- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06934694
Влияние мобилизации мягких тканей с помощью инструментов на жесткость гастрокнеми и диапазон движений голеностопного сустава (IASTM-Gastro)
Влияние мобилизации мягких тканей с помощью инструментов на жесткость мышц и диапазон дорсифлексии голеностопного сустава и лодыжка
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это интервенционное исследование направлено на оценку острых эффектов мобилизации мягких тканей с помощью инструментов (IASTM) на жесткость движения мышц мышцы и лодыжки. Мышечная жесткость будет количественно определяться с использованием эластографии сдвижной волны (SWE), неинвазивного ультразвукового метода, которая в режиме реального времени измеряет механические свойства ткани. Диапазон движения голеностопного сустава будет оцениваться с использованием тестирования выпада, несущего вес, с расширенным коленом, надежной функциональной мерой подвижности голеностопного сустава.
Участники будут проходить базовые измерения, за которыми следует стандартизированное вмешательство IASTM, нацеленное на мышцу Gastrocnemius. Оценки после лечения будут проводиться сразу после того, как после того, как он захватил острые изменения. Исследование предназначено для улучшения понимания того, как IASTM влияет на мышечные механические свойства и функциональную подвижность суставов. Результаты могут иметь значение для клинического использования IASTM как в контекстах реабилитации, так и в контекстах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Словения, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Здоровые люди без текущей травмы нижней конечности
- Нет истории хирургии до лодыжки, колена или теленка
- Способен выполнить тест на выпад с весом.
- Готов воздерживаться от интенсивных упражнений по нижней конечностям за 24 часа до тестирования
Критерии исключения:
- Текущий или недавний (последние 3 месяца) опорно -скелетная боль в нижней части конечности или травма
- Известные нервно -мышечные или сосудистые расстройства, влияющие на нижнюю конечность
- Использование лекарств, влияющих на мышечный тонус или гибкость в течение 48 часов до тестирования
- Предыдущие побочные реакции на ручную терапию или IASTM
- Повреждения кожи, синяки или условия над Gastrocnemius, которые противопоказаны IASTM
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Iastm
Участники этой руки получат один сеанс мобилизации мягких тканей с помощью инструментов (IASTM), применяемой к мышцам Gastrocnemius.
Лечение будет выполнено с использованием стандартизированного протокола, который включает в себя продольные и перекрестные мазки с инструментом из нержавеющей стали.
Вмешательство предназначено для того, чтобы нацелиться на поверхностные и глубокие слои Gastrocnemius и будут доставлены в общей сложности примерно 5 минут.
Оценка после лечения мышечной жесткости и диапазона движения дорсифлексии голеностопного сустава будет проводиться сразу после вмешательства.
|
Участники получат единый сеанс мобилизации мягких тканей с помощью инструментов (IASTM), примененной к мышцам Gastrocnemius с использованием прибора из нержавеющей стали.
Лечение состоит из продольных и поперечных ударов, нацеленных на как медиальные, так и боковые головки мышц.
Процедура будет выполнена обученным врачом, следуя стандартизированному протоколу, продолжительному примерно 5 минут.
Цель состоит в том, чтобы вызвать механическое и нейромодулирующее действие на мышечную ткань.
Это вмешательство предназначено для оценки острых изменений в жесткости мышц (с помощью эластографии сдвижной волны) и диапазона движения дордифлексии лодыжки (с помощью тестирования весового выпада).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная жесткость
Временное ограничение: Базовая линия и немедленно после вмешательства
|
Жесткость мышцы Gastrocnemius будет измерена с использованием эластографии сдвижной волны (SWE), неинвазивного ультразвукового метода, которая количественно определяет модуль сдвига мягких тканей. Измерения будут выполняться с участником в положении лежа, с лодыжкой в стандартизированном нейтральном положении, чтобы обеспечить согласованность. Модуль сдвига (в килопаскалях) будет использоваться в качестве основного показателя мышечной жесткости. Временные рамки: |
Базовая линия и немедленно после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения голеностопного сустава
Временное ограничение: Базовая линия и немедленно после вмешательства
|
Диапазон движения дорсифлексии голеностопного сустава будет оцениваться с использованием тестирования выпадения, несущего вес, с расширенным коленом.
Расстояние от великого пальца ноги до стены будет записано в точке, где каблук остается в контакте с полом, в то время как колено касается стены.
Этот тест является надежной и функциональной оценкой гибкости голеностопного сустава, связанной с Gastrocnemius.
|
Базовая линия и немедленно после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IASTM_Gastro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .