Vliv mimotělní terapie rázové vlny na tuhost svalů lichoběžníku (ESWT-Trapezius)
Účinek terapie mimotělní rázové vlny na tuhovou tuhost svalových lichoběžníků hodnocené pomocí elastografie smykových vln
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato intervenční studie zkoumá akutní účinky terapie mimotělní rázové vlny (ESWT) na mechanické vlastnosti horního lichoběžního svalu se specifickým zaměřením na tuhost svalů. Tuhost bude kvantifikována pomocí elastografie smykových vln (SWE), neinvazivní zobrazovací modality na bázi ultrazvuku, která umožňuje posouzení elasticity tkáně v reálném čase.
Účastníci podstoupí základní měření SWE ve svalu horního lichoběžníku a následuje aplikaci standardizovaného protokolu ESWT. Měření po ošetření bude provedena ihned po zásahu za účelem vyhodnocení akutních změn tuhosti. Primárním cílem je zjistit, zda jediná relace ESWT vyvolává měřitelné změny ve svalových mechanických vlastnostech.
Tato studie přispěje k rostoucímu množství důkazů týkajících se fyziologických účinků ESWT na tkáň kosterního svalu a její potenciální použití v klinickém a sportovním prostředí. Shromážděné údaje budou také podpořit vývoj budoucích longitudinálních studií, které hodnotí terapeutický význam ESWT pro myofasciální dysfunkci a syndromy muskuloskeletální bolesti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Slovinsko, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 45 lety
- Zdraví jedinci bez současných muskuloskeletálních nebo neurologických poruch
- Žádná historie chirurgie krku nebo ramene
- Ochota se zdržet se intenzivního cvičení horního těla 24 hodin před měřením
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost bolesti krku nebo ramene za poslední 3 měsíce
- Diagnostikovaný syndrom myofasciální bolesti nebo fibromyalgie
- Historie poškození krční páteře nebo neurologických stavů ovlivňujících horní končetiny
- Použití analgetických nebo svalových relaxačních léků do 48 hodin před testováním
- Těhotenství
- Kontraindikace na ESWT (např. Poruchy krvácení, kardiostimulátor, malignita v léčebné oblasti)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Eswt
Účastníci této paže obdrží jednu relaci mimotělní terapie rázové vlny (ESWT) aplikované na horní lichoběžníku (celkem 2300 vln).
|
Jediná zasedání zaměřené mimotělní terapie rázové vlny (ESWT) aplikované na horní lichoběžníku (2300 šoků).
Léčba je aplikována na svalovou břicho s vazebným gelem bez lokální anestezie.
Protokol je navržen tak, aby posoudil akutní účinky ESWT na svalovou tuhost měřenou pomocí elastografie smykových vln.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této paže neobdrží žádný terapeutický zásah.
Ztuhkost svalové tuhosti horního lichoběžníku bude měřena ve stejných časových bodech jako v experimentální skupině pomocí elastografie smykových vln, aby se vyhodnotila přirozená variabilita tuhosti a sloužila jako srovnání účinků ESWT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trapeziusova tuhost svalů
Časové okno: Základní a okamžitě po zásahu
|
Ztuhlost svalové tuhosti horního lichoběžníku se měří pomocí smykové vlnové elastografie (SWE).
Opatření představuje smykový modul (v kilopascals) svalové tkáně, jak je kvantifikováno ultrazvukovým zobrazováním.
Měření bude prováděna s účastníkem ve standardizované posezení s minimální svalovou aktivitou.
|
Základní a okamžitě po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kozinc, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESWT_Trapezius
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .