- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06934694
Effekt af instrumentassisteret blødt vævs mobilisering på gastrocnemius stivhed og ankelområde af bevægelsesområde (IASTM-Gastro)
Effekt af instrumentassisteret blødt vævs mobilisering på gastrocnemius muskelstivhed og ankel dorsiflexion bevægelsesområde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne interventionsundersøgelse sigter mod at evaluere de akutte virkninger af instrumentassisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) på stivheden af gastrocnemius-muskelen og ankel dorsifleksionsområdet for bevægelse. Muskelstivhed kvantificeres ved hjælp af forskydningsbølgeelastografi (SWE), en ikke-invasiv ultralydsteknik, der måler vævsmekaniske egenskaber i realtid. Ankel Dorsiflexion bevægelsesområdet vil blive vurderet ved hjælp af den vægtbærende lunge-test med knæet udvidet, et pålideligt funktionelt mål for ankelmobilitet.
Deltagerne vil gennemgå baseline -målinger efterfulgt af en standardiseret IASTM -intervention, der er målrettet mod Gastrocnemius -muskelen. Evalueringer efter behandling vil blive gennemført umiddelbart bagefter for at fange akutte ændringer. Undersøgelsen er designet til at forbedre forståelsen af, hvordan IASTM påvirker muskelmekaniske egenskaber og funktionel ledmobilitet. Resultater kan have konsekvenser for den kliniske anvendelse af IASTM i både rehabilitering og præstationskontekster.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Slovenien, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18 og 45 år
- Raske individer uden den nuværende underekstremkage
- Ingen historie med operation til ankelen, knæet eller kalv
- I stand til at udføre den vægtbærende lunge-test uden hjælp
- Villig til at afstå fra intens lavere limb-øvelse 24 timer før testning
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller nyere (sidste 3 måneder) muskuloskeletalsmerter eller skade
- Kendte neuromuskulære eller vaskulære lidelser, der påvirker den nedre ekstremitet
- Brug af medicin, der påvirker muskeltonus eller fleksibilitet inden for 48 timer før testning
- Tidligere bivirkninger på manuel terapi eller IASTM
- Hudlæsioner, blå mærker eller forhold over gastrocnemius, der kontraindicerer IASTM
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: IASTM
Deltagere i denne arm vil modtage en enkelt session med instrumentassisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) anvendt på Gastrocnemius-muskelen.
Behandlingen udføres ved hjælp af en standardiseret protokol, der inkluderer langsgående og tværfriktionsstrøg med et værktøj til rustfrit stål.
Interventionen er designet til at målrette de overfladiske og dybe lag af gastrocnemius og vil blive leveret i alt cirka 5 minutter.
Vurderinger efter behandling af muskelstivhed og ankel Dorsiflexion-bevægelsesområde af bevægelsesområdet vil blive udført umiddelbart efter interventionen.
|
Deltagerne vil modtage en enkelt session med instrumentassisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) anvendt på Gastrocnemius-muskelen ved hjælp af et rustfrit stålinstrument.
Behandlingen består af langsgående og tværgående slag, der er rettet mod både de mediale og laterale hoveder af muskelen.
Proceduren udføres af en uddannet kliniker efter en standardiseret protokol, der varer ca. 5 minutter.
Målet er at inducere mekaniske og neuromodulatoriske virkninger på muskelvæv.
Denne intervention er designet til at vurdere akutte ændringer i muskelstivhed (via forskydningsbølgeelastografi) og ankel Dorsiflexion bevægelsesområdet (via den vægtbærende lunge-test).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstivhed
Tidsramme: Baseline og straks efter intervention
|
Stivhed af Gastrocnemius-muskelen måles ved hjælp af forskydningsbølgelastografi (SWE), en ikke-invasiv ultralydsteknik, der kvantificerer forskydningsmodulet af blødt væv. Målinger udføres med deltageren i en tilbøjelig position med ankelen i en standardiseret neutral position for at sikre konsistens. Forskydningsmodulet (i kilopascals) vil blive brugt som den primære måling af muskelstivhed. Tidsramme: |
Baseline og straks efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel Dorsiflexion bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og straks efter intervention
|
Ankel Dorsiflexion bevægelsesområde vil blive vurderet ved hjælp af den vægtbærende lunge-test med knæet udvidet.
Afstanden fra den store tå til væggen registreres på det punkt, hvor hælen forbliver i kontakt med gulvet, mens knæet berører væggen.
Denne test er en pålidelig og funktionel vurdering af gastrocnemius-relateret ankelfleksibilitet.
|
Baseline og straks efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IASTM_Gastro
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .