- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06934330
Effekt av Tao kalligrafi meditasjon og energisk vann på depresjon
Effekt av TAO-kalligrafi meditasjon og energisk vann på depresjon randomisert kontroll overstudie
Målet med denne kontrollerte randomiserte kliniske studien er å lære om en Tao -kalligrafi -mindfulness og energisk vannpraksis fungerer for å forbedre unipolar depresjon. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer Tao kalligrafi mindfulness praksis og drikking energisk vann de subjektive symptomene på unipolar depresjon hos voksne?
- Forbedrer Tao kalligrafi mindfulness praksis og drikking energisk vann de kliniske symptomene og tegnene på unipolar depresjon hos voksne?
- Vil noen forbedring av John Wares SF -36 -spørreskjema for livskvalitet, i Patient Health Questionnaire (PHQ) -9 og i Beckman Angst Inventory (BAI) -21 hos voksne være statistisk signifikant? Etterforskerne vil sammenligne verdiene til disse tre skalaene i begynnelsen av mindfulness og energiserte vannpraksis til verdiene sine etter seks ukers praksis og kontrollgrupper.
Deltakerne vil:
- bli randomisert i praksis og kontrollgrupper
- Fullfør settet med tre spørreskjemaer ved innreise i studien-(baseline eller null tidspunkt; på 6-ukers tidspunkt, og på 12-ukers tidspunkt
- Øv mindfulness -teknikkene med Tao -kalligrafi i minimum tretti minutter daglig og energisk vannøvelse i minimum fem minutter daglig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Objektiv
Målet med denne studien er å måle de positive effektene av en unik form for mindfulness-praksis som innebærer å engasjere seg med Tao-kunst (spore Tao-kalligrafien "Greatest Love" mens du lytter til eller synger Tao-musikken eller Tao-sangen "Greatest Love") kombinert med energisk vanndrikking på menneskelig voksen velvære og depresjon og tegn. Etterforskerne vil studere virkningen av denne TAO Art Mindfulness-praksisen på tre standardforskningsinstrumenter: John Wares SF-36 Quality of Life-spørreskjema, PHQ-9-spørreskjemaet og BAI-21 Beckman Angst Inventory
Hypoteser
Forskningshypotesene er at individer med unipolar depresjon som mottar energioverføring (velsignelse) for sin lidelse, som regelmessig vil praktisere meditasjoner med Tao -kalligrafi og drikke energisk vann vil rapportere:
- En reduksjon i symptomene på sykdommen deres som oppfattet subjektivt.
- en forbedring av den kliniske statusen for deres sykdom, som observert av deres klinikere.
- Forbedring av velvære eller klinisk status målt ved standardiserte vitenskapelige spørreskjemaer.
For statistisk analyse av score oppnådd fra spørreskjemaer, vil ANOVA og regresjonsanalyse bli brukt til å evaluere nullhypotesen. P -verdien vil representere hvor usannsynlig de observerte dataene ville være hvis nullhypotesen faktisk var sanne og etterforskerne vil bruke dem til å komme til konklusjoner. Tillitsnivået er satt til 95%, og hvis vi mottar p <0,05, anses resultatene som statistisk signifikante. Korrelasjonskoeffisienten vil bli brukt for å bestemme enhver korrelasjon mellom forskjellige faktorer (f.eks. Effekter av alder, kjønn, lengde og hyppighet av mindfulness -praksis og annet) på utfall og regresjonsanalyse vil bli brukt for å bestemme forholdet til uavhengige og avhengige variabler.
Bakgrunn og teoretisk rammeverk
Depresjon er en psykisk lidelse preget av en deprimert stemning, mangel på interesse, redusert konsentrasjon, redusert selvtillit, økt tretthet, redusert aktivitet, følelser av verdiløshet, reduksjon av drivkraften i lengre perioder og selvmordstanker. Depresjon påvirker en persons tanker, atferd, følelser og følelse av velvære. Depresjon er en av de vanligste psykiske lidelsene, som berører mer enn 300 millioner mennesker i alle aldre globalt, og er nå den viktigste årsaken til funksjonshemming. Depresjon er en viktig bidragsyter til dødelighet, sykelighet, funksjonshemming og økonomiske kostnader i USA. Center for Disease Control and Prevention (CDC) analyserte 2020 atferdsrisikofaktorovervåkningssystem (BRFSS) for å estimere den nasjonale, statlige og fylkesnivå-prevalensen av amerikanske voksne i alderen ≥18 år selvrapporterende en levetidsdiagnose av depresjon (referert til som depresjon). I løpet av 2020 var den aldersstandardiserte forekomsten av depresjon blant voksne 18,5%.
Mindfulness meditasjonsbaserte terapier blir i økende grad brukt som intervensjoner for psykiatriske lidelser. Mindfulness refererer til en bevissthetstilstand som oppstår ved å ta hensyn til det nåværende øyeblikket, uten skjønn, mens meditasjon refererer til en praksis eller teknikk som kan dyrke mindfulness, indre fred og mer. Mindfulness -praksis er ofte synonyme med meditasjon, og begrepene brukes ofte om hverandre.
Mindfulness -praksis har blitt stadig mer populære ettersom komplementære terapeutiske strategier for en rekke medisinske og psykiatriske tilstander. På samme måte har mindfulness og meditasjonspraksis vist seg å øke selvmedfølelse og forbedre hukommelsen og emosjonell regulering. I en omfattende metaanalyse av 209 studier konkluderte forfatterne med at mindfulness-basert terapi var effektiv for mange typer psykologiske problemer, mens de var spesielt bra for å redusere angst, depresjon og stress. I en annen generell gjennomgang av mindfulness-baserte intervensjoner, ble de funnet å være effektive for mange vanlige og mangfoldige mentale, fysiske og sosiale forhold.
De siste tiårene har mindfulness og meditasjonspraksis og programmer blitt stadig mer vanlig for stresshåndtering og reduksjon fordi de er effektive. Det er ikke rart at mindfulness-basert meditasjonspraksis fører til større mental, fysisk og psykologisk velvære, med en av de viktigste mekanismene for slike resultater som deres effekt på regulering eller reduksjon av stress.
Foruten mindfulness og meditasjonspraksis, har interessen for anvendelse av kunst for folkehelse og velvære også vokst de siste årene. Selvuttrykk gjennom kunst eller å engasjere seg i forskjellige former for kunst har vist seg å være nyttig for mange helsemessige forhold, og leger i Storbritannia har begynt å foreskrive "kunsten" for å behandle eller påvirke mange slags helsemessige forhold positivt.
Noen former for kunst er også meditative og kontemplative, og mange kan lett transformeres til en slik prosess. Den mindfulness-baserte meditasjonen som blir utforsket i denne forskningen hviler delvis på fordelene med musikk, sang eller sang og kalligrafi-sporing (spesielt sporer en unik form for kinesisk kalligrafi).
Kinesisk kalligrafisk skriving er en dynamisk prosess som bruker en blekkbelastet børste for å lage definerte konfigurasjoner av tegn. Det har også vist seg å bidra til å redusere stress og forbedre mental velvære. Utøvelsen av kinesisk kalligrafi -skriving letter utviklingen av konsentrasjon, kreativitet og avslapning, noe som kan føre til en mer fredelig mental tilstand. Studier i det medisinske feltet har bekreftet dets signifikante effekter på psykosomatiske tilstander, posttraumatiske hyperarusale symptomer, hypertensjon og diabetes type 2. Andre forskningspublikasjoner har vist hvordan det kan forbedre kognitiv funksjon hos eldre, forbedre nevropsykiatriske symptomer og redusere stress. I ett tilfelle vekket en mann som var i koma i to år og fortsatte å forbedre seg etter at hans medisinske team tok hånden og hjalp ham med å spore kalligrafi daglig med fingeren.
Denne forskningen vil utforske effekten av en unik mindfulness-basert meditasjon som kombinerer å spore Tao-kalligrafien "Greatest Love" mens du lytter til, synger eller synger Tao-sangen "Greatest Love" og drikker energisk vann. Etterforskerne vil studere dens effekt på generell velvære og på spesifikke depressive symptomer.
Tao-kalligrafi er basert på en unik gren av kinesisk kalligrafi kjent som Yi Bi Zi, som bruker ett-takts skriving. Hver karakter er skrevet med ett kontinuerlig hjerneslag av børsten, med børsten alltid i kontakt med papiret.
I en unik stil med bevegelig meditasjon vil deltakerne fokusere på et verk med Tao -kalligrafi -kunst, og spore karakterene med fingrene mens de samtidig lytter til eller synger/synger (lydløst eller høyt) Tao -musikken eller sangen, som gjør dem i stand til å oppnå dyp konsentrasjon og avslapning under våkenhet.
Tao -sangen "Greatest Love" består av korte, inspirerende vers som gjentas, og er en vakker måte å løfte og inspirere folks hjerter og hjelpe dem til å oppleve fred og rolig. Sangen ble profesjonelt spilt inn og er tilgjengelig for deltakere som en gratis distribusjon.
Etterforskerne har allerede diskutert verdien av Tao Art Mindfulness-meditasjoner for å forbedre depresjon, angst, smerte og helse, og hvordan dette ser ut til å bidra til en rekke gunstige resultater relatert til velvære av den korte skjemaet 36-elementet (SF-36) spørreskjema for å måle livskvalitet og av Life) C-30).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Kahului, Hawaii, Forente stater, 96732
- Satori Family Wellness Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 19 år og over med en primær diagnose som en unipolar depresjon i henhold til internasjonal klassifisering av sykdommer (ICD) -10-kriterier er til stede og diagnostisert av en lisensiert lege.
- Vilje og evne til å oppfylle krav til datainnsamling
- Innlevering av nødvendig dokumentasjon før du går inn i studien, inkludert informert samtykke og samtykke til å frigjøre informasjon
- Vilje til å la dataene deres brukes til forskningsformål og publiseres som ansett som passer (mens de samsvarer med alle gjeldende personvernlover) av Sha Research Foundation
- Vilje til å praktisere den daglige mindfulness -praksisen i minst 30 minutter og følge studieprotokollen
Eksklusjonskriterier:
- Ikke oppfylle noen av inkluderingskriteriene
- Bipolare lidelser, schizofreni (psykose)
- Behandling med svært potent nevroleptika
- Uvillighet til å delta i datasamling
- Kan ikke følge praksisregimet, inkludert den daglige individuelle mindfulness -praksis i minst 30 minutter
- Gravid eller sykepleie. Deltakere som blir gravide under studien vil bli pålagt å avslutte deltakelsen.
- Alvorlige psykiske lidelser (f.eks. Schizofreni)
- Det er ingen eksklusjonskriterier plassert på potensielle fag relatert til nasjonal opprinnelse, kultur, etnisitet, rase, kjønn, fysisk funksjonshemming, seksuell legning, religion eller åndelig praksis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Praksisgruppe
Praksisgruppen vil starte praksis på Baseline Zero Point og vil stoppe praksis etter seks uker på 6 ukers tidspunkt.
Deltakere i praksisgruppen vil øve på mindfulness -praksis med kalligrafi minst 30 minutter daglig og drikke omtrent 1 liter energisk vann daglig i seks uker.
Alle deltakere i praksisgruppen vil fullføre settet med alle tre spørreskjemaene ved innreise i studien - ved baseline null tidspunkt; på 6-ukers tidspunkt og på 12-ukers tidspunkt.
|
Under mindfulness -praksis med Tao Art (kalligrafi og sangens største kjærlighet) vil deltakerne gjentatte ganger spore linjene med kalligrafi med fingre mens de lytter til, synger eller synger med Tao Song.
Dette gjør dem i stand til å oppnå dyp konsentrasjon, samtidig som de opprettholder fullstendig varslet tilstand.
Praksisen kan gjøres ved å sitte eller stå, avhengig av helsetilstand og alder og vil vare 30 minutter og gjøres daglig i seks uker.
Deltakerne vil drikke energisk vann fra en flaske som fikk subtil energioverføring.
De vil fylle på vann daglig og aktivere overføringen i flasken for å gi vannet på vannet.
Deltakerne vil drikke omtrent 1 liter energisk vann om dagen i seks uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil krysse for å bli praksisgruppe på 6-ukers tidspunkt. Deltakerne vil starte praksis på 6-ukers tidspunkt og vil stoppe praksis etter seks uker på 12-ukers tidspunkt. Alle deltakerne i kontrollgruppen vil fullføre settet med alle tre spørreskjemaene ved innreise i studien ved baseline -tidspunktet; på 6 ukers tidspunkt og på 12-ukers tidspunkt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i livskvalitetspoeng på 36-elementet kortformekvalitet for livskvalitet (SF-36) etter 6 uker
Tidsramme: Fra start av mindfulness -praksis med Tao -kunst (kalligrafi og sangens største kjærlighet) og drikking energisk vann til slutt på praksis etter 6 uker.
|
Beskrivelse: Et 36-punkts kortform Kvalitet av livsspørreskjema (SF-36) ble konstruert for å kartlegge helsetilstand. Etterforskerne valgte den lengre 36-element-versjonen for å vurdere virkningen av Tao Art Mindfulness-praksis og drikke energisk vann på livskvaliteten til deltakere med unipolar depresjon. SF-36 inkluderer en skala med flere elementer for åtte helsekonsepter:
Gjennom en kompleks beregning er åtte score avledet fra svar til 36 spørsmål om SF-36. Til slutt blir disse åtte score lineært transformert til en 0-til-100 skala, med 100 som er best mulig utfall. |
Fra start av mindfulness -praksis med Tao -kunst (kalligrafi og sangens største kjærlighet) og drikking energisk vann til slutt på praksis etter 6 uker.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i score på PHQ-9-spørreskjema etter 6 uker
Tidsramme: Fra start av mindfulness -praksis med Tao -kunst (kalligrafi og sangens største kjærlighet) og drikking energisk vann til slutt på praksis etter 6 uker.
|
PHQ-9-spørreskjemaet som måler kriterier for psykiske lidelser, vil bli brukt til å vurdere virkningen av Tao Art Mindfulness-praksis og drikke energisk vann på unipolar depresjon. PHQ-9 har 9 score, avledet fra svar til 9 spørsmål om PHQ-9. Disse 9 score har en 0-til-3-skala, med 3 som det verste mulige resultatet. Deltakerne velger skalaen til hver poengsum avhengig av hvor ofte opplever depressive symptomer i løpet av to uker som: ikke i det hele tatt = 0; Flere dager = 1; Mer enn halvparten av dagene = 2; Nesten hver dag = 3. Deretter legger du opp poengsummen for hvert element for å få totalt. Total score på PHQ-9 kan variere fra 1 til 27, med høyere score som indikerer mer alvorlig depresjon:
|
Fra start av mindfulness -praksis med Tao -kunst (kalligrafi og sangens største kjærlighet) og drikking energisk vann til slutt på praksis etter 6 uker.
|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i score på Bai-21 (Beck Angst Inventory) skala etter 6 uker
Tidsramme: Fra start av mindfulness -praksis med Tao -kunst (kalligrafi og sangens største kjærlighet) og drikking energisk vann til slutt på praksis etter 6 uker.
|
Bai-21, Beck Angst Inventory Scale, vil bli brukt til å vurdere virkningen av Tao Art Mindfulness-praksis og drikke energisk vann på unipolar depresjon. Hver av de 21 elementene i Bai-21 er beskrivende for subjektive, somatiske eller smertelaterte symptomer på angst. Deltakeren vurderer hvor mye han eller hun har blitt plaget av det symptomet den siste uken. Hvert spørsmål har samme sett med fire mulige svarvalg med en skala på 0-3, med 3 som det verste mulige resultatet. Deretter legger du opp poengsummen for hvert element for å få totalt. Total score på BAI-21 kan variere fra 1 til 63, med høyere score som indikerer mer alvorlig depresjon:
|
Fra start av mindfulness -praksis med Tao -kunst (kalligrafi og sangens største kjærlighet) og drikking energisk vann til slutt på praksis etter 6 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS,, Sha Research Foundation
- Hovedetterforsker: Laurie Omuro-Yamamoto, PhD, Satori Family Wellness Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Trivedi MH. Major Depressive Disorder in Primary Care: Strategies for Identification. J Clin Psychiatry. 2020 Mar 17;81(2):UT17042BR1C. doi: 10.4088/JCP.UT17042BR1C.
- Kao H Sr, Zhu L, Chao AA, Chen HY, Liu IC, Zhang M. Calligraphy and meditation for stress reduction: an experimental comparison. Psychol Res Behav Manag. 2014 Feb 13;7:47-52. doi: 10.2147/PRBM.S55743. eCollection 2014.
- Kobau R, Seligman ME, Peterson C, Diener E, Zack MM, Chapman D, Thompson W. Mental health promotion in public health: perspectives and strategies from positive psychology. Am J Public Health. 2011 Aug;101(8):e1-9. doi: 10.2105/AJPH.2010.300083. Epub 2011 Jun 16.
- White JD. National Cancer Institute's support of research to further integrative oncology practice. J Natl Cancer Inst Monogr. 2014 Nov;2014(50):286-7. doi: 10.1093/jncimonographs/lgu036. No abstract available.
- Marikar Bawa FL, Mercer SW, Sutton JW, Bond CM. Mindfulness for people with chronic pain: Factors affecting engagement and suggestions for programme optimisation. Health Expect. 2023 Jun;26(3):1287-1307. doi: 10.1111/hex.13745. Epub 2023 Mar 12.
- Jamil A, Gutlapalli SD, Ali M, Oble MJP, Sonia SN, George S, Shahi SR, Ali Z, Abaza A, Mohammed L. Meditation and Its Mental and Physical Health Benefits in 2023. Cureus. 2023 Jun 19;15(6):e40650. doi: 10.7759/cureus.40650. eCollection 2023 Jun.
- Pascoe MC, de Manincor M, Tseberja J, Hallgren M, Baldwin PA, Parker AG. Psychobiological mechanisms underlying the mood benefits of meditation: A narrative review. Compr Psychoneuroendocrinol. 2021 Mar 10;6:100037. doi: 10.1016/j.cpnec.2021.100037. eCollection 2021 May.
- Poissant H, Mendrek A, Talbot N, Khoury B, Nolan J. Behavioral and Cognitive Impacts of Mindfulness-Based Interventions on Adults with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder: A Systematic Review. Behav Neurol. 2019 Apr 4;2019:5682050. doi: 10.1155/2019/5682050. eCollection 2019.
- de Witte M, Orkibi H, Zarate R, Karkou V, Sajnani N, Malhotra B, Ho RTH, Kaimal G, Baker FA, Koch SC. From Therapeutic Factors to Mechanisms of Change in the Creative Arts Therapies: A Scoping Review. Front Psychol. 2021 Jul 15;12:678397. doi: 10.3389/fpsyg.2021.678397. eCollection 2021.
- de Witte M, Lindelauf E, Moonen X, Stams GJ, van Hooren S. Music Therapy Interventions for Stress Reduction in Adults With Mild Intellectual Disabilities: Perspectives From Clinical Practice. Front Psychol. 2020 Dec 10;11:572549. doi: 10.3389/fpsyg.2020.572549. eCollection 2020.
- Kao HS, Lam SP, Kao TT. Chinese calligraphy handwriting (CCH): a case of rehabilitative awakening of a coma patient after stroke. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Jan 31;14:407-417. doi: 10.2147/NDT.S147753. eCollection 2018.
- Zhang D, Lee EKP, Mak ECW, Ho CY, Wong SYS. Mindfulness-based interventions: an overall review. Br Med Bull. 2021 Jun 10;138(1):41-57. doi: 10.1093/bmb/ldab005.
- Simpson FM, Perry G, Thompson WF. Assessing Vocal Chanting as an Online Psychosocial Intervention. Front Psychol. 2021 Jun 1;12:647632. doi: 10.3389/fpsyg.2021.647632. eCollection 2021.
- Perry G, Polito V, Sankaran N, Thompson WF. How Chanting Relates to Cognitive Function, Altered States and Quality of Life. Brain Sci. 2022 Oct 27;12(11):1456. doi: 10.3390/brainsci12111456.
- Spitzer RL, Williams JB, Kroenke K, Linzer M, deGruy FV 3rd, Hahn SR, Brody D, Johnson JG. Utility of a new procedure for diagnosing mental disorders in primary care. The PRIME-MD 1000 study. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1749-56.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Al Ozairi A, Alsaeed D, Al-Ozairi E, Irshad M, Crane RS, Almoula A. Effectiveness of virtual mindfulness-based interventions on perceived anxiety and depression of physicians during the COVID-19 pandemic: A pre-post experimental study. Front Psychiatry. 2023 Jan 9;13:1089147. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1089147. eCollection 2022.
- Cassano P, Fava M. Depression and public health: an overview. J Psychosom Res. 2002 Oct;53(4):849-57. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00304-5.
- de Zwart PL, Jeronimus BF, de Jonge P. Empirical evidence for definitions of episode, remission, recovery, relapse and recurrence in depression: a systematic review. Epidemiol Psychiatr Sci. 2019 Oct;28(5):544-562. doi: 10.1017/S2045796018000227. Epub 2018 May 17.
- Lee B, Wang Y, Carlson SA, Greenlund KJ, Lu H, Liu Y, Croft JB, Eke PI, Town M, Thomas CW. National, State-Level, and County-Level Prevalence Estimates of Adults Aged >/=18 Years Self-Reporting a Lifetime Diagnosis of Depression - United States, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2023 Jun 16;72(24):644-650. doi: 10.15585/mmwr.mm7224a1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00050084
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Protokollen med den statistiske analyseplanen for studien vil være tilgjengelig fra 30. april 2025 til slutten av studien 10. januar 2027.
Gjennomsnittlig endring fra baseline i SF-36-livskvaliteten, PHQ-9-score og BAI-21 Beckman-angstbeholdningspoengene etter seks ukers mindfulness-praksis med TAO Art og Energized Water vil være tilgjengelig fra 10. januar 2027 til 31. desember 2027.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .