- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06934668
Efecto de la terapia de onda de choque extracorpórea sobre la rigidez muscular del trapecio (ESWT-Trapezius)
Efecto de la terapia de onda de choque extracorpórea sobre la rigidez muscular del trapecio evaluada con la elastografía de onda cortante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio intervencionista investiga los efectos agudos de la terapia de onda de choque extracorpórea (ESWT) sobre las propiedades mecánicas del músculo del trapecio superior, con un enfoque específico en la rigidez muscular. La rigidez se cuantificará utilizando la elastografía de onda cortante (SWE), una modalidad de imagen basada en ultrasonido no invasivo que permite la evaluación en tiempo real de la elasticidad tisular.
Los participantes se someterán a mediciones de SWE basales del músculo trapecio superior, seguido de la aplicación de un protocolo ESWT estandarizado. Las mediciones posteriores al tratamiento se realizarán inmediatamente después de la intervención para evaluar los cambios agudos en la rigidez. El objetivo principal es determinar si una sola sesión de ESWT induce cambios medibles en las propiedades mecánicas musculares.
Este estudio contribuirá al creciente cuerpo de evidencia con respecto a los efectos fisiológicos de ESWT en el tejido muscular esquelético y su potencial aplicación en entornos clínicos y deportivos. Los datos recopilados también apoyarán el desarrollo de futuros estudios longitudinales que evalúen la relevancia terapéutica de ESWT para la disfunción miofascial y los síndromes de dolor musculoesquelético.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Municipality of Izola
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Izola, Municipality of Izola, Eslovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años
- Individuos sanos sin trastornos musculoesqueléticos o neurológicos actuales
- Sin antecedentes de cirugía de cuello o hombro
- La voluntad de abstenerse del ejercicio vigoroso de la parte superior del cuerpo 24 horas antes de las mediciones
Criterios de exclusión:
- Presencia de dolor en el cuello o el hombro en los últimos 3 meses
- Síndrome de dolor miofascial diagnosticado o fibromialgia
- Historia de la lesión de la columna cervical o afecciones neurológicas que afectan las extremidades superiores
- Uso de medicamentos analgésicos o de relajante muscular dentro de las 48 horas previas a la prueba
- Embarazo
- Contraindicaciones a ESWT (por ejemplo, trastornos hemorrágicos, marcapasos, malignidad en el área de tratamiento)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ESWT
Los participantes en este brazo recibirán una sola sesión de terapia de onda de choque extracorpórea (ESWT) aplicada al músculo trapecio superior (2300 ondas en total).
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Una sola sesión de terapia de onda de choque extracorpórea enfocada (ESWT) aplicada al músculo de trapecio superior (2300 choques).
El tratamiento se aplica a la región del vientre muscular con gel de acoplamiento, sin anestesia local.
El protocolo está diseñado para evaluar los efectos agudos de ESWT sobre la rigidez muscular medida mediante elastografía de onda cortante.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este brazo no recibirán ninguna intervención terapéutica.
La rigidez muscular del trapecio superior se medirá en los mismos puntos de tiempo que en el grupo experimental utilizando la elastografía de onda cortante, para evaluar la variabilidad natural en la rigidez y servir como una comparación para los efectos de ESWT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez muscular de trapecio
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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La rigidez muscular del trapecio superior se medirá utilizando la elastografía de onda de corte (SWE).
La medida representa el módulo de corte (en kilopascales) del tejido muscular, como se cuantifica mediante imágenes de ultrasonido.
Las mediciones se tomarán con el participante en una posición sentada estandarizada, con una actividad muscular mínima.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kozinc, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESWT_Trapezius
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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