- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06934694
Vliv mobilizace měkkých tkání pomocí nástroje na tuhost gastrocnemius a rozsah kotníku pohybu (IASTM-Gastro)
Účinek mobilizace měkkých tkání podporovanou nástrojem na ztuhlost svalu gastrocnemius a rozsah pohybu dorsiflexe v kotníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této intervenční studie je zhodnotit akutní účinky mobilizace měkkých tkání pomocí nástroje (IASTM) na tuhost gastrocnemiusského svalu a rozsahu pohybu dorsiflexe kotníku. Tuhost svalů bude kvantifikována pomocí elastografie smykových vln (SWE), neinvazivní ultrazvukové techniky, která měří mechanické vlastnosti tkáně v reálném čase. Rozsah pohybu kotníku dorsiflexe bude hodnocen pomocí výpadového testu nesoucí hmotnost s prodlouženým kolenem, což je spolehlivá funkční míra mobility kotníku.
Účastníci podstoupí základní měření následované standardizovaným intervencí IASTM zaměřenou na svaly gastrocnemius. Hodnocení po ošetření bude provedeno okamžitě poté, aby se zachytily akutní změny. Studie je navržena tak, aby zlepšila porozumění tomu, jak IASTM ovlivňuje svalové mechanické vlastnosti a funkční mobilitu kloubů. Zjištění mohou mít důsledky pro klinické použití IASTM v kontextu rehabilitace i výkonu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Slovinsko, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 45 lety
- Zdraví jedinci bez současného zranění dolních končetin
- Žádná historie chirurgického zákroku na kotníku, kolena nebo tele
- Schopen provést test na váhu s výpadkem bez pomoci
- Ochota se zdržet intenzivního cvičení dolních končetin 24 hodin před testováním
Kritéria pro vyloučení:
- Současná nebo nedávná (poslední 3 měsíce) bolest nebo zranění muskuloskeletálních muskuloskeletálních končetin
- Známé neuromuskulární nebo vaskulární poruchy ovlivňující dolní končetinu
- Použití léků ovlivňujících tón svalů nebo flexibility do 48 hodin před testováním
- Předchozí nežádoucí účinky na manuální terapii nebo IASTM
- Kožní léze, modřiny nebo podmínky nad Gastrocnemiusem, které kontraindikují IASTM
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Iastm
Účastníci této ramene obdrží jednu relaci mobilizace měkkých tkání pomocí nástroje (IASTM) aplikované na svaly gastrocnemius.
Ošetření bude prováděno pomocí standardizovaného protokolu, který zahrnuje podélné a křížové údery s nástrojem z nerezové oceli.
Intervence je navržena tak, aby zacílila na povrchní a hluboké vrstvy gastrocnemia a bude dodáno celkem přibližně 5 minut.
Posouzení po ošetření tuhosti svalů a rozsahu pohybu dorsiflexe kotníku bude provedeno ihned po zásahu.
|
Účastníci obdrží jedinou relaci mobilizace měkkých tkání pomocí nástroje (IASTM) aplikované na svaly gastrocnemius pomocí nástroje z nerezové oceli.
Léčba sestává z podélných a příčných tahů zaměřených na střední i laterální hlavy svalu.
Postup bude proveden vyškoleným lékařem po standardizovaném protokolu trvajícím přibližně 5 minut.
Cílem je vyvolat mechanické a neuromodulační účinky na svalovou tkáň.
Tento zásah je navržen tak, aby posoudil akutní změny v tuhosti svalů (elastografií smykových vln) a rozsahu pohybu kotníku dorsiflexe (pomocí testu výpadku nesoucí hmotnost).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztuhlost svalu
Časové okno: Základní a okamžitě po zásahu
|
Tuhost svalu gastrocnemius bude měřena pomocí elastografie smykových vln (SWE), neinvazivní ultrazvukové techniky, která kvantifikuje smykový modul měkké tkáně. Měření bude provedena s účastníkem v náchylné poloze, s kotníkem ve standardizované neutrální poloze, aby byla zajištěna konzistence. Smykový modul (v kilopascals) bude použit jako primární metrika svalové tuhosti. Časový rámec: |
Základní a okamžitě po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu kotníku dorsiflexe
Časové okno: Základní a okamžitě po zásahu
|
Rozsah pohybu kotníku dorsiflexe bude hodnocen pomocí výpadového testu nesoucího hmotnost s prodloužením kolena.
Vzdálenost od velkého prstu ke zdi bude zaznamenána v bodě, kde paty zůstává v kontaktu s podlahou, zatímco koleno se dotkne zdi.
Tento test je spolehlivým a funkčním hodnocením flexibility kotníku související s gastrocnemiem.
|
Základní a okamžitě po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IASTM_Gastro
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .