- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06934668
Effet de la thérapie des ondes de choc extracorporelles sur la raideur musculaire trapèze (ESWT-Trapezius)
Effet de la thérapie des ondes de choc extracorporelles sur la raideur musculaire du trapèze évaluée à l'aide d'élastographie à l'onde de cisaillement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude interventionnelle étudie les effets aigus de la thérapie extracorporelle des ondes de choc (ESWT) sur les propriétés mécaniques du muscle trapèze supérieur, avec un accent spécifique sur la raideur musculaire. La rigidité sera quantifiée à l'aide de l'élastographie à ondes de cisaillement (SWE), une modalité d'imagerie à ultrasons non invasive qui permet une évaluation en temps réel de l'élasticité tissulaire.
Les participants subiront des mesures SWE de base du muscle trapèze supérieur, suivie de l'application d'un protocole ESWT standardisé. Des mesures post-traitement seront effectuées immédiatement après l'intervention pour évaluer les changements aigus de la rigidité. L'objectif principal est de déterminer si une seule session d'ESWT induit des changements mesurables dans les propriétés mécaniques musculaires.
Cette étude contribuera à la croissance des preuves concernant les effets physiologiques de l'ESWT sur le tissu musculaire squelettique et son application potentielle dans les milieux cliniques et sportifs. Les données recueillies soutiendront également le développement de futures études longitudinales évaluant la pertinence thérapeutique de l'ESWT pour les syndromes de douleur myofasciale et de la douleur musculo-squelettique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Municipality of Izola
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Izola, Municipality of Izola, Slovénie, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 18 et 45 ans
- Individus en bonne santé sans troubles musculo-squelettiques ou neurologiques actuels
- Aucune histoire de chirurgie du cou ou de l'épaule
- Volonté de s'abstenir d'un exercice vigoureux du haut du corps 24 heures avant les mesures
Critères d'exclusion:
- Présence de douleurs au cou ou à l'épaule au cours des 3 derniers mois
- Syndrome de douleur myofasciale diagnostiquée ou fibromyalgie
- Antécédents de lésion de la colonne cervicale ou de conditions neurologiques affectant les membres supérieurs
- Utilisation de médicaments analgésiques ou relaxants musculaires dans les 48 heures avant le test
- Grossesse
- Contre-indications à ESWT (par exemple, troubles de la saignement, stimulateur cardiaque, malignité dans la zone de traitement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ESWT
Les participants à ce bras recevront une seule session de thérapie extracorporelle des ondes de choc (ESWT) appliquée au muscle trapèze supérieur (2300 vagues au total).
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Une seule session de thérapie à ondes de choc extracorporelles ciblées (ESWT) s'est appliquée au muscle trapèze supérieur (2300 chocs).
Le traitement est appliqué à la région du ventre musculaire avec un gel de couplage, sans anesthésie locale.
Le protocole est conçu pour évaluer les effets aigus de l'ESWT sur la rigidité musculaire mesurée en utilisant l'élastographie à ondes de cisaillement.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants à ce bras ne recevront aucune intervention thérapeutique.
La raideur musculaire du trapèze supérieur sera mesurée aux même moments que dans le groupe expérimental en utilisant l'élastographie à ondes de cisaillement, pour évaluer la variabilité naturelle de la rigidité et servir de comparaison pour les effets de l'ESWT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur musculaire trapèze
Délai: Base et immédiatement après l'intervention
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La raideur musculaire du trapèze supérieur sera mesurée en utilisant l'élastographie à l'onde de cisaillement (SWE).
La mesure représente le module de cisaillement (en kilopascals) du tissu musculaire, comme quantifié par l'imagerie échographique.
Des mesures seront prises avec le participant dans une position assise standardisée, avec une activité musculaire minimale.
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Base et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kozinc, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESWT_Trapezius
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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