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Efecto de la terapia de onda de choque extracorpórea sobre la rigidez muscular del trapecio (ESWT-Trapezius)

31 de marzo de 2026 actualizado por: Žiga Kozinc, University of Primorska

Efecto de la terapia de onda de choque extracorpórea sobre la rigidez muscular del trapecio evaluada con la elastografía de onda cortante

Este estudio examinará si la terapia de onda de choque extracorpórea (ESWT) puede reducir la rigidez en el músculo del trapecio superior. La rigidez muscular se medirá utilizando una técnica de ultrasonido especial llamada elastografía de onda cortante (SWE), que permite a los investigadores evaluar los cambios en las propiedades musculares. El objetivo del estudio es comprender mejor si ESWT es efectivo para mejorar la función muscular y reducir la incomodidad en esta región. Se inscribirán voluntarios sanos y se tomarán mediciones antes y después del tratamiento con ESWT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio intervencionista investiga los efectos agudos de la terapia de onda de choque extracorpórea (ESWT) sobre las propiedades mecánicas del músculo del trapecio superior, con un enfoque específico en la rigidez muscular. La rigidez se cuantificará utilizando la elastografía de onda cortante (SWE), una modalidad de imagen basada en ultrasonido no invasivo que permite la evaluación en tiempo real de la elasticidad tisular.

Los participantes se someterán a mediciones de SWE basales del músculo trapecio superior, seguido de la aplicación de un protocolo ESWT estandarizado. Las mediciones posteriores al tratamiento se realizarán inmediatamente después de la intervención para evaluar los cambios agudos en la rigidez. El objetivo principal es determinar si una sola sesión de ESWT induce cambios medibles en las propiedades mecánicas musculares.

Este estudio contribuirá al creciente cuerpo de evidencia con respecto a los efectos fisiológicos de ESWT en el tejido muscular esquelético y su potencial aplicación en entornos clínicos y deportivos. Los datos recopilados también apoyarán el desarrollo de futuros estudios longitudinales que evalúen la relevancia terapéutica de ESWT para la disfunción miofascial y los síndromes de dolor musculoesquelético.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Municipality of Izola
      • Izola, Municipality of Izola, Eslovenia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 45 años
  • Individuos sanos sin trastornos musculoesqueléticos o neurológicos actuales
  • Sin antecedentes de cirugía de cuello o hombro
  • La voluntad de abstenerse del ejercicio vigoroso de la parte superior del cuerpo 24 horas antes de las mediciones

Criterios de exclusión:

  • Presencia de dolor en el cuello o el hombro en los últimos 3 meses
  • Síndrome de dolor miofascial diagnosticado o fibromialgia
  • Historia de la lesión de la columna cervical o afecciones neurológicas que afectan las extremidades superiores
  • Uso de medicamentos analgésicos o de relajante muscular dentro de las 48 horas previas a la prueba
  • Embarazo
  • Contraindicaciones a ESWT (por ejemplo, trastornos hemorrágicos, marcapasos, malignidad en el área de tratamiento)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ESWT
Los participantes en este brazo recibirán una sola sesión de terapia de onda de choque extracorpórea (ESWT) aplicada al músculo trapecio superior (2300 ondas en total).
Una sola sesión de terapia de onda de choque extracorpórea enfocada (ESWT) aplicada al músculo de trapecio superior (2300 choques). El tratamiento se aplica a la región del vientre muscular con gel de acoplamiento, sin anestesia local. El protocolo está diseñado para evaluar los efectos agudos de ESWT sobre la rigidez muscular medida mediante elastografía de onda cortante.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este brazo no recibirán ninguna intervención terapéutica. La rigidez muscular del trapecio superior se medirá en los mismos puntos de tiempo que en el grupo experimental utilizando la elastografía de onda cortante, para evaluar la variabilidad natural en la rigidez y servir como una comparación para los efectos de ESWT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rigidez muscular de trapecio
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
La rigidez muscular del trapecio superior se medirá utilizando la elastografía de onda de corte (SWE). La medida representa el módulo de corte (en kilopascales) del tejido muscular, como se cuantifica mediante imágenes de ultrasonido. Las mediciones se tomarán con el participante en una posición sentada estandarizada, con una actividad muscular mínima.
Línea de base e inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kozinc, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ESWT_Trapezius

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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