- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06934694
Efecto de la movilización de tejidos blandos asistidos por instrumentos sobre la rigidez del gastrocnemio y el rango de movimiento del tobillo (IASTM-Gastro)
Efecto de la movilización de tejidos blandos asistidos por instrumentos sobre la rigidez muscular del gastrocnemio y el rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de intervención tiene como objetivo evaluar los efectos agudos de la movilización de tejidos blandos asistidos por instrumentos (IASTM) sobre la rigidez del rango de movimiento del músculo gastrocnemio y la dorsiflexión del tobillo. La rigidez muscular se cuantificará utilizando la elastografía de onda cortante (SWE), una técnica de ultrasonido no invasiva que mide las propiedades mecánicas de los tejidos en tiempo real. El rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo se evaluará utilizando la prueba de lámpara de peso con la rodilla extendida, una medida funcional confiable de la movilidad del tobillo.
Los participantes se someterán a mediciones de línea de base seguidas de una intervención IASTM estandarizada dirigida al músculo gastrocnemio. Las evaluaciones posteriores al tratamiento se realizarán inmediatamente después para capturar cambios agudos. El estudio está diseñado para mejorar la comprensión de cómo IASTM influye en las propiedades mecánicas musculares y la movilidad de las articulaciones funcionales. Los resultados pueden tener implicaciones para el uso clínico de IASTM tanto en los contextos de rehabilitación como de rendimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Municipality of Izola
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Izola, Municipality of Izola, Eslovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años
- Individuos sanos sin lesiones actuales de las extremidades inferiores
- Sin antecedentes de cirugía en el tobillo, la rodilla o la pantorrilla
- Capaz de realizar la prueba de lámpara con ayuda sin ayuda
- Dispuesto a abstenerse de ejercicio intenso de extremo inferior 24 horas antes de la prueba
Criterios de exclusión:
- Dolor o lesión musculoesquelética de la extremidad inferior actual o reciente (pasado de 3 meses)
- Trastornos neuromusculares o vasculares conocidos que afectan la extremidad inferior
- Uso de medicamentos que afectan el tono muscular o la flexibilidad dentro de las 48 horas previas a la prueba
- Reacciones adversas previas a la terapia manual o IASTM
- Lesiones de la piel, hematomas o condiciones sobre el gastrocnemio que contradican los IASTM
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: IaStm
Los participantes en este brazo recibirán una sola sesión de movilización de tejidos blandos asistidos por instrumentos (IASTM) aplicados al músculo gastrocnemio.
El tratamiento se realizará utilizando un protocolo estandarizado que incluye trazos longitudinales y de fricción cruzada con una herramienta de acero inoxidable.
La intervención está diseñada para apuntar a las capas superficiales y profundas del gastrocnemio y se administrará durante un total de aproximadamente 5 minutos.
Las evaluaciones posteriores al tratamiento de la rigidez muscular y el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo se realizarán inmediatamente después de la intervención.
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Los participantes recibirán una sola sesión de movilización de tejidos blandos asistidos por instrumentos (IASTM) aplicados al músculo gastrocnemio utilizando un instrumento de acero inoxidable.
El tratamiento consiste en accidentes cerebrovasculares longitudinales y transversales dirigidos a las cabezas mediales y laterales del músculo.
El procedimiento será realizado por un clínico capacitado, luego de un protocolo estandarizado que dura aproximadamente 5 minutos.
El objetivo es inducir efectos mecánicos y neuromoduladores sobre el tejido muscular.
Esta intervención está diseñada para evaluar los cambios agudos en la rigidez muscular (a través de la elastografía de ondas de corte) y el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo (a través de la prueba de lámpara con peso).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez muscular
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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La rigidez del músculo gastrocnemio se medirá utilizando la elastografía de onda de corte (SWE), una técnica de ultrasonido no invasiva que cuantifica el módulo de corte del tejido blando. Las mediciones se realizarán con el participante en una posición propensa, con el tobillo en una posición neutral estandarizada, para garantizar la consistencia. El módulo de corte (en kilopascales) se utilizará como la métrica principal de la rigidez muscular. Periodo de tiempo: |
Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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El rango de movimiento de la dorsiflexión del tobillo se evaluará utilizando la prueba de lámpara con la rodilla extendida.
La distancia desde el gran dedo hasta la pared se registrará en el punto donde el talón permanece en contacto con el piso mientras la rodilla toca la pared.
Esta prueba es una evaluación confiable y funcional de la flexibilidad del tobillo relacionada con el gastrocnemio.
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- IASTM_Gastro
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