- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06934694
Instrumentti-avustetun pehmytkudoksen mobilisaation vaikutus gastrocnemius-jäykkyyteen ja nilkan liikkeeseen (IASTM-Gastro)
Instrumentti-avustetun pehmytkudoksen mobilisaation vaikutus gastrocnemius-lihasjäykkyyteen ja nilkan dorsifleksion-liikealueeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida instrumentti-avustetun pehmytkudoksen mobilisaation (IASTM) akuutteja vaikutuksia gastrocnemius-lihaksen ja nilkan dorsifleksion-alueen jäykkyyteen. Lihasjäykkyys kvantifioidaan käyttämällä leikkausaallon elastografiaa (SWE), ei-invasiivista ultraäänitekniikkaa, joka mittaa kudosmekaanisia ominaisuuksia reaaliajassa. Nilkan dorsiflexion-liike-alue arvioidaan käyttämällä painoa kantavaa lunge-testiä, jossa polvi laajennetaan, luotettava nilkan liikkuvuuden toiminnallinen mitta.
Osallistujille tehdään lähtötilanteen mittaukset, joita seuraa standardoitu IASTM -interventio, joka kohdistuu gastrocnemius -lihakseen. Käsittelyn jälkeiset arviot suoritetaan heti sen jälkeen akuutin muutoksen sieppaamiseksi. Tutkimuksen tarkoituksena on parantaa ymmärrystä siitä, kuinka IASTM vaikuttaa lihasmekaanisiin ominaisuuksiin ja toiminnallisen nivelten liikkuvuuteen. Tuloksilla voi olla vaikutuksia IASTM: n kliiniseen käyttöön sekä kuntoutus- että suorituskykyympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–45 vuotta
- Terveet yksilöt, joilla ei ole nykyistä alaraajojen vaurioita
- Ei kirurgian historiaa nilkan, polven tai vasikan päälle
- Pystyy suorittamaan painoa kantavan lunge-testin ilman apua
- Halukas pidättäytymään voimakkaasta alarajaisesta harjoituksesta 24 tuntia ennen testausta
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai viimeaikainen (viimeisen 3 kuukauden) alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten kipu tai vamma
- Tunnettuja neuromuskulaarisia tai verisuonihäiriöitä, jotka vaikuttavat alaraajoihin
- Lihasten sävyä tai joustavuutta vaikuttavien lääkkeiden käyttö 48 tunnin kuluessa ennen testausta
- Aikaisemmat haittavaikutukset manuaaliseen terapiaan tai IASTM: ään
- Ihovauriot, mustelmat tai olosuhteet gastrocnemius -alueella, jotka ovat vasta -aiheena IASTM
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Iastm
Tämän käsivarteen osallistujat saavat yhden istunnon instrumentti-avustetusta pehmytkudoksen mobilisaatiosta (IASTM), jota levitetään gastrocnemius-lihakseen.
Käsittely suoritetaan standardisoidulla protokollalla, joka sisältää pitkittäis- ja ristikiusto-iskut ruostumattomasta teräksestä valmistetulla työkalulla.
Interventio on suunniteltu kohdistamaan gastrocnemius -pinnalliset ja syvät kerrokset, ja se toimitetaan yhteensä noin 5 minuutin ajan.
Käsittelyn jälkeiset arviot lihasjäykkyydestä ja nilkan dorsifleksion liikealueesta suoritetaan heti intervention jälkeen.
|
Osallistujat saavat yhden istunnon instrumentti-avustetusta pehmytkudoksen mobilisaatiosta (IASTM), jota levitetään Gastrocnemius-lihakseen ruostumattomasta teräksestä valmistetulla instrumentilla.
Hoito koostuu pitkittäisistä ja poikittaisista aivohalvauksista, jotka kohdistuvat sekä lihaksen mediaalisiin että sivuttaisiin päihin.
Menettely suorittaa koulutettu kliinikko, kun standardisoitu protokolla, joka kestää noin 5 minuuttia.
Tavoitteena on indusoida mekaanisia ja neuromodulatiivisia vaikutuksia lihaskudokseen.
Tämä interventio on suunniteltu arvioimaan akuutteja muutoksia lihasjäykkyydessä (leikkausaallon elastografian kautta) ja nilkan dorsifleksion-liikealueessa (painoa kantavan lunge-testin kautta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasjäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi intervention jälkeinen
|
Gastrocnemius-lihaksen jäykkyys mitataan käyttämällä leikkausaallon elastografiaa (SWE), ei-invasiivista ultraäänitekniikkaa, joka kvantifioi pehmeän kudoksen leikkausmoduulin. Mittaukset suoritetaan osallistujan ollessa alttiissa asennossa, nilkan ollessa standardisoidussa neutraalissa asennossa johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Leikkausmoduulia (kilopascaleissa) käytetään lihasjäykkyyden ensisijaisena mittarina. Aikataulu: |
Perustaso ja välittömästi intervention jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan dorsiflexion -liikealue
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi intervention jälkeinen
|
Nilkan dorsiflexion-liike-alue arvioidaan käyttämällä painoa kantavaa lunge-testiä polven ollessa laajennettuna.
Etäisyys suuresta varpaasta seinään tallennetaan pisteeseen, jossa kantapää pysyy kosketuksessa lattian kanssa, kun polvi koskettaa seinää.
Tämä testi on luotettava ja toiminnallinen arvio Gastrocnemius-aiheeseen liittyvästä nilkan joustavuudesta.
|
Perustaso ja välittömästi intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IASTM_Gastro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .