- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06934330
Wpływ medytacji kaligrafii Tao i energetycznej wody na depresję
Wpływ medytacji kaligrafii Tao i energetycznej wody na randomizowane badanie krzyżowe kontrolne depresji
Celem tego kontrolowanego randomizowanego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy uważność kaligrafii TAO i energetyzowana praktyka wody działają w celu poprawy depresji jednobiegunowej. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy kaligrafia Tao praktyka uważność i picie energetyzowanej wody poprawia subiektywne objawy depresji jednobiegunowej u dorosłych?
- Czy kaligrafia tao praktyka uważność i picie energetyzowanej wody poprawia objawy kliniczne i oznaki depresji jednobiegunowej u dorosłych?
- Czy jakakolwiek poprawa w kwestionariuszu jakości życia SF -36 Johna Ware'a, w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ) -9 oraz w Inwentarzach Lękowych Beckman (BAI) -21 u dorosłych, będzie istotne statystycznie? Śledczy porównują wartości tych trzech skal na początku uważności i energetyzowanych praktyk wodnych z ich wartościami po sześciu tygodniach grup praktyki i kontroli.
Uczestnicy:
- być zrandomizowane do grup praktyk i kontrolnych
- Wypełnij zestaw trzech kwestionariuszy po wejściu do badania-(punkt wyjściowy lub zerowy punkt czasowy; w punkcie czasowym 6 tygodni i w punkcie czasowym 12 tygodni
- Ćwicz techniki uważności z kaligrafią Tao przez minimum trzydzieści minut dziennie i energetyzowaną praktyką wodną przez co najmniej pięć minut dziennie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel
Celem tego badania jest zmierzenie pozytywnych skutków unikalnej formy praktyki uważności, która polega na zaangażowaniu się w sztukę Tao (śledzenie kaligrafii Tao „Greatest Love” podczas słuchania lub śpiewu Tao Music lub Tao Song „Greatest Love”) w połączeniu z energetyzowanym piciem wody na ludzkie dobre samopoczucie i objawy depresji i oznaki depresji. Śledczy badają wpływ tej praktyki uważności TAO na trzy standardowe instrumenty badawcze: kwestionariusz jakości życia SF-36 Johna Ware'a, kwestionariusz PHQ-9 i zapasy lęku BAI-21 Beckman
Hipotezy
Hipotezy badawcze są takie, że osoby z depresją jednobiegunkową, które otrzymują transmisję energii (błogosławieństwo) za swoje unieważnienie, które będą regularnie ćwiczyć medytacje za pomocą kaligrafii Tao i napoje energetyzowaną wodę:
- zmniejszenie objawów ich choroby postrzeganej subiektywnie.
- poprawa stanu klinicznego ich choroby, jak zaobserwowali ich klinicyści.
- Poprawa dobrego samopoczucia lub statusu klinicznego mierzonego przez znormalizowany kwestionariusz naukowy.
Do analizy statystycznej wyników uzyskanych z kwestionariuszy analiza ANOVA i analiza regresji zostanie wykorzystana do oceny hipotezy zerowej. Wartość P będzie reprezentować, jak mało prawdopodobne byłyby zaobserwowane dane, gdyby hipoteza zerowa była prawdziwa, a badacze wykorzystają je do wyciągnięcia wniosków. Poziom ufności wynosi 95%, a jeśli otrzymamy p <0,05, wyniki są uważane za istotne statystycznie. Współczynnik korelacji zostanie wykorzystany do określenia każdej korelacji między różnymi czynnikami (np. Wpływ wieku, płci, długości i częstotliwości praktyk uważności i innych) na analizę wyników i regresji zostaną wykorzystane do określenia relacji zmiennych niezależnych i zależnych.
Tło i ramy teoretyczne
Depresja jest zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się depresją, brakiem zainteresowania, zmniejszonym stężeniem, zmniejszoną samooceną, zwiększonym zmęczeniem, zmniejszoną aktywnością, poczuciem bezwartościowości, redukcją napędu przez dłuższy czas i myśli samobójcze. Depresja wpływa na myśli, zachowanie, uczucia i poczucie samopoczucia. Depresja jest jednym z najczęstszych zaburzeń psychicznych, dotykającej ponad 300 milionów ludzi w każdym wieku na całym świecie, i jest obecnie główną przyczyną niepełnosprawności. Depresja jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do śmiertelności, zachorowalności, niepełnosprawności i kosztów ekonomicznych w Stanach Zjednoczonych. Centrum kontroli i zapobiegania chorobom (CDC) przeanalizowało dane systemu nadzoru czynników ryzyka behawioralnego 2020 (BRFSS) w celu oszacowania krajowego, na poziomie stanu i na poziomie hrabstwa dla dorosłych w USA w wieku ≥18 lat samo zgłaszających diagnozę depresji (określona jako depresja). W 2020 r. Standaryzowana w wieku rozpowszechnienie depresji wśród dorosłych wyniosło 18,5%.
Terapie oparte na medytacji uważności są coraz częściej stosowane jako interwencje w zaburzeniach psychicznych. Uważność odnosi się do stanu świadomości, który wynika z zwracania uwagi na moment obecny, bez osądu, podczas gdy medytacja odnosi się do praktyki lub techniki, która może kultywować uważność, wewnętrzny pokój i wiele innych. Praktyki uważności są często synonimem medytacji, a terminy są często używane zamiennie.
Praktyki uważności stają się coraz bardziej popularne jako uzupełniające się strategie terapeutyczne dla różnych warunków medycznych i psychiatrycznych. Podobnie wykazano, że praktyki uważności i medytacji zwiększają współczucie i poprawiają pamięć i regulację emocjonalną. W kompleksowej metaanalizie 209 badań autorzy doszli do wniosku, że terapia oparta na uważności była skuteczna w wielu rodzajach problemów psychologicznych, a jednocześnie była szczególnie dobra w zmniejszaniu lęku, depresji i stresu. W innym ogólnym przeglądzie interwencji opartych na uważności okazały się one skuteczne w wielu powszechnych i różnorodnych warunkach psychicznych, fizycznych i społecznych.
W ostatnich dziesięcioleciach praktyki uważności i medytacji stają się coraz bardziej powszechne w zakresie zarządzania stresem i redukcją, ponieważ są skuteczne. Nic dziwnego, że praktyki medytacji oparte na uważności prowadzą do większego samopoczucia psychicznego, fizycznego i psychicznego, przy czym jeden z kluczowych mechanizmów takich wyników jest ich wpływ na regulację lub zmniejszenie stresu.
Oprócz praktyk uważności i medytacji, w ostatnich latach wzrosło również zainteresowanie zastosowaniem sztuki do zdrowia publicznego i dobrego samopoczucia. Wyrażanie się poprzez sztukę lub angażowanie się w różne formy sztuki jest pomocne w wielu warunkach zdrowotnych, a lekarze w Wielkiej Brytanii zaczęli przepisywać „sztukę” w celu leczenia lub pozytywnego wpływania na wiele rodzajów chorób.
Niektóre formy sztuki są również medytacyjne i kontemplacyjne, a wiele można łatwo przekształcić w taki proces. Medytacja oparta na uważności badana w tych badaniach opiera się częściowo na korzyściach płynących z muzyki, śpiewu lub śpiewu oraz śledzeniu kaligrafii (w szczególności śledząc unikalną formę chińskiej kaligrafii).
