- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06934668
Effekt av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på trapezius muskelstivhet (ESWT-Trapezius)
Effekt av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på trapezius muskelstivhet vurdert ved bruk av skjærbølge elastografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne intervensjonelle studien undersøker de akutte effektene av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) på de mekaniske egenskapene til den øvre trapezius -muskelen, med et spesifikt fokus på muskelstivhet. Stivhet vil bli kvantifisert ved bruk av Shear-Wave Elastography (SWE), en ikke-invasiv ultralydbasert avbildningsmodalitet som gir mulighet for vurdering av vevselastisitet.
Deltakerne vil gjennomgå baseline SWE -målinger av den øvre trapezius -muskelen, etterfulgt av anvendelse av en standardisert ESWT -protokoll. Målinger etter behandlingen vil bli utført umiddelbart etter intervensjonen for å evaluere akutte endringer i stivhet. Hovedmålet er å avgjøre om en enkelt økt med ESWT induserer målbare endringer i muskelmekaniske egenskaper.
Denne studien vil bidra til det voksende bevismaterialet angående de fysiologiske effektene av ESWT på skjelettmuskelvev og dens potensielle anvendelse i kliniske og sportsinnstillinger. Data som samles inn vil også støtte utviklingen av fremtidige langsgående studier som vurderer den terapeutiske relevansen av ESWT for myofascial dysfunksjon og muskel- og skjelettsmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 45 år
- Friske individer uten nåværende muskel- og skjelett- eller nevrologiske lidelser
- Ingen historie med nakke- eller skulderkirurgi
- Vilje til å avstå fra kraftig øvelse på overkroppen 24 timer før mål
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av nakke- eller skuldersmerter i løpet av de siste tre månedene
- Diagnostisert myofascial smertsyndrom eller fibromyalgi
- Historie om cervical ryggradsskade eller nevrologiske tilstander som påvirker overekstremiteter
- Bruk av smertestillende eller muskelavslappende medisiner innen 48 timer før testing
- Svangerskap
- Kontraindikasjoner for ESWT (f.eks. Blødningsforstyrrelser, pacemaker, malignitet i behandlingsområdet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eswt
Deltakere i denne armen vil motta en enkelt økt med ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) påført den øvre trapeziusmuskelen (2300 bølger totalt).
|
En enkelt økt med fokusert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) påførte den øvre trapezius -muskelen (2300 sjokk).
Behandlingen brukes på muskelmagelegionen med koblingsgel, uten lokalbedøvelse.
Protokollen er designet for å vurdere de akutte effektene av ESWT på muskelstivhet målt ved bruk av skjærbølgeelastografi.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne armen vil ikke motta noe terapeutisk inngrep.
Muskelstivheten til den øvre trapezius vil bli målt på samme tidspunkter som i den eksperimentelle gruppen ved bruk av skjærbølgeelastografi, for å evaluere den naturlige variabiliteten i stivhet og for å tjene som en sammenligning for effekten av ESWT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trapezius muskelstivhet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Muskelstivhet i den øvre trapezius vil bli målt ved bruk av skjærbølgeelastografi (SWE).
Tiltaket representerer skjærmodulen (i kilopascals) av muskelvevet, som kvantifisert ved ultralydavbildning.
Målinger vil bli tatt med deltakeren i en standardisert sittende stilling, med minimal muskelaktivitet.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kozinc, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESWT_Trapezius
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .