- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06934668
Efeito da terapia de ondas de choque extracorpórea na rigidez do músculo trapézio (ESWT-Trapezius)
Efeito da terapia de ondas de choque extracorpórea na rigidez muscular do trapézio avaliada usando elastografia de onda de cisalhamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo intervencionista investiga os efeitos agudos da terapia extracorpórea de ondas de choque (ESWT) nas propriedades mecânicas do músculo do trapézio superior, com foco específico na rigidez muscular. A rigidez será quantificada usando elastografia de onda de cisalhamento (SWE), uma modalidade de imagem baseada em ultrassom não invasiva que permite a avaliação em tempo real da elasticidade do tecido.
Os participantes serão submetidos a medições de SWE da linha de base do músculo do trapézio superior, seguido pela aplicação de um protocolo ESWT padronizado. As medições pós-tratamento serão realizadas imediatamente após a intervenção para avaliar mudanças agudas na rigidez. O objetivo principal é determinar se uma única sessão de ESWT induz alterações mensuráveis nas propriedades mecânicas musculares.
Este estudo contribuirá para o crescente corpo de evidências sobre os efeitos fisiológicos do ESWT no tecido muscular esquelético e sua aplicação potencial em ambientes clínicos e esportivos. Os dados coletados também apoiarão o desenvolvimento de futuros estudos longitudinais, avaliando a relevância terapêutica do ESWT para disfunção miofascial e síndromes de dor osteléteres.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Eslovênia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos
- Indivíduos saudáveis sem distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos atuais
- Sem histórico de cirurgia no pescoço ou ombro
- Disposição de abster -se de um exercício vigoroso do corpo superior 24 horas antes da medição
Critérios de exclusão:
- Presença de dor no pescoço ou no ombro nos últimos 3 meses
- Síndrome de dor miofascial diagnosticada ou fibromialgia
- História de lesão na coluna cervical ou condições neurológicas que afetam os membros superiores
- Uso de medicação analgésica ou relaxante muscular dentro de 48 horas antes do teste
- Gravidez
- Contra -indicações para ESWT (por exemplo, distúrbios sangrados, marcapasso, malignidade na área de tratamento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ESWT
Os participantes deste braço receberão uma única sessão de terapia com ondas de choque extracorpórea (ESWT) aplicada ao músculo do trapézio superior (2300 ondas no total).
|
Uma única sessão de terapia com ondas de choque extracorpórea focadas (ESWT) aplicada ao músculo do trapézio superior (2300 choques).
O tratamento é aplicado à região da barriga muscular com gel de acoplamento, sem anestesia local.
O protocolo foi projetado para avaliar os efeitos agudos do ESWT na rigidez muscular medida usando elastografia de onda de cisalhamento.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste braço não receberão nenhuma intervenção terapêutica.
A rigidez muscular do trapézio superior será medida nos mesmos momentos que no grupo experimental usando elastografia de onda de cisalhamento, para avaliar a variabilidade natural na rigidez e servir como uma comparação para os efeitos do ESWT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rigidez muscular do trapézio
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
A rigidez muscular do trapézio superior será medida usando elastografia de onda de cisalhamento (SWE).
A medida representa o módulo de cisalhamento (em quilopascals) do tecido muscular, conforme quantificado por imagens de ultrassom.
As medições serão realizadas com o participante em uma posição sentada padronizada, com atividade muscular mínima.
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kozinc, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESWT_Trapezius
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .