- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06934330
Effect van Tao -kalligrafie -meditatie en bekrachtigd water op depressie
Effect van Tao-kalligrafie-meditatie en bekrachtigd water op depressie gerandomiseerde controle cross-over studie
Het doel van deze gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie is om te leren of een Tao -kalligrafie mindfulness en energieke waterpraktijk werkt om de unipolaire depressie te verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert Tao Calligraphy Mindfulness Mindfulness en drink energiek water de subjectieve symptomen van unipolaire depressie bij volwassenen?
- Verbetert Tao Calligraphy Mindfulness Mindfulness en drink energiek water de klinische symptomen en tekenen van unipolaire depressie bij volwassenen?
- Zal elke verbetering van de vragenlijst van de SF -36 Quality of Life van de John Ware in de Patient Health Questionnaire (PHQ) -9 en in de Beckman Anxiety Inventory (BAI) -21 bij volwassenen statistisch significant zijn? Onderzoekers zullen de waarden van deze drie schalen vergelijken aan het begin van de mindfulness en bekrachtigde waterpraktijken met hun waarden na zes weken oefen- en controlegroepen.
Deelnemers zullen:
- worden gerandomiseerd in praktijk- en controlegroepen
- Vul de set van drie vragenlijsten in bij binnenkomst bij de studie-(de basislijn of nul tijdstip; op het tijdstip van 6 weken en op het tijdstip van 12 weken
- Oefen de mindfulness -technieken met Tao -kalligrafie gedurende minimaal dertig minuten per dag gedurende minimaal dertig minuten en minimaal vijf minuten per dag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Objectief
Het doel van deze studie is om de positieve effecten te meten van een unieke vorm van mindfulness-oefening die betrokken is bij Tao-kunst (het traceren van de Tao-kalligrafie "Greatest Love" terwijl hij luistert naar of zangt de Tao-muziek of het Tao-nummer "Greatest Love") gecombineerd met energiek water dat op menselijke volwassen welzijn en depressies symptomen en tekens zingen. Onderzoekers zullen de impact van deze Tao Art Mindfulness Practice bestuderen op drie standaard onderzoeksinstrumenten: de vragenlijst van de SF-36 Quality of Life van de John Ware, de PHQ-9 vragenlijst en de Bai-21 Beckman Angst Inventory
Hypothesen
De onderzoekshypothesen zijn dat personen met unipolaire depressie die energiebransmissie (zegen) ontvangen voor hun ellende, die regelmatig meditaties met Tao -kalligrafie en drank bekrachtig water zullen melden:
- Een afname van de symptomen van hun ziekte zoals subjectief waargenomen.
- Een verbetering van de klinische status van hun ziekte, zoals waargenomen door hun clinici.
- Verbetering van welzijn of klinische status zoals gemeten door gestandaardiseerde wetenschappelijke vragenlijst (s).
Voor statistische analyse van scores verkregen uit vragenlijsten, zal de ANOVA en regressieanalyse worden gebruikt om de nulhypothese te evalueren. De P -waarde zal vertegenwoordigen hoe onwaarschijnlijk de waargenomen gegevens zouden zijn als de nulhypothese daadwerkelijk waar was en onderzoekers ze zullen gebruiken om conclusies te trekken. Het betrouwbaarheidsniveau wordt ingesteld op 95% en als we p <0,05 ontvangen, worden de resultaten als statistisch significant beschouwd. De correlatiecoëfficiënt zal worden gebruikt om elke correlatie tussen verschillende factoren te bepalen (bijv. Effecten van leeftijd, geslacht, lengte en frequentie van mindfulness -praktijken en andere) op uitkomst- en regressieanalyse zullen worden gebruikt om de relatie van onafhankelijke en afhankelijke variabelen te bepalen.
Achtergrond en theoretisch kader
Depressie is een psychische stoornis die wordt gekenmerkt door een depressieve stemming, gebrek aan interesse, verminderde concentratie, verminderd zelfrespect, verhoogde vermoeidheid, verminderde activiteit, gevoelens van waardeloosheid, drijfvermindering voor langere periodes en zelfmoordgedachten. Depressie beïnvloedt iemands gedachten, gedrag, gevoelens en gevoel van welzijn. Depressie is een van de meest voorkomende psychische stoornissen, die meer dan 300 miljoen mensen van alle leeftijden wereldwijd treft en nu de belangrijkste oorzaak van handicap is. Depressie levert een belangrijke bijdrage aan mortaliteit, morbiditeit, handicap en economische kosten in de Verenigde Staten. Centre for Disease Control and Prevention (CDC) analyseerde 2020 gedragsrisicofactor surveillance System (BRFSS) om de prevalentie van nationale, staatsniveau en provinciaal niveau te schatten van Amerikaanse volwassenen in de leeftijd van ≥18 jaar die zelf een levenslange diagnose van depressie vermeldt (aangeduid als depressie). Tijdens 2020 was de leeftijd-gestandaardiseerde prevalentie van depressie bij volwassenen 18,5%.
Mindfulness-meditatie-gebaseerde therapieën worden in toenemende mate gebruikt als interventies voor psychiatrische aandoeningen. Mindfulness verwijst naar een staat van bewustzijn die voortkomt uit aandacht aan het huidige moment, zonder oordeel, terwijl meditatie verwijst naar een praktijk of techniek die mindfulness, innerlijke vrede en meer kan cultiveren. Mindfulness -praktijken zijn vaak synoniem met meditatie en de termen worden vaak door elkaar gebruikt.
Mindfulness -praktijken zijn steeds populairder geworden als aanvullende therapeutische strategieën voor een verscheidenheid aan medische en psychiatrische aandoeningen. Evenzo is aangetoond dat mindfulness- en meditatiepraktijken de zelfcompassie vergroten en het geheugen en emotionele regulatie verbeteren. In een uitgebreide meta-analyse van 209 studies concludeerden de auteurs dat op mindfulness gebaseerde therapie effectief was voor vele soorten psychologische problemen, terwijl het bijzonder goed was voor het verminderen van angst, depressie en stress. In een ander algehele overzicht van op mindfulness gebaseerde interventies bleken ze effectief te zijn voor veel gemeenschappelijke en diverse mentale, fysieke en sociale omstandigheden.
In de afgelopen decennia zijn mindfulness- en meditatiepraktijken en -programma's in toenemende mate gebruikelijk geworden voor stressbeheer en reductie omdat ze effectief zijn. Het is geen wonder dat op mindfulness gebaseerde meditatiepraktijken leiden tot een groter mentaal, fysiek en psychologisch welzijn, met een van de belangrijkste mechanismen voor dergelijke resultaten hun effect op de regulatie of vermindering van stress.
Naast mindfulness en meditatiepraktijken is de interesse in de toepassing van de kunst voor volksgezondheid en welzijn de afgelopen jaren ook gegroeid. Zelfexpressie door middel van kunst of om verschillende vormen van kunst te betrekken, is voor veel gezondheidsproblemen nuttig gebleken, en artsen in het Verenigd Koninkrijk zijn begonnen met het voorschrijven van "de kunst" om vele soorten gezondheidsomstandigheden te behandelen of positief te beïnvloeden.
Sommige vormen van kunst zijn ook meditatief en contemplatief, en velen kunnen gemakkelijk worden omgezet in een dergelijk proces. De op mindfulness gebaseerde meditatie die in dit onderzoek wordt onderzocht, is gedeeltelijk berust op de voordelen van muziek, zingen of zingen, en kalligrafie-tracering (in het bijzonder het traceren van een unieke vorm van Chinese kalligrafie).
Chinees kalligrafisch schrijven is een dynamisch proces dat een inkt-beladen borstel gebruikt om gedefinieerde configuraties van tekens te maken. Vereerd als een van de belangrijkste kunstvormen in China, als een mindfulness-praktijk, is ook aangetoond dat het helpt stress te verminderen en het mentale welzijn te verbeteren. De praktijk van het schrijven van Chinese kalligrafie vergemakkelijkt de ontwikkeling van concentratie, creativiteit en ontspanning, wat kan leiden tot een meer vreedzame mentale toestand. Studies op medisch gebied hebben de significante effecten ervan bevestigd op psychosomatische aandoeningen, posttraumatische hyper-analale symptomen, hypertensie en diabetes type 2. Andere onderzoekspublicaties hebben aangetoond hoe het de cognitieve functie bij ouderen kan verbeteren, neuropsychiatrische symptomen kan verbeteren en stress kan verminderen. In één geval werd een man die twee jaar in een coma zat, wakker en bleef verbeteren nadat zijn medische team zijn hand nam en hem hielp om kalligrafie dagelijks met zijn vinger te traceren.
Dit onderzoek zal de effecten onderzoeken van een unieke op mindfulness gebaseerde meditatie die het traceren van de Tao-kalligrafie "Greatest Love" combineert tijdens het luisteren, zingen of zingen van het Tao-nummer "Greatest Love" en energiek energiek water. Onderzoekers zullen het effect ervan bestuderen op algemeen welzijn en op specifieke depressieve symptomen.
Tao Calligraphy is gebaseerd op een unieke tak van de Chinese kalligrafie die bekend staat als Yi Bi Zi, die schrift met één slag toepast. Elk personage wordt geschreven met een continue slag van de borstel, met de borstel altijd in contact met het papier.
In een unieke stijl van bewegende meditatie zullen deelnemers zich concentreren op een werk van Tao Calligraphy Art, de personages met hun vingers traceren, terwijl ze tegelijkertijd luisteren naar of zingen/zingen (stil of hardop) de Tao -muziek of het lied, waardoor ze diepe concentratie en ontspanning kunnen bereiken tijdens waakzaamheid.
Het Tao -nummer "Greatest Love" bestaat uit korte, inspirerende verzen die worden herhaald, en is een prachtige manier om de harten van mensen op te heffen en te inspireren en hen te helpen vrede en kalmte te ervaren. Het nummer werd professioneel opgenomen en is beschikbaar voor deelnemers aan de studie als een gratis distributie.
The investigators have already discussed the value of Tao art mindfulness meditations for improving depression, anxiety, pain, and health, and how this appears to contribute to numerous beneficial outcomes related to well-being by the Short Form 36-item (SF-36) questionnaire to measure quality of life and by the European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-item core quality of life questionnaire (EORTC Quality of Life Questionnaire (QLQ) C-30).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Kahului, Hawaii, Verenigde Staten, 96732
- Satori Family Wellness Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 19 jaar en ouder met een primaire diagnose als één unipolaire depressie volgens de internationale classificatie van ziekten (ICD) -10-criteria is aanwezig en gediagnosticeerd door een gelicentieerde arts.
- Bereidheid en het vermogen om te voldoen aan vereisten voor gegevensverzameling
- Indiening van vereiste documentatie voordat u het onderzoek invoert, inclusief geïnformeerde toestemming en toestemming voor het vrijgeven van informatie
- Bereidheid om toe te staan dat hun gegevens worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden en gepubliceerd als fit als fit (terwijl hij voldoet aan alle toepasselijke privacywetten) door SHA Research Foundation
- Bereidheid om de dagelijkse mindfulness -praktijken minimaal 30 minuten te oefenen en het studieprotocol te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
- Bipolaire aandoeningen, schizofrenie (psychose)
- Behandeling met zeer krachtige neuroleptica
- Onwil om deel te nemen aan gegevensverzameling
- Niet in staat om het oefenregime te volgen, inclusief de dagelijkse individuele mindfulness -praktijken gedurende minstens 30 minuten
- Zwanger of verpleging. Deelnemers die tijdens het onderzoek zwanger worden, moeten hun deelname beëindigen.
- Ernstige psychische stoornissen (bijv. Schizofrenie)
- Er zijn geen uitsluitingscriteria op potentiële onderwerpen die verband houden met nationale afkomst, cultuur, etniciteit, ras, seks, lichamelijke handicap, seksuele geaardheid, religie of spirituele praktijken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep
De praktijkgroep begint met oefeningen op basislijn Zero Time Time en stopt de praktijken na zes weken op een tijdstip van 6 weken.
Deelnemers aan de praktijkgroep zullen mindfulness -oefening oefenen met kalligrafie minimaal 30 minuten per dag en drinken dagelijks ongeveer 1 liter energiek water gedurende zes weken.
Alle deelnemers aan de praktijkgroep zullen de set van alle drie vragenlijsten invullen bij binnenkomst in het onderzoek - op het nulstijd van de basis; op het tijdstip van 6 weken en op het tijdstip van 12 weken.
|
Tijdens mindfulness -oefening met Tao Art (kalligrafie en liedjesgrootste liefde), zullen deelnemers herhaaldelijk de lijnen kalligrafie met vingers traceren terwijl ze luisteren, zingen of zingen met Tao Song.
Dit stelt hen in staat om een diepe concentratie te bereiken, met behoud van volledig alert toestand.
De praktijk kan worden gedaan bij het zitten of staan, afhankelijk van de gezondheidsstatus en leeftijd en zal 30 minuten duren en wordt gedurende zes weken dagelijks gedaan.
Deelnemers zullen energiek water drinken uit een fles die subtiele energietransmissie heeft ontvangen.
Ze zullen dagelijks water aanvullen en de transmissie in de fles activeren om het water te bekrachtigen.
Deelnemers zullen zes weken per dag ongeveer 1 liter energiek water drinken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal oversteken om een oefengroep te worden op het tijdperiode van 6 weken. Deelnemers beginnen met oefeningen op het tijdperiode van 6 weken en stopt de praktijken na zes weken op een tijdstip van 12 weken. Alle deelnemers aan de controlegroep zullen de set van alle drie vragenlijsten invullen bij binnenkomst in het onderzoek op basislijntijdstip; op tijdstip van 6 weken en op tijdstip van 12 weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in de kwaliteit van leven scores op 36-item korte kwaliteit van levensvragenlijst (SF-36) na 6 weken
Tijdsspanne: Vanaf het begin van mindfulness -praktijken met Tao -kunst (kalligrafie en liedjesgrootste liefde) en het drinken van energiek water tot het einde van de praktijken na 6 weken.
|
Beschrijving: Een vragenlijst van de kwaliteit van leven van 36 items met korte vorm (SF-36) werd gebouwd om de gezondheidstoestand te onderzoeken. De onderzoekers kozen de langere 36-item-versie om de impact van de Tao Art Mindfulness Practice te beoordelen en energiek water te drinken op de kwaliteit van leven van deelnemers met unipolaire depressie. De SF-36 bevat één multi-item schaal voor acht gezondheidsconcepten:
Door een complexe berekening zijn acht scores afgeleid van antwoorden tot 36 vragen van SF-36. Ten slotte worden deze acht scores lineair getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke uitkomst is. |
Vanaf het begin van mindfulness -praktijken met Tao -kunst (kalligrafie en liedjesgrootste liefde) en het drinken van energiek water tot het einde van de praktijken na 6 weken.
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in scores op PHQ-9 vragenlijst na 6 weken
Tijdsspanne: Vanaf het begin van mindfulness -praktijken met Tao -kunst (kalligrafie en liedjesgrootste liefde) en het drinken van energiek water tot het einde van de praktijken na 6 weken.
|
De PHQ-9-vragenlijst die criteria van psychische stoornissen meet, zal worden gebruikt om de impact van de Tao Art Mindfulness-praktijk te beoordelen en energiek water te drinken op unipolaire depressie. PHQ-9 heeft 9 scores, afgeleid van antwoorden tot 9 vragen van PHQ-9. Deze 9 scores hebben een schaal van 0 tot 3, waarbij 3 het slechtst mogelijke uitkomst is. Deelnemers selecteren de schaal op elke score, afhankelijk van hoe vaak depressieve symptomen ervaren gedurende twee weken als: helemaal niet = 0; Meerdere dagen = 1; Meer dan de helft van de dagen = 2; Bijna elke dag = 3. Tel vervolgens de scores voor elk item op om een totaal te krijgen. De totale scores op de PHQ-9 kunnen variëren van 1 tot 27, waarbij hogere scores duiden op een meer ernstige depressie:
|
Vanaf het begin van mindfulness -praktijken met Tao -kunst (kalligrafie en liedjesgrootste liefde) en het drinken van energiek water tot het einde van de praktijken na 6 weken.
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in scores op de schaal van Bai-21 (Beck Anxiety Inventory) na 6 weken
Tijdsspanne: Vanaf het begin van mindfulness -praktijken met Tao -kunst (kalligrafie en liedjesgrootste liefde) en het drinken van energiek water tot het einde van de praktijken na 6 weken.
|
De BAI-21, Beck Anxiety Inventory Scale, zal worden gebruikt om de impact van de Tao Art Mindfulness-praktijk te beoordelen en energiek water te drinken op unipolaire depressie. Elk van de 21 items van BAI-21 is beschrijvend voor subjectieve, somatische of pijngerelateerde symptomen van angst. De deelnemer beoordeelt hoeveel hij of zij de afgelopen week heeft last gehad van dat symptoom. Elke vraag heeft dezelfde set van vier mogelijke antwoordkeuzes met een schaal van 0-3, waarbij 3 het slechtst mogelijke resultaat is. Tel vervolgens de scores voor elk item op om een totaal te krijgen. De totale scores op de BAI-21 kunnen variëren van 1 tot 63, waarbij hogere scores duiden op een meer ernstige depressie:
|
Vanaf het begin van mindfulness -praktijken met Tao -kunst (kalligrafie en liedjesgrootste liefde) en het drinken van energiek water tot het einde van de praktijken na 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS,, Sha Research Foundation
- Hoofdonderzoeker: Laurie Omuro-Yamamoto, PhD, Satori Family Wellness Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Trivedi MH. Major Depressive Disorder in Primary Care: Strategies for Identification. J Clin Psychiatry. 2020 Mar 17;81(2):UT17042BR1C. doi: 10.4088/JCP.UT17042BR1C.
- Kao H Sr, Zhu L, Chao AA, Chen HY, Liu IC, Zhang M. Calligraphy and meditation for stress reduction: an experimental comparison. Psychol Res Behav Manag. 2014 Feb 13;7:47-52. doi: 10.2147/PRBM.S55743. eCollection 2014.
- Kobau R, Seligman ME, Peterson C, Diener E, Zack MM, Chapman D, Thompson W. Mental health promotion in public health: perspectives and strategies from positive psychology. Am J Public Health. 2011 Aug;101(8):e1-9. doi: 10.2105/AJPH.2010.300083. Epub 2011 Jun 16.
- White JD. National Cancer Institute's support of research to further integrative oncology practice. J Natl Cancer Inst Monogr. 2014 Nov;2014(50):286-7. doi: 10.1093/jncimonographs/lgu036. No abstract available.
- Marikar Bawa FL, Mercer SW, Sutton JW, Bond CM. Mindfulness for people with chronic pain: Factors affecting engagement and suggestions for programme optimisation. Health Expect. 2023 Jun;26(3):1287-1307. doi: 10.1111/hex.13745. Epub 2023 Mar 12.
- Jamil A, Gutlapalli SD, Ali M, Oble MJP, Sonia SN, George S, Shahi SR, Ali Z, Abaza A, Mohammed L. Meditation and Its Mental and Physical Health Benefits in 2023. Cureus. 2023 Jun 19;15(6):e40650. doi: 10.7759/cureus.40650. eCollection 2023 Jun.
- Pascoe MC, de Manincor M, Tseberja J, Hallgren M, Baldwin PA, Parker AG. Psychobiological mechanisms underlying the mood benefits of meditation: A narrative review. Compr Psychoneuroendocrinol. 2021 Mar 10;6:100037. doi: 10.1016/j.cpnec.2021.100037. eCollection 2021 May.
- Poissant H, Mendrek A, Talbot N, Khoury B, Nolan J. Behavioral and Cognitive Impacts of Mindfulness-Based Interventions on Adults with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder: A Systematic Review. Behav Neurol. 2019 Apr 4;2019:5682050. doi: 10.1155/2019/5682050. eCollection 2019.
- de Witte M, Orkibi H, Zarate R, Karkou V, Sajnani N, Malhotra B, Ho RTH, Kaimal G, Baker FA, Koch SC. From Therapeutic Factors to Mechanisms of Change in the Creative Arts Therapies: A Scoping Review. Front Psychol. 2021 Jul 15;12:678397. doi: 10.3389/fpsyg.2021.678397. eCollection 2021.
- de Witte M, Lindelauf E, Moonen X, Stams GJ, van Hooren S. Music Therapy Interventions for Stress Reduction in Adults With Mild Intellectual Disabilities: Perspectives From Clinical Practice. Front Psychol. 2020 Dec 10;11:572549. doi: 10.3389/fpsyg.2020.572549. eCollection 2020.
- Kao HS, Lam SP, Kao TT. Chinese calligraphy handwriting (CCH): a case of rehabilitative awakening of a coma patient after stroke. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Jan 31;14:407-417. doi: 10.2147/NDT.S147753. eCollection 2018.
- Zhang D, Lee EKP, Mak ECW, Ho CY, Wong SYS. Mindfulness-based interventions: an overall review. Br Med Bull. 2021 Jun 10;138(1):41-57. doi: 10.1093/bmb/ldab005.
- Simpson FM, Perry G, Thompson WF. Assessing Vocal Chanting as an Online Psychosocial Intervention. Front Psychol. 2021 Jun 1;12:647632. doi: 10.3389/fpsyg.2021.647632. eCollection 2021.
- Perry G, Polito V, Sankaran N, Thompson WF. How Chanting Relates to Cognitive Function, Altered States and Quality of Life. Brain Sci. 2022 Oct 27;12(11):1456. doi: 10.3390/brainsci12111456.
- Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Linzer M, deGruy FV 3rd, Hahn SR, Brody D, Johnson JG. Utility of a new procedure for diagnosing mental disorders in primary care. The PRIME-MD 1000 study. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1749-56.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Al Ozairi A, Alsaeed D, Al-Ozairi E, Irshad M, Crane RS, Almoula A. Effectiveness of virtual mindfulness-based interventions on perceived anxiety and depression of physicians during the COVID-19 pandemic: A pre-post experimental study. Front Psychiatry. 2023 Jan 9;13:1089147. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1089147. eCollection 2022.
- Cassano P, Fava M. Depression and public health: an overview. J Psychosom Res. 2002 Oct;53(4):849-57. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00304-5.
- de Zwart PL, Jeronimus BF, de Jonge P. Empirical evidence for definitions of episode, remission, recovery, relapse and recurrence in depression: a systematic review. Epidemiol Psychiatr Sci. 2019 Oct;28(5):544-562. doi: 10.1017/S2045796018000227. Epub 2018 May 17.
- Lee B, Wang Y, Carlson SA, Greenlund KJ, Lu H, Liu Y, Croft JB, Eke PI, Town M, Thomas CW. National, State-Level, and County-Level Prevalence Estimates of Adults Aged >/=18 Years Self-Reporting a Lifetime Diagnosis of Depression - United States, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023 Jun 16;72(24):644-650. doi: 10.15585/mmwr.mm7224a1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00050084
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Het protocol met het statistische analyseplan van het onderzoek zal beschikbaar zijn van 30 april 2025 tot het einde van de studie op 10 januari 2027.
De gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in de SF-36 Quality of Life-scores, de PHQ-9-scores en de BAI-21 Beckman Anxiety Inventory Scores na zes weken van mindfulness-praktijken met Tao-kunst en energiek water zullen beschikbaar zijn van 10 januari 2027 tot 31 december 2027.
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .