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Effetto della terapia di onde d'urto extracorporea sulla rigidità muscolare del trapezio (ESWT-Trapezius)

31 marzo 2026 aggiornato da: Žiga Kozinc, University of Primorska

Effetto della terapia delle onde d'urto extracorporea sulla rigidità muscolare del trapezio valutato mediante elastografia ad onda di taglio

Questo studio esaminerà se la terapia extracorporea di onde d'urto (ESWT) può ridurre la rigidità nel muscolo trapezio superiore. La rigidità muscolare verrà misurata utilizzando una tecnica di ultrasuoni speciale chiamata elastografia a onda di taglio (SWE), che consente ai ricercatori di valutare i cambiamenti nelle proprietà muscolari. Lo scopo dello studio è comprendere meglio se ESWT è efficace nel migliorare la funzione muscolare e ridurre il disagio in questa regione. Verranno iscritti i volontari sani e verranno prese misurazioni prima e dopo il trattamento ESWT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio interventistico studia gli effetti acuti della terapia extracorporea di onde d'urto (ESWT) sulle proprietà meccaniche del muscolo trapezio superiore, con un focus specifico sulla rigidità muscolare. La rigidità verrà quantificata usando l'elastografia a onda di taglio (SWE), una modalità di imaging a base di ultrasuoni non invasiva che consente la valutazione in tempo reale dell'elasticità dei tessuti.

I partecipanti subiranno misurazioni SWE di base del muscolo trapezio superiore, seguite dall'applicazione di un protocollo ESWT standardizzato. Le misurazioni post-trattamento verranno condotte immediatamente dopo l'intervento per valutare i cambiamenti acuti nella rigidità. L'obiettivo principale è determinare se una singola sessione di ESWT induce cambiamenti misurabili nelle proprietà meccaniche muscolari.

Questo studio contribuirà al crescente corpus di prove riguardanti gli effetti fisiologici dell'ESWT sul tessuto muscolare scheletrico e la sua potenziale applicazione in contesti clinici e sportivi. I dati raccolti supporteranno anche lo sviluppo di futuri studi longitudinali che valutano la rilevanza terapeutica di ESWT per la disfunzione miofasciale e le sindromi del dolore muscoloscheletrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Municipality of Izola
      • Izola, Municipality of Izola, Slovenia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 18 e 45 anni
  • Studenti sani senza disturbi muscoloscheletrici o neurologici attuali
  • Nessuna storia di chirurgia del collo o delle spalle
  • Disponibilità ad astenersi dal vigoroso esercizio fisico della parte superiore 24 ore prima delle misurazioni

Criteri di esclusione:

  • Presenza di dolore al collo o alla spalla negli ultimi 3 mesi
  • Sindrome da dolore miofasciale diagnosticato o fibromialgia
  • Storia della lesione della colonna cervicale o condizioni neurologiche che colpiscono gli arti superiori
  • Uso di farmaci analgesici o rilassanti muscolari entro 48 ore prima del test
  • Gravidanza
  • Controindicazioni a ESWT (ad es. Disturbi sanguinanti, pacemaker, malignità nell'area del trattamento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Eswt
I partecipanti a questo braccio riceveranno una singola sessione di terapia extracorporea di onde d'urto (ESWT) applicata al muscolo trapezio superiore (2300 onde in totale).
Una singola sessione di terapia di onde d'urto extracorporea focalizzata (ESWT) applicata al muscolo trapezio superiore (2300 shock). Il trattamento viene applicato alla regione del ventre muscolare con gel di accoppiamento, senza anestesia locale. Il protocollo è progettato per valutare gli effetti acuti dell'ESWT sulla rigidità muscolare misurata mediante elastografia a onda di taglio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento terapeutico. La rigidità muscolare del trapezio superiore sarà misurata nello stesso momento del gruppo sperimentale usando l'elastografia a onda di taglio, per valutare la naturale variabilità della rigidità e per servire da confronto per gli effetti dell'ESWT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità muscolare del trapezio
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
La rigidità muscolare del trapezio superiore sarà misurata usando elastografia a onda di taglio (SWE). La misura rappresenta il modulo di taglio (nei chilopascali) del tessuto muscolare, quantificato dall'imaging ad ultrasuoni. Verranno prese misurazioni con il partecipante in una posizione seduta standardizzata, con un'attività muscolare minima.
Basale e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kozinc, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESWT_Trapezius

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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