under Mindfulness -praksis med Tao Art (kalligrafi og sangens største kærlighed) vil deltagerne gentagne gange spore linjerne med kalligrafi med fingre, mens de lytter til, synger eller sang med Tao -sang. Dette gør det muligt for dem at opnå dyb koncentration, samtidig med at de opretholder fuldt opmærksom tilstand. Praksisen kan udføres ved at sidde eller stå, afhængigt af sundhedsstatus og alder og vil vare 30 minutter og udføres dagligt i seks uger.
Deltagerne drikker energisk vand fra en flaske, der modtog subtile energioverførsel. De genopfylder vandet dagligt og aktiverer transmissionen i flasken for at give vandet energi. Deltagerne drikker ca. 1 liter energisk vand om dagen i seks uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Kontrolgruppen vil crossover for at blive praksisgruppe på 6-ugers tidspunkt. Deltagerne starter praksis på 6-ugers tidspunkt og stopper praksis efter seks uger på 12-ugers tidspunkt.

Alle deltagere i kontrolgruppe afslutter sættet af alle tre spørgeskemaer ved indgangen til undersøgelsen på baseline -tidspunktet; ved 6-ugers tidspunkt og 12-ugers tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra basislinjen i livskvalitetsresultater på 36-varer kort form for livskvalitet (SF-36) efter 6 uger
Tidsramme: Fra start af mindfulness -praksis med Tao -kunst (kalligrafi og sangs største kærlighed) og drikkevand til energi til slutningen af ​​praksis efter 6 uger.

Beskrivelse:

En 36-genstands kortformet livskvalitetsspørgeskema (SF-36) blev konstrueret til at undersøge sundhedsstatus. Undersøgere valgte den længere 36-punkts version for at vurdere virkningen af ​​Tao Art Mindfulness-praksis og drikke energisk vand på livskvalitet for deltagere med unipolar depression.

SF-36 inkluderer en skala med flere emner for otte sundhedsbegreber:

  1. begrænsninger i fysiske aktiviteter;
  2. begrænsninger i sociale aktiviteter;
  3. begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter;
  4. kropslig smerte;
  5. generel mental sundhed (psykologisk nød og velvære);
  6. begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer;
  7. vitalitet (energi og træthed);
  8. Generelle sundhedsopfattelser.

Gennem en kompleks beregning er otte scoringer afledt af svar til 36 spørgsmål fra SF-36. Endelig omdannes disse otte scoringer lineært til en 0-til-100 skala, hvor 100 er det bedst mulige resultat.

Fra start af mindfulness -praksis med Tao -kunst (kalligrafi og sangs største kærlighed) og drikkevand til energi til slutningen af ​​praksis efter 6 uger.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i scoringer på PHQ-9-spørgeskemaet efter 6 uger
Tidsramme: Fra start af mindfulness -praksis med Tao -kunst (kalligrafi og sangs største kærlighed) og drikkevand til energi til slutningen af ​​praksis efter 6 uger.

PHQ-9-spørgeskemaet, der måler kriterier for psykiske lidelser, vil blive brugt til at vurdere virkningen af ​​Tao-kunstens mindfulness-praksis og drikkevand på unipolar depression.

PHQ-9 har 9 scoringer, afledt af svar til 9 spørgsmål om PHQ-9. Disse 9 scoringer har en 0-til-3-skala, hvor 3 er det værst mulige resultat. Deltagerne vælger skalaen til hver score afhængigt af hvor ofte oplever depressive symptomer i løbet af to uger som: slet ikke = 0; Flere dage = 1; Mere end halvdelen af ​​dagene = 2; Næsten hver dag = 3.

Tilføj derefter scoringerne for hvert element for at få et samlet. Samlede score på PHQ-9 kan variere fra 1 til 27, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression:

  • Resultater fra 1-4 = minimal depression.
  • Resultater fra 5-9 = mild depression.
  • Resultater fra 10-14 = moderat depression.
  • Resultater fra 15-19 = moderat svær depression.
  • Resultater fra 20-27 = svær depression.
Fra start af mindfulness -praksis med Tao -kunst (kalligrafi og sangs største kærlighed) og drikkevand til energi til slutningen af ​​praksis efter 6 uger.
Gennemsnitlig ændring fra baseline i scoringer på BAI-21 (Beck Angst Inventory) skala på 6 uger
Tidsramme: Fra start af mindfulness -praksis med Tao -kunst (kalligrafi og sangs største kærlighed) og drikkevand til energi til slutningen af ​​praksis efter 6 uger.

BAI-21, Beck Angst Inventory Scale, vil blive brugt til at vurdere virkningen af ​​Tao Art Mindfulness-praksis og drikkevand på unipolar depression.

Hver af de 21 genstande af BAI-21 er beskrivende for subjektive, somatiske eller smerterelaterede symptomer på angst. Deltageren vurderer, hvor meget han eller hun er blevet generet af dette symptom i den sidste uge. Hvert spørgsmål har det samme sæt af fire mulige svarvalg med en skala fra 0-3, hvor 3 er det værst mulige resultat.

Tilføj derefter scoringerne for hvert element for at få et samlet. Samlede score på BAI-21 kan variere fra 1 til 63, med højere score, der indikerer mere alvorlig depression:

  • Resultater fra 1-10 = normale op- og nedture.
  • Resultater fra 11-16 = mild humørforstyrrelse.
  • Resultater, der spænder fra 17-20 = grænsepression.
  • Resultater, der spænder fra 21-30 = moderat depression.
  • Resultater fra 31-40 = svær depression.
  • Resultater fra 40-63 = ekstrem depression.
Fra start af mindfulness -praksis med Tao -kunst (kalligrafi og sangs største kærlighed) og drikkevand til energi til slutningen af ​​praksis efter 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS,, Sha Research Foundation
  • Ledende efterforsker: Laurie Omuro-Yamamoto, PhD, Satori Family Wellness Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere vil dele protokollen med den statistiske analyseplan for undersøgelsen, den gennemsnitlige ændring fra baseline i SF-36 livskvalitetsresultater, PHQ-9-patientens sundhedsspørgeskemaer og BAI-21 Beckman Angst Inventory score efter seks uger med mindfulness-praksis med Tao-kunst og energiseret vand.

IPD-delingstidsramme

Protokollen med den statistiske analyseplan for undersøgelsen vil være tilgængelig fra 30. april 2025 indtil slutningen af ​​undersøgelsen den 10. januar 2027.

Den gennemsnitlige ændring fra baseline i SF-36 livskvalitetsresultater, PHQ-9-scoringerne og BAI-21 Beckman Angst Inventory score efter seks ugers mindfulness-praksis med Tao-kunst og aktiveret vand vil være tilgængelig fra 10. januar 2027 indtil 31. december 2027.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver med en aktiv konto på denne platform.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner