- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06934668
Effetto della terapia di onde d'urto extracorporea sulla rigidità muscolare del trapezio (ESWT-Trapezius)
Effetto della terapia delle onde d'urto extracorporea sulla rigidità muscolare del trapezio valutato mediante elastografia ad onda di taglio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio interventistico studia gli effetti acuti della terapia extracorporea di onde d'urto (ESWT) sulle proprietà meccaniche del muscolo trapezio superiore, con un focus specifico sulla rigidità muscolare. La rigidità verrà quantificata usando l'elastografia a onda di taglio (SWE), una modalità di imaging a base di ultrasuoni non invasiva che consente la valutazione in tempo reale dell'elasticità dei tessuti.
I partecipanti subiranno misurazioni SWE di base del muscolo trapezio superiore, seguite dall'applicazione di un protocollo ESWT standardizzato. Le misurazioni post-trattamento verranno condotte immediatamente dopo l'intervento per valutare i cambiamenti acuti nella rigidità. L'obiettivo principale è determinare se una singola sessione di ESWT induce cambiamenti misurabili nelle proprietà meccaniche muscolari.
Questo studio contribuirà al crescente corpus di prove riguardanti gli effetti fisiologici dell'ESWT sul tessuto muscolare scheletrico e la sua potenziale applicazione in contesti clinici e sportivi. I dati raccolti supporteranno anche lo sviluppo di futuri studi longitudinali che valutano la rilevanza terapeutica di ESWT per la disfunzione miofasciale e le sindromi del dolore muscoloscheletrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 18 e 45 anni
- Studenti sani senza disturbi muscoloscheletrici o neurologici attuali
- Nessuna storia di chirurgia del collo o delle spalle
- Disponibilità ad astenersi dal vigoroso esercizio fisico della parte superiore 24 ore prima delle misurazioni
Criteri di esclusione:
- Presenza di dolore al collo o alla spalla negli ultimi 3 mesi
- Sindrome da dolore miofasciale diagnosticato o fibromialgia
- Storia della lesione della colonna cervicale o condizioni neurologiche che colpiscono gli arti superiori
- Uso di farmaci analgesici o rilassanti muscolari entro 48 ore prima del test
- Gravidanza
- Controindicazioni a ESWT (ad es. Disturbi sanguinanti, pacemaker, malignità nell'area del trattamento)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Eswt
I partecipanti a questo braccio riceveranno una singola sessione di terapia extracorporea di onde d'urto (ESWT) applicata al muscolo trapezio superiore (2300 onde in totale).
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Una singola sessione di terapia di onde d'urto extracorporea focalizzata (ESWT) applicata al muscolo trapezio superiore (2300 shock).
Il trattamento viene applicato alla regione del ventre muscolare con gel di accoppiamento, senza anestesia locale.
Il protocollo è progettato per valutare gli effetti acuti dell'ESWT sulla rigidità muscolare misurata mediante elastografia a onda di taglio.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento terapeutico.
La rigidità muscolare del trapezio superiore sarà misurata nello stesso momento del gruppo sperimentale usando l'elastografia a onda di taglio, per valutare la naturale variabilità della rigidità e per servire da confronto per gli effetti dell'ESWT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità muscolare del trapezio
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento
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La rigidità muscolare del trapezio superiore sarà misurata usando elastografia a onda di taglio (SWE).
La misura rappresenta il modulo di taglio (nei chilopascali) del tessuto muscolare, quantificato dall'imaging ad ultrasuoni.
Verranno prese misurazioni con il partecipante in una posizione seduta standardizzata, con un'attività muscolare minima.
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Basale e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kozinc, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESWT_Trapezius
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