- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06934694
Effet de la mobilisation des tissus mous assistée par l'instrument sur la rigidité gastrocnémienne et l'amplitude de la cheville (IASTM-Gastro)
Effet de la mobilisation des tissus mous assistée par l'instrument sur la raideur musculaire gastrocnémienne et l'amplitude de la dorsiflexion de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude interventionnelle vise à évaluer les effets aigus de la mobilisation des tissus mous assistée par des instruments (IASTM) sur la rigidité du muscle gastrocnémien et de l'amplification de la dorsiflexion de la cheville. La rigidité musculaire sera quantifiée à l'aide de l'élastographie à ondes de cisaillement (SWE), une technique d'échographie non invasive qui mesure les propriétés mécaniques tissulaires en temps réel. La plage de mouvement de la dorsiflexion de la cheville sera évaluée à l'aide du test de fente de poids avec le genou étendu, une mesure fonctionnelle fiable de la mobilité de la cheville.
Les participants subiront des mesures de référence suivis d'une intervention IASTM standardisée ciblant le muscle gastrocnémien. Des évaluations post-traitement seront effectuées immédiatement après pour capturer des changements aigus. L'étude est conçue pour améliorer la compréhension de la façon dont l'IASTM influence les propriétés mécaniques musculaires et la mobilité articulaire fonctionnelle. Les résultats peuvent avoir des implications pour l'utilisation clinique de l'IASTM dans les contextes de réhabilitation et de performance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Municipality of Izola
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Izola, Municipality of Izola, Slovénie, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 18 et 45 ans
- Individus en bonne santé sans blessure actuelle sur les membres inférieurs
- Aucune histoire de chirurgie à la cheville, au genou ou au mollet
- Capable d'effectuer le test de fente de poids sans aide
- Prêt à s'abstenir d'un exercice intense de la partie inférieure 24 heures avant le test
Critères d'exclusion:
- Current ou récent (3 derniers mois) Douleur ou blessure musculo-squelettique inférieure ou blessure
- Troubles neuromusculaires ou vasculaires connus affectant les membres inférieurs
- Utilisation de médicaments affectant le tonus musculaire ou la flexibilité dans les 48 heures avant le test
- Réactions indésirables antérieures à la thérapie manuelle ou à l'IASTM
- Lésions cutanées, ecchymoses ou affections sur le gastrocnémien qui contre-indiquez iastm
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Iastm
Les participants à ce bras recevront une seule session de mobilisation des tissus mous assistée par des instruments (IATSM) appliquée au muscle gastrocnémien.
Le traitement sera effectué à l'aide d'un protocole standardisé qui comprend des traits longitudinaux et à friction transversale avec un outil en acier inoxydable.
L'intervention est conçue pour cibler les couches superficielles et profondes du gastrocnémien et sera livrée pour un total d'environ 5 minutes.
Des évaluations post-traitement de la raideur musculaire et de l'amplitude de la dorsiflexion de la cheville seront effectuées immédiatement après l'intervention.
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Les participants recevront une seule session de mobilisation des tissus mous assistée par des instruments (IATH) appliquée au muscle gastrocnémien à l'aide d'un instrument en acier inoxydable.
Le traitement se compose de traits longitudinaux et transversaux ciblant à la fois les têtes médiales et latérales du muscle.
La procédure sera effectuée par un clinicien qualifié, suivant un protocole standardisé d'une durée d'environ 5 minutes.
L'objectif est d'induire des effets mécaniques et neuromodulatifs sur le tissu musculaire.
Cette intervention est conçue pour évaluer les changements aigus dans la rigidité musculaire (via l'élastographie par onde de cisaillement) et l'amplitude de la dorsiflexion de la cheville (via le test de fente de poids).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur musculaire
Délai: Base et immédiatement après l'intervention
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La rigidité du muscle gastrocnémien sera mesurée à l'aide de l'élastographie à l'onde de cisaillement (SWE), une technique d'échographie non invasive qui quantifie le module de cisaillement des tissus mous. Les mesures seront effectuées avec le participant à une position couchée, avec la cheville dans une position neutre standardisée, pour assurer la cohérence. Le module de cisaillement (en kilopascals) sera utilisé comme métrique primaire de la raideur musculaire. Laps de temps: |
Base et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Event de la cheville dorsiflexion
Délai: Base et immédiatement après l'intervention
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La plage de mouvement dorsiflexion de la cheville sera évaluée à l'aide du test de fente de poids avec le genou étendu.
La distance entre le grand orteil et le mur sera enregistrée au point où le talon reste en contact avec le sol pendant que le genou touche le mur.
Ce test est une évaluation fiable et fonctionnelle de la flexibilité de la cheville liée au gastrocnémien.
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Base et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IASTM_Gastro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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