Wpływ pozękręcowej terapii fali uderzeniowej na sztywność mięśni trapeza (ESWT-Trapezius)
Wpływ pozękręcowej terapii fali uderzeniowej na sztywność mięśni trapeza oceniona za pomocą elastografii fali ścinającej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie interwencyjne bada ostre działanie pozękręcowej terapii fali uderzeniowej (ESWT) na właściwości mechaniczne mięśnia górnego trapeza, ze szczególnym naciskiem na sztywność mięśni. Sztywność zostanie określona ilościowo za pomocą elastografii fali ścinającej (SWE), nieinwazyjnej modalności obrazowania opartego na ultradźwięku, która pozwala na ocenę elastyczności tkankowej w czasie rzeczywistym.
Uczestnicy przejdą wyjściowe pomiary SWE górnego mięśnia trapezu, a następnie zastosowanie standaryzowanego protokołu ESWT. Pomiary po leczeniu zostaną przeprowadzone natychmiast po interwencji w celu oceny ostrych zmian sztywności. Głównym celem jest ustalenie, czy pojedyncza sesja ESWT indukuje mierzalne zmiany właściwości mechanicznych mięśni.
Badanie to przyczyni się do rosnącej ilości dowodów dotyczących fizjologicznego wpływu ESWT na tkankę mięśni szkieletowych i jej potencjalne zastosowanie w warunkach klinicznych i sportowych. Zebrane dane będą również wspierać opracowanie przyszłych badań podłużnych oceniających znaczenie terapeutyczne ESWT dla dysfunkcji mięśniowej i zespołów bólu mięśniowo -szkieletowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Słowenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 45 lat
- Zdrowe osoby bez obecnych zaburzeń mięśniowo -szkieletowych lub neurologicznych
- Brak historii operacji szyi lub ramion
- Gotowość do powstrzymania się od energicznych ćwiczeń górnej części ciała 24 godziny przed zawodami
Kryteria wykluczenia:
- Obecność bólu szyi lub ramion w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zdiagnozowano zespół bólu mięśniowego lub fibromialgię
- Historia uszkodzenia kręgosłupa szyjnego lub warunków neurologicznych wpływających na kończyny górne
- Stosowanie leków przeciwbólowych lub odpornych na mięśnie w ciągu 48 godzin przed testowaniem
- Ciąża
- Przeciwwskazania do ESWT (np. Zaburzenia krwawienia, rozrusznik serca, złośliwość w obszarze leczenia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eswt
Uczestnicy tego ramienia otrzymają jedną sesję pozękręcowej terapii fali uderzeniowej (ESWT) zastosowanej do mięśnia górnego trapezu (łącznie 2300 fal).
|
Pojedyncza sesja skoncentrowanej terapii fali wstrząsowej (ESWT) zastosowała się do mięśnia górnego Trapeziusa (2300 wstrząsów).
Leczenie jest stosowane do obszaru brzucha mięśniowego z żelem sprzęgającym, bez znieczulenia miejscowego.
Protokół został zaprojektowany w celu oceny ostrego wpływu ESWT na sztywność mięśni mierzoną za pomocą elastografii fali ścinającej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tego ramienia nie otrzymają żadnej interwencji terapeutycznej.
Sztywność mięśni górnego trapeza będzie mierzona w tych samych punktach czasowych, jak w grupie eksperymentalnej przy użyciu elastografii fali ścinającej, aby ocenić naturalną zmienność sztywności i służyć jako porównanie efektów ESWT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność mięśni trapeza
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i natychmiast po interwencji
|
Sztywność mięśni górnego trapeza będzie mierzona za pomocą elastografii fali ścinającej (SWE).
Miara reprezentuje moduł ścinania (w kilopaskalach) tkanki mięśniowej, co oznaczono ilościowo przez obrazowanie ultradźwiękowe.
Pomiary zostaną wykonane z uczestnikiem w znormalizowanej pozycji siedzącej, przy minimalnej aktywności mięśni.
|
Linia wyjściowa i natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kozinc, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESWT_Trapezius
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .