- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06934668
Влияние экстракорпоральной ударной волновой терапии на жесткость мышц трапеции (ESWT-Trapezius)
Влияние экстракорпоральной ударной волновой терапии на жесткость мышц трапеции, оцененная с использованием эластографии с разреза
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это интервенционное исследование исследует острые эффекты экстракорпоральной терапии ударной волной (ESWT) на механические свойства мышцы верхней трапеции с удельным вниманием к мышечной жесткости. Жесткость будет количественно определяться с использованием эластографии сдвижной волны (SWE), неинвазивного модальности визуализации на основе ультразвука, который позволяет проводить оценку эластичности тканей в реальном времени.
Участники будут проходить базовые измерения SWE мышцы верхней трапеции с последующим применением стандартизированного протокола ESWT. Измерения после лечения будут проводиться сразу после вмешательства для оценки острых изменений жесткости. Основная цель состоит в том, чтобы определить, вызывает ли один сеанс ESWT измеримые изменения в механических свойствах мышц.
Это исследование будет способствовать растущему объему доказательств в отношении физиологических эффектов ESWT на скелетные мышечные ткани и его потенциальное применение в клинических и спортивных условиях. Собранные данные также будут поддерживать развитие будущих продольных исследований, оценивающих терапевтическую значимость ESWT для миофасциальной дисфункции и синдромов опорно -скелетно -мышечной боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Словения, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Здоровые люди без современных опорно -двигателей или неврологических расстройств
- Нет хирургии в истории шеи или плеча
- Готовность воздерживаться от энергичных упражнений верхней части тела за 24 часа до -рема.
Критерии исключения:
- Присутствие боли в шее или плеча в течение последних 3 месяцев
- Диагностированный синдром миофасциальной боли или фибромиалгия
- История травмы шейки матки или неврологических состояний, влияющих на верхние конечности
- Использование анальгетического или мышечного релаксанта в течение 48 часов до тестирования
- Беременность
- Противопоказаниям ESWT (например, нарушения кровотечения, кардиомоценлен, злокачественная опухоль в зоне лечения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эсвт
Участники этой руки получат единый сеанс экстракорпоральной ударной терапии волнами (ESWT), применяемой к верхней трапеции мышц (всего 2300 волн).
|
Один сеанс сфокусированной экстракорпоральной ударной терапии волны (ESWT), применяемый к мышцам верхней трапеции (2300 шоков).
Лечение применяется в области мышечного живота с помощью геля для муфты без локальной анестезии.
Протокол предназначен для оценки острого воздействия ESWT на мышечную жесткость, измеренную с использованием эластографии сдвижной волны.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой руки не получат никакого терапевтического вмешательства.
Мышечная жесткость верхнего трапецировки будет измерена в то же время, что и в экспериментальной группе с использованием эластографии с разрезами, для оценки естественной изменчивости жесткости и служить сравнением для эффектов ESWT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трапециус мышечная жесткость
Временное ограничение: Базовая линия и немедленно после вмешательства
|
Мышечная жесткость верхнего трапеции будет измерена с использованием эластографии сдвижной волны (SWE).
Мера представляет модуль сдвига (в килопаскалях) мышечной ткани, что определено количественно с помощью ультразвуковой визуализации.
Измерения будут проведены с участником стандартизированного сидячивого положения с минимальной мышечной активностью.
|
Базовая линия и немедленно после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kozinc, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESWT_Trapezius
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .