- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06934668
Kehon ulkopuolisen iskun aaltoterapian vaikutus trapezius -lihasjäykkyyteen (ESWT-Trapezius)
Kehyksen ulkopuolisen iskun aaltoterapian vaikutus trapezius-lihasjäykkyyteen, joka on arvioitu leikkausaallon elastografialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä interventiotutkimuksessa tutkitaan kehon ulkopuolisen iskun aaltoterapian (ESWT) akuutteja vaikutuksia ylemmän trapezius -lihaksen mekaanisiin ominaisuuksiin keskittyen erityisesti lihasjäykkyyteen. Jäykkyys kvantifioidaan käyttämällä leikkausaallon elastografiaa (SWE), ei-invasiivista ultraäänipohjaista kuvantamismuotoa, joka mahdollistaa kudoksen joustavuuden reaaliaikaisen arvioinnin.
Osallistujille tehdään perustason SWE -mittaukset ylemmän trapezius -lihaksen, jota seuraa standardisoidun ESWT -protokollan levitys. Käsittelyn jälkeiset mittaukset suoritetaan heti intervention jälkeen jäykkyyden akuuttien muutosten arvioimiseksi. Ensisijainen tavoite on selvittää, indusoiko yksi ESWT -istunto mitattavissa olevat muutokset lihasmekaanisissa ominaisuuksissa.
Tämä tutkimus edistää kasvavaa todistetta ESWT: n fysiologisista vaikutuksista luurankojen lihaskudokseen ja sen mahdollisesta käytöstä kliinisissä ja urheilulajeissa. Kerätyt tiedot tukevat myös tulevien pitkittäistutkimusten kehittämistä, joissa arvioidaan ESWT: n terapeuttista merkitystä myofascial -toimintahäiriöihin ja tuki- ja liikuntaelinten kipuoireyhtymiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–45 vuotta
- Terveet yksilöt, joilla ei ole nykyisiä tuki- ja neurologisia häiriöitä
- Ei historiaa kaulan tai olkapäällikön leikkausta
- Halukkuus pidättäytyä voimakkaasta ylävartaloharjoituksesta 24 tuntia ennen mittauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaulan tai olkakipujen läsnäolo viimeisen 3 kuukauden aikana
- Diagnosoitu myofascial kivun oireyhtymä tai fibromyalgia
- Kohdunkaulan selkärangan vaurioiden tai yläraajoihin vaikuttavien neurologisten olosuhteiden historia
- Kipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien lääkityksen käyttö 48 tunnin sisällä ennen testausta
- Raskaus
- ESWT: n vasta -aiheet (esim. Verenvuotohäiriöt, sydämentahdistin, pahanlaatuisuus hoitoalueella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ESWT
Tämän käsivarren osallistujat saavat yhden kehon ulkopuolisen iskun aaltoterapian (ESWT) istunnon, jota käytetään ylempiin trapezius -lihakseen (yhteensä 2300 aaltoa).
|
Yksi istunto kehon ulkopuolisen iskun aaltoterapian (ESWT) istunto, jota sovellettiin ylempään trapezius -lihakseen (2300 iskua).
Hoito sovelletaan lihasvatsan alueelle kytkentägeelillä ilman paikallispuudutusta.
Protokolla on suunniteltu arvioimaan ESWT: n akuutteja vaikutuksia lihasjäykkyyteen, joka on mitattu leikkausaallon elastografialla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän käsivarren osallistujat eivät saa mitään terapeuttista interventiota.
Ylä-trapeziuksen lihasjäykkyys mitataan samaan ajankohtaan kuin leikkausaallon elastografialla käyttämällä kokeellisessa ryhmässä, jäykkyyden luonnollisen vaihtelun arvioimiseksi ja toimimaan vertailuna ESWT: n vaikutuksille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trapezius -lihasjäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi intervention jälkeinen
|
Ylemmän trapeziuksen lihasjäykkyys mitataan leikkausaallon elastografialla (SWE).
Mitta edustaa lihaskudoksen leikkausmoduulia (kilopascaleissa) ultraäänikuvantamalla kvantifioitu.
Mittaukset tehdään osallistujan kanssa standardisoidussa asennossa, minimaalisella lihasaktiivisuudella.
|
Perustaso ja välittömästi intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kozinc, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESWT_Trapezius
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .