Effekt af ekstrakorporeal chokbølgebehandling på trapezius muskelstivhed (ESWT-Trapezius)
Effekt af ekstrakorporeal chokbølgebehandling på trapezius muskelstivhed vurderet ved hjælp af forskydningsbølgeelastografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne interventionsundersøgelse undersøger de akutte virkninger af ekstrakorporeal chokbølgebehandling (ESWT) på de mekaniske egenskaber ved den øvre trapezius -muskel med et specifikt fokus på muskelstivhed. Stivhed kvantificeres ved hjælp af forskydningsbølgelastografi (SWE), en ikke-invasiv ultralydbaseret billeddannelsesmodalitet, der muliggør realtidsvurdering af vævselasticitet.
Deltagerne vil gennemgå baseline -SWE -målinger af den øvre trapezius -muskel, efterfulgt af anvendelsen af en standardiseret ESWT -protokol. Målinger efter behandling udføres umiddelbart efter interventionen til at evaluere akutte ændringer i stivhed. Det primære mål er at bestemme, om en enkelt session med ESWT inducerer målbare ændringer i muskelmekaniske egenskaber.
Denne undersøgelse vil bidrage til det voksende bevismateriale vedrørende de fysiologiske virkninger af ESWT på knoglemuskelvæv og dets potentielle anvendelse i kliniske og sportsindstillinger. Data indsamlet vil også understøtte udviklingen af fremtidige langsgående undersøgelser, der vurderer den terapeutiske relevans af ESWT for myofascial dysfunktion og muskuloskeletalsmerterssyndromer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Slovenien, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18 og 45 år
- Raske individer uden nuværende muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
- Ingen historie med hals eller skulderkirurgi
- Vilje til at afholde sig fra kraftig overkropsøvelse 24 timer før.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af nakke- eller skuldersmerter inden for de sidste 3 måneder
- Diagnosticeret myofascial smertsyndrom eller fibromyalgi
- Historie om livmoderhalsskade eller neurologiske tilstande, der påvirker øvre lemmer
- Brug af smertestillende medicin eller muskelafslappende medicin inden for 48 timer før testning
- Graviditet
- Kontraindikationer til ESWT (f.eks. Blødningsforstyrrelser, pacemaker, malignitet i behandlingsområdet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eswt
Deltagere i denne arm vil modtage en enkelt session med ekstrakorporeal chokbølgeterapi (ESWT) anvendt på den øvre trapezius -muskel (2300 bølger i alt).
|
En enkelt session med fokuseret ekstrakorporeal chokbølgebehandling (ESWT) anvendt på den øvre Trapezius -muskel (2300 chok).
Behandlingen påføres Muscle Belly -regionen med koblingsgel uden lokalbedøvelse.
Protokollen er designet til at vurdere de akutte virkninger af ESWT på muskelstivhed målt ved anvendelse af forskydningsbølgeelastografi.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen terapeutisk intervention.
Muskelstivhed af den øvre trapezius måles på samme tidspunkter som i den eksperimentelle gruppe ved hjælp af forskydningsbølgeelastografi, for at evaluere den naturlige variation i stivhed og for at tjene som en sammenligning for virkningerne af ESWT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trapezius muskelstivhed
Tidsramme: Baseline og straks efter intervention
|
Muskelstivhed af den øvre trapezius måles ved hjælp af forskydningsbølgelastografi (SWE).
Foranstaltningen repræsenterer forskydningsmodulet (i kilopascaler) af muskelvævet, som kvantificeret ved ultralydsafbildning.
Målinger vil blive foretaget med deltageren i en standardiseret siddende position med minimal muskelaktivitet.
|
Baseline og straks efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kozinc, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESWT_Trapezius
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .