- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06934694
Efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos na rigidez do gastrocnêmio e na amplitude de movimento do tornozelo (IASTM-Gastro)
Efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos na rigidez do músculo gastrocnêmio e na amplitude de movimento dorsiflexão do tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo intervencionista tem como objetivo avaliar os efeitos agudos da mobilização de tecidos moles assistidos por instrumentos (IASTM) na rigidez do músculo gastrocnêmio e na faixa de movimento dorsiflexão do tornozelo. A rigidez muscular será quantificada usando elastografia de onda de cisalhamento (SWE), uma técnica de ultrassom não invasiva que mede as propriedades mecânicas do tecido em tempo real. A amplitude de movimento dorsiflexão do tornozelo será avaliada usando o teste de estocada com peso com o joelho estendido, uma medida funcional confiável da mobilidade do tornozelo.
Os participantes serão submetidos a medições basais seguidas de uma intervenção padronizada de IASTM direcionada ao músculo gastrocnêmio. As avaliações pós-tratamento serão realizadas imediatamente depois para capturar mudanças agudas. O estudo foi projetado para melhorar a compreensão de como o IASTM influencia as propriedades mecânicas musculares e a mobilidade da articulação funcional. Os resultados podem ter implicações para o uso clínico de IASTM nos contextos de reabilitação e desempenho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Eslovênia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos
- Indivíduos saudáveis sem lesão atual do membro inferior
- Nenhum histórico de cirurgia no tornozelo, joelho ou bezerro
- Capaz de realizar o teste de estocada com peso sem assistência
- Disposto a abster-se de intensos exercícios de menor limão 24 horas antes de testar
Critérios de exclusão:
- Atual ou recente (últimos 3 meses) de dor musculoesquelética ou lesão dos membros inferiores
- Distúrbios neuromusculares ou vasculares conhecidos que afetam a extremidade inferior
- Uso de medicamentos que afetam o tônus muscular ou flexibilidade dentro de 48 horas antes do teste
- Reações adversas anteriores à terapia manual ou IASTM
- Lesões de pele, hematomas ou condições sobre o gastrocnêmio que contornam o IASTM
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: IASTM
Os participantes deste braço receberão uma única sessão de mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos (IASTM) aplicada ao músculo gastrocnêmio.
O tratamento será realizado usando um protocolo padronizado que inclui traços longitudinais e de fricção cruzada com uma ferramenta de aço inoxidável.
A intervenção foi projetada para atingir as camadas superficiais e profundas do gastrocnêmio e será entregue por um total de aproximadamente 5 minutos.
As avaliações pós-tratamento da rigidez muscular e da amplitude de movimento dorsiflexão do tornozelo serão realizadas imediatamente após a intervenção.
|
Os participantes receberão uma única sessão de mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos (IASTM) aplicada ao músculo gastrocnêmio usando um instrumento de aço inoxidável.
O tratamento consiste em traços longitudinais e transversais direcionados às cabeças medial e lateral do músculo.
O procedimento será realizado por um clínico treinado, após um protocolo padronizado com duração de aproximadamente 5 minutos.
O objetivo é induzir efeitos mecânicos e neuromodulatórios no tecido muscular.
Esta intervenção foi projetada para avaliar as mudanças agudas na rigidez muscular (via elastografia de onda de cisalhamento) e na amplitude de movimento dorsiflexão do tornozelo (através do teste de estocada com peso).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rigidez muscular
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
A rigidez do músculo gastrocnêmio será medida usando elastografia de onda de cisalhamento (SWE), uma técnica de ultrassom não invasiva que quantifica o módulo de cisalhamento do tecido mole. As medições serão realizadas com o participante em uma posição propensa, com o tornozelo em uma posição neutra padronizada, para garantir a consistência. O módulo de cisalhamento (em quilopascals) será usado como a métrica primária da rigidez muscular. Prazo: |
Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Faixa de movimento do tornozelo dorsiflexão
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
A amplitude de movimento dorsiflexão do tornozelo será avaliada usando o teste de estocada com peso com o joelho estendido.
A distância do dedo do pé até a parede será registrada no ponto em que o calcanhar permanece em contato com o chão enquanto o joelho toca a parede.
Este teste é uma avaliação confiável e funcional da flexibilidade do tornozelo relacionada ao gastrocnêmio.
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IASTM_Gastro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .