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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06934330
Effet de la méditation Tao Calligraphie et de l'eau sous tension sur la dépression
Effet de la méditation de calligraphie Tao et de l'eau sous tension sur la dépression
L'objectif de cette étude clinique randomisée contrôlée est d'apprendre si une pleine conscience de la calligraphie Tao et une pratique de l'eau sous tension s'efforcent d'améliorer la dépression unipolaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La pratique de la pleine conscience de la calligraphie Tao et de l'eau dynamisée à boire améliorent-elles les symptômes subjectifs de la dépression unipolaire chez les adultes?
- La pratique de la pleine conscience de la calligraphie Tao et de l'eau dynamisée à boire améliorent-elles les symptômes cliniques et les signes de dépression unipolaire chez les adultes?
- Est-ce que toute amélioration du questionnaire sur la qualité de vie SF-36 de John Ware, dans le questionnaire sur la santé des patients (PHQ) -9 et dans l'inventaire de Beckman Anxiété (BAI) -21 chez les adultes sera statistiquement significatif? Les enquêteurs compareront les valeurs de ces trois échelles au début de la pleine conscience et des pratiques d'eau sous tension à leurs valeurs à six semaines de pratique et de groupes de contrôle.
Les participants le feront:
- être randomisé en groupes de pratique et de contrôle
- Remplissez l'ensemble de trois questionnaires à l'entrée dans l'étude - (le point de référence ou le point de temps zéro; au point temporel de 6 semaines et au moment de 12 semaines
- Pratiquez les techniques de pleine conscience avec la calligraphie Tao pendant au moins trente minutes par jour et sous tension de l'eau dynamisée pendant au moins cinq minutes par jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif
Le but de cette étude est de mesurer les effets positifs d'une forme unique de pratique de la pleine conscience qui implique de s'engager avec l'art Tao (tracer la calligraphie Tao "Greatest Love" tout en écoutant ou en chantant la musique de Tao ou la chanson de Tao "Greatest Love") combinée à une consommation d'eau énergique sur le bien-être des adultes humains et les symptômes et les signes de la dépression. Les enquêteurs étudieront l'impact de cette pratique de la pleine conscience de Tao Art sur trois instruments de recherche standard: le questionnaire sur la qualité de vie de John Ware SF-36, le questionnaire PHQ-9 et l'inventaire de Bai-21 Beckman Anxiété
Hypothèses
Les hypothèses de recherche sont que les individus souffrant de dépression unipolaire qui reçoivent une transmission d'énergie (bénédiction) pour leur affliction, qui pratiquera régulièrement des méditations avec la calligraphie de la tao et l'eau dynamique rapportera: rapportera:
- Une diminution des symptômes de leur maladie est perçue subjectivement.
- Une amélioration de l'état clinique de leur maladie, comme l'ont observé leurs cliniciens.
- Amélioration du bien-être ou du statut clinique mesuré par des questionnaires scientifiques standardisés.
Pour l'analyse statistique des scores obtenus à partir de questionnaires, l'analyse de l'ANOVA et de la régression sera utilisée pour évaluer l'hypothèse nulle. La valeur P représentera à quel point les données observées sont improbables si l'hypothèse nulle était réellement vraie et les enquêteurs les utiliseront pour tirer des conclusions. Le niveau de confiance est fixé à 95% et si nous recevons P <0,05, les résultats sont considérés comme statistiquement significatifs. Le coefficient de corrélation sera utilisé pour déterminer toute corrélation entre divers facteurs (par ex. Les effets de l'âge, du sexe, de la longueur et de la fréquence des pratiques de pleine conscience et autres) sur l'analyse des résultats et de la régression seront utilisés pour déterminer la relation des variables indépendantes et dépendantes.
Contexte et cadre théorique
La dépression est un trouble mental caractérisé par une humeur déprimée, un manque d'intérêt, une diminution de la concentration, une diminution de l'estime de soi, une fatigue accrue, une activité réduite, des sentiments d'inutilité, une réduction de la conduite pendant de plus longues périodes et des pensées suicidaires. La dépression affecte les pensées, le comportement, les sentiments et le sentiment de bien-être d'une personne. La dépression est l'un des troubles mentaux les plus courants, affectant plus de 300 millions de personnes de tous âges dans le monde, et est désormais la principale cause de handicap. La dépression est un contributeur majeur à la mortalité, à la morbidité, au handicap et aux coûts économiques aux États-Unis. Le Center for Disease Control and Prevention (CDC) a analysé les données du système de surveillance du facteur de risque comportemental (BRFSS) pour estimer la prévalence au niveau national, au niveau de l'État et au niveau du comté des adultes américains âgés de ≥ 18 ans d'auto-évaluation d'un diagnostic à vie de dépression (appelée dépression). Au cours de 2020, la prévalence de la dépression chez les adultes était de 18,5%.
Les thérapies basées sur la méditation de pleine conscience sont de plus en plus utilisées comme interventions pour les troubles psychiatriques. La pleine conscience fait référence à un état de conscience qui découle de prêter attention au moment présent, sans jugement, tandis que la méditation se réfère à une pratique ou une technique qui peut cultiver la pleine conscience, la paix intérieure, etc. Les pratiques de pleine conscience sont souvent synonymes de méditation, et les termes sont souvent utilisés de manière interchangeable.
Les pratiques de pleine conscience sont devenues de plus en plus populaires en tant que stratégies thérapeutiques complémentaires pour une variété de conditions médicales et psychiatriques. De même, il a été démontré que les pratiques de pleine conscience et de méditation augmentent l'auto-compassion et améliorent la mémoire et la régulation émotionnelle. Dans une méta-analyse complète de 209 études, les auteurs ont conclu que la thérapie basée sur la pleine conscience était efficace pour de nombreux types de problèmes psychologiques, tout en étant particulièrement bon pour réduire l'anxiété, la dépression et le stress. Dans une autre revue globale des interventions basées sur la pleine conscience, ils se sont révélés efficaces pour de nombreuses conditions mentales, physiques et sociales courantes et diverses.
Au cours des dernières décennies, les pratiques et programmes de pleine conscience et de méditation sont devenus de plus en plus courants pour la gestion et la réduction du stress car ils sont efficaces. Il n'est pas étonnant que les pratiques de méditation basées sur la pleine conscience conduisent à un plus grand bien-être mental, physique et psychologique, l'un des mécanismes clés pour de tels résultats étant leur effet sur la régulation ou la réduction du stress.
Outre les pratiques de pleine conscience et de méditation, l'intérêt pour l'application des arts pour la santé publique et le bien-être a également augmenté ces dernières années. L'expression de soi par l'art ou s'engager avec différentes formes d'art s'est avérée utile pour de nombreux problèmes de santé, et les médecins au Royaume-Uni ont commencé à prescrire "les arts" pour traiter ou influencer positivement de nombreux types de problèmes de santé.
Certaines formes d'art sont également méditatives et contemplatives, et beaucoup peuvent être facilement transformées en un tel processus. La méditation basée sur la pleine conscience explorée dans cette recherche repose en partie sur les avantages de la musique, du chant ou du chant et du traçage de la calligraphie (en particulier, traçant une forme unique de calligraphie chinoise).
L'écriture calligraphique chinoise est un processus dynamique qui utilise un pinceau chargé d'encre pour créer des configurations définies de caractères. Vénéré comme l'une des formes d'art les plus importantes en Chine, en tant que pratique de la pleine conscience, il a également été démontré qu'il contribue à réduire le stress et à améliorer le bien-être mental. La pratique de l'écriture de la calligraphie chinoise facilite le développement de la concentration, de la créativité et de la relaxation, ce qui peut conduire à un état mental plus pacifique. Des études dans le domaine médical ont confirmé ses effets significatifs sur les conditions psychosomatiques, les symptômes d'hyper-zéo post-traumatique, l'hypertension et le diabète de type 2. D'autres publications de recherche ont montré comment elle peut améliorer la fonction cognitive chez les personnes âgées, améliorer les symptômes neuropsychiatriques et réduire le stress. Dans un cas, un homme qui était dans le coma pendant deux ans s'est réveillé et a continué à s'améliorer après que son équipe médicale ait pris sa main et l'a aidé à retracer quotidiennement la calligraphie avec son doigt.
Cette recherche explorera les effets d'une méditation unique basée sur la pleine conscience qui combine le traçage de la calligraphie Tao "Greatest Love" tout en écoutant, en chantant ou en chantant la chanson de Tao "Greatest Love" et en buvant de l'eau énergique. Les enquêteurs étudieront son effet sur le bien-être général et sur des symptômes dépressifs spécifiques.
La calligraphie Tao est basée sur une branche unique de calligraphie chinoise connue sous le nom de Yi Bi Zi, qui applique une écriture à un coup. Chaque personnage est écrit avec une course continue de la brosse, avec la brosse toujours en contact avec le papier.
Dans un style unique de méditation émouvante, les participants se concentreront sur une œuvre d'art de la calligraphie Tao, traçant les personnages avec leurs doigts tout en écoutant ou en chantant / en chantant (silencieusement ou à haute voix) la musique ou la chanson Tao, ce qui leur permet d'atteindre une concentration et une relaxation profondes pendant le réveil.
La chanson de Tao "Greatest Love" se compose de versets courts et inspirants qui sont répétés, et est une belle façon de soulever et d'inspirer le cœur des gens et de les aider à ressentir la paix et le calme. La chanson a été enregistrée professionnellement et est disponible pour les participants à l'étude en tant que distribution gratuite.
Les enquêteurs ont déjà discuté de la valeur des méditations de la pleine conscience de Tao Art pour améliorer la dépression, l'anxiété, la douleur et la santé, et comment cela semble contribuer à de nombreux résultats bénéfiques liés au bien-être par le bien-être de la vie et à l'organisation européenne pour la recherche et le traitement de la qualité de vie (QL) Question de vie (QL) Question de vie (QL) Question de vie (QL) Question de vie (QL) Question de vie. C-30).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hawaii
-
Kahului, Hawaii, États-Unis, 96732
- Satori Family Wellness Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 19 ans et plus avec un diagnostic primaire car une dépression unipolaire selon les critères de classification internationale des maladies (CIM) -10 est présente et diagnostiquée par un médecin agréé.
- Volonté et capacité à se conformer aux exigences de collecte de données
- Soumission de la documentation requise avant de participer à l'étude, y compris le consentement éclairé et le consentement à la publication d'informations
- La volonté de permettre à leurs données d'être utilisées à des fins de recherche et publiées comme jugées adaptées (tout en se conformant à toutes les lois applicables en matière de confidentialité) par SHA Research Foundation
- Volonté de pratiquer les pratiques quotidiennes de pleine conscience pendant au moins 30 minutes et de suivre le protocole d'étude
Critères d'exclusion:
- Ne répondant à aucun des critères d'inclusion
- Troubles bipolaires, schizophrénie (psychose)
- Traitement avec des neuroleptiques très puissantes
- Réticence à participer à la collecte de données
- Impossible de suivre le régime de pratique, y compris les pratiques quotidiennes de pleine conscience individuelles pendant au moins 30 minutes
- Enceinte ou allaitement. Les participants qui tombent enceintes pendant l'étude devront mettre fin à leur participation.
- Troubles mentaux graves (par exemple, schizophrénie)
- Il n'y a aucun critère d'exclusion placé sur des sujets potentiels liés à l'origine nationale, à la culture, à l'ethnicité, à la race, au sexe, au handicap physique, à l'orientation sexuelle, à la religion ou aux pratiques spirituelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de pratique
Le groupe de pratique commencera les pratiques au point de base zéro temps et arrêtera les pratiques après six semaines à 6 semaines.
Les participants au groupe de pratique pratiqueront la pratique de la pleine conscience avec la calligraphie au moins 30 minutes par jour et boivent environ 1 litre d'eau énergisée par jour pendant six semaines.
Tous les participants au groupe de pratique termineront l'ensemble des trois questionnaires à l'entrée dans l'étude - au point de référence nul; Au point de temps de 6 semaines et au moment du temps de 12 semaines.
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Pendant la pratique de la pleine conscience avec l'art Tao (calligraphie et plus grand amour de la chanson), les participants retrouveront à plusieurs reprises les lignes de calligraphie avec des doigts tout en écoutant, chanter ou chanter avec Tao Song.
Cela leur permet d'atteindre une concentration profonde, tout en maintenant un état entièrement alerte.
La pratique peut être effectuée en position assise ou en position debout, selon l'état de santé et l'âge et durera 30 minutes et se fait quotidiennement pendant six semaines.
Les participants boivent de l'eau sous tension d'une bouteille qui a reçu une transmission d'énergie subtile.
Ils reconstitueront l'eau quotidiennement et activeront la transmission dans la bouteille pour dynamiser l'eau.
Les participants boiront environ 1 litre d'eau énergisée par jour pendant six semaines.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe de contrôle sera le crossover pour devenir un groupe de pratique au moment du temps de 6 semaines. Les participants commenceront les pratiques au moment de 6 semaines et cesseront les pratiques après six semaines à 12 semaines. Tous les participants au groupe témoin termineront l'ensemble des trois questionnaires à l'entrée dans l'étude au point de base du temps; à 6 semaines de temps et à 12 semaines de temps. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen par rapport à la base des résultats de la qualité de vie sur un questionnaire sur la qualité de vie court-métrage de 36 éléments (SF-36) à 6 semaines
Délai: Dès le début des pratiques de pleine conscience avec l'art Tao (calligraphie et plus grand amour de la chanson) et buvant de l'eau énergisée à la fin des pratiques à 6 semaines.
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Description: Un questionnaire de qualité de vie court-métrage de 36 éléments (SF-36) a été construit pour enquête sur l'état de santé. Les enquêteurs ont choisi la version plus longue de 36 éléments pour évaluer l'impact de la pratique de la pleine conscience de l'art Tao et de la consommation d'eau énergique sur la qualité de vie des participants souffrant de dépression unipolaire. Le SF-36 comprend une échelle multi-éléments pour huit concepts de santé:
Grâce à un calcul complexe, huit scores sont dérivés de réponses à 36 questions de SF-36. Enfin, ces huit scores sont transformés linéairement en une échelle de 0 à 100, 100 étant le meilleur résultat possible. |
Dès le début des pratiques de pleine conscience avec l'art Tao (calligraphie et plus grand amour de la chanson) et buvant de l'eau énergisée à la fin des pratiques à 6 semaines.
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Changement moyen par rapport à la référence dans les scores du questionnaire PHQ-9 à 6 semaines
Délai: Dès le début des pratiques de pleine conscience avec l'art Tao (calligraphie et plus grand amour de la chanson) et buvant de l'eau énergisée à la fin des pratiques à 6 semaines.
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Le questionnaire PHQ-9 qui mesure les critères des troubles mentaux, sera utilisé pour évaluer l'impact de la pratique de la pleine conscience de l'art Tao et de la consommation d'eau énergique sur la dépression unipolaire. PHQ-9 a 9 scores, dérivés de réponses à 9 questions de PHQ-9. Ces 9 scores ont une échelle de 0 à 3, 3 étant le pire résultat possible. Les participants sélectionnent l'échelle à chaque score en fonction de la fréquence des symptômes dépressifs pendant deux semaines comme: pas du tout = 0; Plusieurs jours = 1; Plus de la moitié des jours = 2; Presque tous les jours = 3. Ensuite, additionnez les scores pour chaque élément pour obtenir un total. Les scores totaux sur le PHQ-9 peuvent varier de 1 à 27, avec des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave:
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Dès le début des pratiques de pleine conscience avec l'art Tao (calligraphie et plus grand amour de la chanson) et buvant de l'eau énergisée à la fin des pratiques à 6 semaines.
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Changement moyen par rapport à la référence dans les scores de l'échelle BAI-21 (Beck Anxiety Inventory) à 6 semaines
Délai: Dès le début des pratiques de pleine conscience avec l'art Tao (calligraphie et plus grand amour de la chanson) et buvant de l'eau énergisée à la fin des pratiques à 6 semaines.
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Le BAI-21, Beck Anxiété Inventory Scale, sera utilisé pour évaluer l'impact de la pratique de la pleine conscience de l'art Tao et de la consommation d'eau énergique sur la dépression unipolaire. Chacun des 21 éléments de BAI-21 est descriptif de symptômes subjectifs, somatiques ou de douleur de l'anxiété. Le participant évalue à quel point il a été gêné par ce symptôme la semaine dernière. Chaque question a le même ensemble de quatre choix de réponses possibles avec une échelle de 0-3, 3 étant le pire résultat possible. Ensuite, additionnez les scores pour chaque élément pour obtenir un total. Les scores totaux du BAI-21 peuvent varier de 1 à 63, avec des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave:
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Dès le début des pratiques de pleine conscience avec l'art Tao (calligraphie et plus grand amour de la chanson) et buvant de l'eau énergisée à la fin des pratiques à 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Hudoba De Badyn, MD, FRCS,, Sha Research Foundation
- Chercheur principal: Laurie Omuro-Yamamoto, PhD, Satori Family Wellness Center
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00050084
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Le protocole avec le plan d'analyse statistique de l'étude sera disponible du 30 avril 2025 jusqu'à la fin de l'étude le 10 janvier 2027.
Le changement moyen par rapport à la référence dans les scores de la qualité de vie du SF-36, les scores PHQ-9 et les scores de l'inventaire de BaI-21 Beckman Anxiété après six semaines de pratiques de pleine conscience avec l'art TAO et de l'eau sous tension seront disponibles du 10 janvier 2027 au 31 décembre 2027.
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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