Chińskie pisanie kaligraficzne to dynamiczny proces, który wykorzystuje pędzel z atramentem do tworzenia określonych konfiguracji znaków. Wykazano, że jako jedna z najważniejszych form sztuki w Chinach, jako praktyka uważności, wykazano również, że pomaga zmniejszyć stres i poprawić samopoczucie psychiczne. Praktyka chińskiego pisania kaligrafii ułatwia rozwój koncentracji, kreatywności i relaksu, co może prowadzić do spokojniejszego stanu psychicznego. Badania w dziedzinie medycyny potwierdziły jego znaczący wpływ na warunki psychosomatyczne, pourazowe objawy hiperousalne, nadciśnienie i cukrzycę typu 2. Inne publikacje badawcze wykazały, w jaki sposób może poprawić funkcje poznawcze u osób starszych, poprawić objawy neuropsychiatryczne i zmniejszyć stres. W jednym przypadku mężczyzna, który był w śpiączce przez dwa lata, obudził się i nadal poprawiał się po tym, jak jego zespół medyczny wziął go za rękę i pomógł mu codziennie śledzić kaligrafię.
Badania te zbadają skutki unikalnej medytacji opartej na uważności, która łączy śledzenie kaligrafii Tao „Greatest Love” podczas słuchania, śpiewania lub intonowania piosenki Tao „Greatest Love” i picia energetyzowanej wody. Badacze zbadają jego wpływ na ogólne samopoczucie i określone objawy depresyjne.
Tao Calligraphy oparta jest na unikalnej gałęzi chińskiej kaligrafii znanej jako Yi Bi ZI, która stosuje pisanie z jednym udarem. Każda postać jest napisana jednym ciągłym skokiem pędzla, z pędzlem zawsze kontaktującym się z papierem.
W wyjątkowym stylu poruszającej się medytacji uczestnicy skupiają się na dziele Tao Caligraphy Art, śledząc postacie palcami, jednocześnie słuchając lub śpiewając/intonując (cicho lub na głos) muzykę lub piosenkę Tao, która pozwala im osiągnąć głęboką koncentrację i relaksującą podczas pewności.
Piosenka Tao „Greatest Love” składa się z krótkich, inspirujących wersetów, które są powtarzane, i jest pięknym sposobem na podnoszenie i inspirowanie serc ludzi i pomocy im w pokoju i spokoju. Piosenka została profesjonalnie nagrana i jest dostępna dla uczestników badania jako bezpłatna dystrybucja.
Śledczy omówili już wartość medytacji uważności TAO w zakresie poprawy depresji, lęku, bólu i zdrowia oraz tego, jak wydaje się to przyczyniać się do licznych korzystnych wyników związanych z dobrostanem podstawowego kwestionariusza (SF-36) w celu pomiaru jakości życia i przez Europejską Organizację Badań i leczenia raka 30-elementowego raka 30-elementowego. C-30).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Kahului, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96732
- Satori Family Wellness Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 19 i starszy z pierwotną diagnozą jako jedna depresja jednobiegunkowa zgodnie z międzynarodową klasyfikacją chorób (ICD) -10 jest obecna i zdiagnozowana przez licencjonowanego lekarza.
- Gotowość i możliwość przestrzegania wymagań dotyczących gromadzenia danych
- Zgłoszenie wymaganej dokumentacji przed wprowadzeniem do badania, w tym świadomą zgodę i zgodę na ujawnienie informacji
- Chęć zezwolenia na wykorzystanie ich danych do celów badawczych i publikowania jako uznane za dopasowanie (jednocześnie zgodne ze wszystkimi obowiązującymi przepisami dotyczącymi prywatności) przez SHA Research Foundation
- Gotowość do ćwiczenia codziennych praktyk uważności przez co najmniej 30 minut i przestrzegać protokołu badania
Kryteria wykluczenia:
- Nie spełniając żadnych kryteriów włączenia
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe, schizofrenia (psychoza)
- Leczenie wysoce silnymi neuroleptykami
- Niechęć do uczestnictwa w gromadzeniu danych
- Nie można przestrzegać schematu praktyki, w tym codziennych indywidualnych praktyk uważności przez co najmniej 30 minut
- W ciąży lub pielęgniarstwo. Uczestnicy, którzy zajdzie w ciążę podczas badania, będą musieli zakończyć swój udział.
- Poważne zaburzenia psychiczne (np. Schizofrenia)
- Nie ma kryteriów wykluczania potencjalnych podmiotów związanych z pochodzeniem narodowym, kulturą, pochodzeniem etnicznym, rasą, płcią, niepełnosprawnością fizyczną, orientacją seksualną, religią lub praktykami duchowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa treningowa rozpocznie praktyki w początkowym punkcie czasowym i zatrzyma praktyki po sześciu tygodniach w okresie 6 tygodni.
Uczestnicy grupy treningowej ćwiczą praktykę uważności z kaligrafią co najmniej 30 minut dziennie i pili około 1 litra energetycznej wody dziennie przez sześć tygodni.
Wszyscy uczestnicy grupy treningowej wypełnią zestaw wszystkich trzech kwestionariuszy po wejściu do badania - w początkowym punkcie czasowym; W punkcie czasowym 6 tygodni i w czasie 12-tygodniowym.
|
Podczas praktyki uważności z Tao Art (kaligrafia i największa miłość) uczestnicy wielokrotnie śledzą linie kaligrafii palcami podczas słuchania, śpiewania lub intonowania piosenki Tao.
Umożliwia im to osiągnięcie głębokiego stężenia, przy jednoczesnym utrzymaniu stanu pełnego czujności.
Praktykę można wykonać w siedzeniu lub stojącym, w zależności od stanu zdrowia i wieku oraz trwa 30 minut i odbywa się codziennie przez sześć tygodni.
Uczestnicy będą wypić energetyzowaną wodę z butelki, która otrzymała subtelną transmisję energii.
Zakładają wodę codziennie i aktywują transmisję w butelce, aby energetyzować wodę.
Uczestnicy będą piić około 1 litra energetycznej wody dziennie przez sześć tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przekroczy grupę ćwiczeń w okresie 6 tygodni. Uczestnicy rozpoczną praktyki w okresie 6 tygodni i zatrzymają praktyki po sześciu tygodniach w momencie 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy grupy kontrolnej wypełnią zestaw wszystkich trzech kwestionariuszy po wejściu do badania w początkowym punkcie czasowym; w punkcie czasowym 6 tygodni i w czasie 12 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach jakości życia w 36-elementowym kwestionariuszu jakości krótkofalowej (SF-36) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Od początku praktyk uważności z Tao Art (kaligrafia i piosenka największa miłość) i picie energetyzowanej wody po koniec praktyk po 6 tygodniach.
|
Opis: W celu zbadania stanu zdrowia skonstruowano 36-elementowy kwestionariusz jakości życia (SF-36) (SF-36). Badacze wybrali dłuższą 36-elementową wersję, aby ocenić wpływ praktyki uważności TAO i picia energetyzowanej wody na jakość życia uczestników z depresją jednobiegunową. SF-36 zawiera jedną skalę wielu elementów dla ośmiu koncepcji zdrowia:
Dzięki złożonym obliczeniom osiem wyników pochodzi z odpowiedzi do 36 pytań SF-36. Wreszcie, te osiem wyników jest liniowo przekształcone w skalę 0 do 100, przy czym 100 jest najlepszym możliwym wynikiem. |
Od początku praktyk uważności z Tao Art (kaligrafia i piosenka największa miłość) i picie energetyzowanej wody po koniec praktyk po 6 tygodniach.
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu PHQ-9 po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Od początku praktyk uważności z Tao Art (kaligrafia i piosenka największa miłość) i picie energetyzowanej wody po koniec praktyk po 6 tygodniach.
|
Kwestionariusz PHQ-9, który mierzy kryteria zaburzeń psychicznych, zostanie wykorzystany do oceny wpływu praktyki uważności TAO i picia energetyzowanej wody na depresję jednobiegunową. PHQ-9 ma 9 wyników, pochodzących od odpowiedzi do 9 pytań PHQ-9. Te 9 wyników ma skalę od 0 do 3, przy czym 3 jest najgorszym możliwym rezultatem. Uczestnicy wybierają skalę do każdego wyniku w zależności od tego, jak często doświadczają objawów depresyjnych w ciągu dwóch tygodni jako: wcale = 0; Kilka dni = 1; Więcej niż połowa dni = 2; Prawie codziennie = 3. Następnie dodaj wyniki dla każdego elementu, aby uzyskać sumę. Całkowite wyniki PHQ-9 mogą wynosić od 1 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję:
|
Od początku praktyk uważności z Tao Art (kaligrafia i piosenka największa miłość) i picie energetyzowanej wody po koniec praktyk po 6 tygodniach.
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali BAI-21 (Inwentaryzacja BECK) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Od początku praktyk uważności z Tao Art (kaligrafia i piosenka największa miłość) i picie energetyzowanej wody po koniec praktyk po 6 tygodniach.
|
Skala zapasów BAI-21, Beck lęk lękowych zostanie wykorzystana do oceny wpływu praktyki uważności TAO i picia energetyzowanej wody na depresję jednobiegunową. Każdy z 21 pozycji BAI-21 jest opisywany przez subiektywne, somatyczne lub związane z bólem objawy lęku. Uczestnik ocenia, jak bardzo mu przeszkadzało ten objaw w ciągu ostatniego tygodnia. Każde pytanie ma ten sam zestaw czterech możliwych opcji odpowiedzi o skali 0-3, przy czym 3 jest najgorszym możliwym rezultatem. Następnie dodaj wyniki dla każdego elementu, aby uzyskać sumę. Całkowite wyniki na BAI-21 mogą wynosić od 1 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję:
|
Od początku praktyk uważności z Tao Art (kaligrafia i piosenka największa miłość) i picie energetyzowanej wody po koniec praktyk po 6 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS,, Sha Research Foundation
- Główny śledczy: Laurie Omuro-Yamamoto, PhD, Satori Family Wellness Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Trivedi MH. Major Depressive Disorder in Primary Care: Strategies for Identification. J Clin Psychiatry. 2020 Mar 17;81(2):UT17042BR1C. doi: 10.4088/JCP.UT17042BR1C.
- Kao H Sr, Zhu L, Chao AA, Chen HY, Liu IC, Zhang M. Calligraphy and meditation for stress reduction: an experimental comparison. Psychol Res Behav Manag. 2014 Feb 13;7:47-52. doi: 10.2147/PRBM.S55743. eCollection 2014.
- Kobau R, Seligman ME, Peterson C, Diener E, Zack MM, Chapman D, Thompson W. Mental health promotion in public health: perspectives and strategies from positive psychology. Am J Public Health. 2011 Aug;101(8):e1-9. doi: 10.2105/AJPH.2010.300083. Epub 2011 Jun 16.
- White JD. National Cancer Institute's support of research to further integrative oncology practice. J Natl Cancer Inst Monogr. 2014 Nov;2014(50):286-7. doi: 10.1093/jncimonographs/lgu036. No abstract available.
- Marikar Bawa FL, Mercer SW, Sutton JW, Bond CM. Mindfulness for people with chronic pain: Factors affecting engagement and suggestions for programme optimisation. Health Expect. 2023 Jun;26(3):1287-1307. doi: 10.1111/hex.13745. Epub 2023 Mar 12.
- Jamil A, Gutlapalli SD, Ali M, Oble MJP, Sonia SN, George S, Shahi SR, Ali Z, Abaza A, Mohammed L. Meditation and Its Mental and Physical Health Benefits in 2023. Cureus. 2023 Jun 19;15(6):e40650. doi: 10.7759/cureus.40650. eCollection 2023 Jun.
- Pascoe MC, de Manincor M, Tseberja J, Hallgren M, Baldwin PA, Parker AG. Psychobiological mechanisms underlying the mood benefits of meditation: A narrative review. Compr Psychoneuroendocrinol. 2021 Mar 10;6:100037. doi: 10.1016/j.cpnec.2021.100037. eCollection 2021 May.
- Poissant H, Mendrek A, Talbot N, Khoury B, Nolan J. Behavioral and Cognitive Impacts of Mindfulness-Based Interventions on Adults with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder: A Systematic Review. Behav Neurol. 2019 Apr 4;2019:5682050. doi: 10.1155/2019/5682050. eCollection 2019.
- de Witte M, Orkibi H, Zarate R, Karkou V, Sajnani N, Malhotra B, Ho RTH, Kaimal G, Baker FA, Koch SC. From Therapeutic Factors to Mechanisms of Change in the Creative Arts Therapies: A Scoping Review. Front Psychol. 2021 Jul 15;12:678397. doi: 10.3389/fpsyg.2021.678397. eCollection 2021.
- de Witte M, Lindelauf E, Moonen X, Stams GJ, van Hooren S. Music Therapy Interventions for Stress Reduction in Adults With Mild Intellectual Disabilities: Perspectives From Clinical Practice. Front Psychol. 2020 Dec 10;11:572549. doi: 10.3389/fpsyg.2020.572549. eCollection 2020.
- Kao HS, Lam SP, Kao TT. Chinese calligraphy handwriting (CCH): a case of rehabilitative awakening of a coma patient after stroke. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Jan 31;14:407-417. doi: 10.2147/NDT.S147753. eCollection 2018.
- Zhang D, Lee EKP, Mak ECW, Ho CY, Wong SYS. Mindfulness-based interventions: an overall review. Br Med Bull. 2021 Jun 10;138(1):41-57. doi: 10.1093/bmb/ldab005.
- Simpson FM, Perry G, Thompson WF. Assessing Vocal Chanting as an Online Psychosocial Intervention. Front Psychol. 2021 Jun 1;12:647632. doi: 10.3389/fpsyg.2021.647632. eCollection 2021.
- Perry G, Polito V, Sankaran N, Thompson WF. How Chanting Relates to Cognitive Function, Altered States and Quality of Life. Brain Sci. 2022 Oct 27;12(11):1456. doi: 10.3390/brainsci12111456.
- Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Linzer M, deGruy FV 3rd, Hahn SR, Brody D, Johnson JG. Utility of a new procedure for diagnosing mental disorders in primary care. The PRIME-MD 1000 study. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1749-56.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Al Ozairi A, Alsaeed D, Al-Ozairi E, Irshad M, Crane RS, Almoula A. Effectiveness of virtual mindfulness-based interventions on perceived anxiety and depression of physicians during the COVID-19 pandemic: A pre-post experimental study. Front Psychiatry. 2023 Jan 9;13:1089147. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1089147. eCollection 2022.
- Cassano P, Fava M. Depression and public health: an overview. J Psychosom Res. 2002 Oct;53(4):849-57. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00304-5.
- de Zwart PL, Jeronimus BF, de Jonge P. Empirical evidence for definitions of episode, remission, recovery, relapse and recurrence in depression: a systematic review. Epidemiol Psychiatr Sci. 2019 Oct;28(5):544-562. doi: 10.1017/S2045796018000227. Epub 2018 May 17.
- Lee B, Wang Y, Carlson SA, Greenlund KJ, Lu H, Liu Y, Croft JB, Eke PI, Town M, Thomas CW. National, State-Level, and County-Level Prevalence Estimates of Adults Aged >/=18 Years Self-Reporting a Lifetime Diagnosis of Depression - United States, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023 Jun 16;72(24):644-650. doi: 10.15585/mmwr.mm7224a1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00050084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Protokół z planem analizy statystycznej badania będzie dostępny od 30 kwietnia 2025 r. Do końca badania w dniu 10 stycznia 2027 r.
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach jakości życia SF-36, wyniki PHQ-9 i wyniki zapasów lękowych BAI-21 Beckman po sześciu tygodniach praktyk uważności z Tao ART i energetyzowaną wodą będą dostępne od 10 stycznia 2027 r. Do 31 grudnia 2027 r.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .