- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06934668
Auswirkung der extrakorporalen Schockwellentherapie auf die Steifheit der Trapez -Muskelsteifheit (ESWT-Trapezius)
Wirkung der extrakorporalen Schockwellentherapie auf die Steifheit der Trapez-Muskelsteifigkeit unter Verwendung der Scherwellenelastographie bewertet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese interventionelle Studie untersucht die akuten Wirkungen der extrakorporalen Stoßwellen -Therapie (ESWT) auf die mechanischen Eigenschaften des oberen Trapez -Muskels mit spezifischem Fokus auf Muskelsteifheit. Die Steifheit wird unter Verwendung der Scherwellenelastographie (SWE), einer nicht-invasiven ultraschallbasierten Bildgebungsmodalität, quantifiziert, die eine Echtzeitbewertung der Gewebelastizität ermöglicht.
Die Teilnehmer werden SWE -Grundmessungen des oberen Trapez -Muskels unterziehen, gefolgt von der Anwendung eines standardisierten ESWT -Protokolls. Nachbehandlungsmessungen werden unmittelbar nach der Intervention durchgeführt, um akute Veränderungen der Steifheit zu bewerten. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob eine einzelne Sitzung von ESWT messbare Veränderungen der mechanischen Eigenschaften der Muskel induziert.
Diese Studie wird zu dem wachsenden Beweis für die physiologischen Wirkungen von ESWT auf das Skelettmuskelgewebe und ihre potenzielle Anwendung in klinischen und sportlichen Umgebungen beitragen. Die gesammelten Daten werden auch die Entwicklung zukünftiger Längsschnittstudien unterstützen, in denen die therapeutische Relevanz von ESWT für myofasziale Dysfunktion und Schmerzsyndrome des Bewegungsapparates und Muskuloskelett bewertet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Municipality of Izola
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Izola, Municipality of Izola, Slowenien, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Gesunde Personen ohne aktuelle Bewegungsapparat oder neurologische Störungen
- Keine Anamnese der Nacken- oder Schulteroperation
- Die Bereitschaft, 24 Stunden vor den maßgeblichen Maßnahmen auf eine kräftige Oberkörperübung zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Nacken- oder Schulterschmerzen in den letzten 3 Monaten
- Diagnostiziertes myofasciales Schmerzsyndrom oder Fibromyalgie
- Vorgeschichte von Halswirbelsäulenverletzungen oder neurologischen Erkrankungen, die die oberen Gliedmaßen beeinflussen
- Verwendung von Analgetika- oder Muskelrelaxantien innerhalb von 48 Stunden vor dem Test
- Schwangerschaft
- Kontraindikationen gegen ESWT (z. B. Blutungsstörungen, Herzschrittmacher, Malignität im Behandlungsbereich)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eswt
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine einzige Sitzung der extrakorporalen Stoßwellen -Therapie (ESWT), die auf den oberen Trapez -Muskel angewendet wird (insgesamt 2300 Wellen).
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Eine einzelne Sitzung der fokussierten extrakorporalen Stoßwellen -Therapie (ESWT), die auf den oberen Trapez -Muskel (2300 Schocks) angewendet wurde.
Die Behandlung wird auf die Muskelbauchregion mit Kupplungsgel ohne Lokalanästhesie angewendet.
Das Protokoll wurde entwickelt, um die akuten Effekte von ESWT auf die Muskelsteifigkeit zu bewerten, die unter Verwendung der Scherwellenelastographie gemessen wird.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer an diesem Arm erhalten keine therapeutische Intervention.
Die Muskelsteifheit des oberen Trapezes wird zu gleichzeitigen Zeitpunkten wie in der Versuchsgruppe unter Verwendung der Scherwellenelastographie gemessen, um die natürliche Variabilität der Steifheit zu bewerten und als Vergleich für die Auswirkungen von ESWT zu dienen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trapez -Muskelsteifheit
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Die Muskelsteifheit des oberen Trapezes wird unter Verwendung der Scherwellenelastographie (SWE) gemessen.
Die Maßnahme repräsentiert den Schermodul (in Kilopascalen) des Muskelgewebes, wie durch Ultraschallbildgebung quantifiziert.
Messungen werden mit dem Teilnehmer in einer standardisierten Sitzposition mit minimaler Muskelaktivität durchgeführt.
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Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kozinc, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESWT_Trapezius
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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