Effect van extracorporale schokgolftherapie op trapezius spierstijfheid (ESWT-Trapezius)
Effect van extracorporale schokgolftherapie op trapezius spierstijfheid beoordeeld met behulp van afschuifgolfelastografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventionele studie onderzoekt de acute effecten van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) op de mechanische eigenschappen van de bovenste Trapezius -spier, met een specifieke focus op spierstijfheid. Stijfheid zal worden gekwantificeerd met behulp van afschuifgolfelastografie (SWE), een niet-invasieve op ultrasone gebaseerde beeldvormingsmodaliteit die realtime beoordeling van weefselelasticiteit mogelijk maakt.
Deelnemers ondergaan de baseline SWE -metingen van de bovenste Trapezius -spier, gevolgd door de toepassing van een gestandaardiseerd ESWT -protocol. Metingen na de behandeling worden onmiddellijk na de interventie uitgevoerd om acute veranderingen in stijfheid te evalueren. Het primaire doel is om te bepalen of een enkele sessie van ESWT meetbare veranderingen in spiermechanische eigenschappen induceert.
Deze studie zal bijdragen aan de groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal met betrekking tot de fysiologische effecten van ESWT op skeletspierweefsel en de potentiële toepassing ervan in klinische en sportinstellingen. Verzamelde gegevens zullen ook ondersteunen van de ontwikkeling van toekomstige longitudinale studies die de therapeutische relevantie van ESWT beoordelen voor myofasciale disfunctie en musculoskeletale pijnsyndromen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Slovenië, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
- Gezonde personen zonder huidige musculoskeletale of neurologische aandoeningen
- Geen geschiedenis van nek- of schouderoperatie
- Bereidheid om zich 24 uur voorafgaand aan -meting zich te onthouden van krachtige oefening in het bovenlichaam
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van nek- of schouderpijn in de afgelopen 3 maanden
- Gediagnosticeerd myofasciaal pijnsyndroom of fibromyalgie
- Geschiedenis van cervicale wervelkolomletsel of neurologische aandoeningen die de bovenste ledematen beïnvloeden
- Gebruik van analgetische of spierverslappingsmedicatie binnen 48 uur voorafgaand aan het testen
- Zwangerschap
- Contra -indicaties voor ESWT (bijv. Bleeding -aandoeningen, pacemaker, maligniteit in behandelingsgebied)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ESWT
Deelnemers aan deze arm ontvangen een enkele sessie extracorporale schokgolftherapie (ESWT) toegepast op de bovenste Trapezius -spier (in totaal 2300 golven).
|
Een enkele sessie van gerichte extracorporale schokgolftherapie (ESWT) toegepast op de bovenste Trapezius -spier (2300 schokken).
De behandeling wordt toegepast op het spierbuikgebied met koppelingsgel, zonder lokale anesthesie.
Het protocol is ontworpen om de acute effecten van ESWT op spierstijfheid te beoordelen gemeten met behulp van afschuifgolfelastografie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze arm ontvangen geen therapeutische interventie.
Spierstijfheid van de bovenste Trapezius zal op hetzelfde tijdstip worden gemeten als in de experimentele groep met behulp van afschuifgolfelastografie, om de natuurlijke variabiliteit in stijfheid te evalueren en te dienen als een vergelijking voor de effecten van ESWT.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trapezius spierstijfheid
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Spierstijfheid van de bovenste Trapezius zal worden gemeten met behulp van afschuifgolfelastografie (SWE).
De maatregel vertegenwoordigt de afschuifmodulus (in kilopascalen) van het spierweefsel, zoals gekwantificeerd door echografie -beeldvorming.
Metingen zullen met de deelnemer worden uitgevoerd in een gestandaardiseerde zittende positie, met minimale spieractiviteit.
|
Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kozinc, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESWT_Trapezius
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .