- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06934694
Effekt av instrumentassistert mykt vevsmobilisering på gastrocnemius stivhet og ankelområde for bevegelse (IASTM-Gastro)
Effekt av instrumentassistert mykt vevsmobilisering på gastrocnemius muskelstivhet og ankel dorsiflexion bevegelsesområde
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne intervensjonelle studien tar sikte på å evaluere de akutte effektene av instrumentassistert mykt vevsmobilisering (IASTM) på stivheten til gastrocnemius muskel og ankel dorsiflexion bevegelsesområde. Muskelstivhet vil bli kvantifisert ved bruk av skjærbølgeelastografi (SWE), en ikke-invasiv ultralydteknikk som måler vevsmekaniske egenskaper i sanntid. Ankel-dorsifleksjonsområde for bevegelsesområde vil bli vurdert ved bruk av den vektbærende lunge-testen med kneet utvidet, et pålitelig funksjonelt mål på ankellmobilitet.
Deltakerne vil gjennomgå baseline -målinger etterfulgt av en standardisert IASTM -intervensjon rettet mot gastrocnemius -muskelen. Vurderinger etter behandlingen vil bli utført umiddelbart etterpå for å fange akutte endringer. Studien er designet for å forbedre forståelsen av hvordan IASTM påvirker muskelmekaniske egenskaper og funksjonell leddmobilitet. Funn kan ha implikasjoner for klinisk bruk av IASTM i både rehabilitering og ytelseskontekster.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 45 år
- Sunne individer uten nåværende skade på underkstremiteten
- Ingen historie med kirurgi til ankelen, kneet eller leggen
- I stand til å utføre den vektbærende lunge-testen uten hjelp
- Villig til å avstå fra intens trening i underkraften 24 timer før testing
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende eller nyere (siste 3 måneder) muskel- og skjelettsmerter eller skade i underekstremiteten
- Kjente nevromuskulære eller vaskulære lidelser som påvirker nedre ekstremitet
- Bruk av medisiner som påvirker muskeltonen eller fleksibiliteten innen 48 timer før testing
- Tidligere bivirkninger på manuell terapi eller IASTM
- Hudlesjoner, blåmerker eller forhold over gastrocnemius som kontraindikerer IASTM
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: IASTM
Deltakere i denne armen vil motta en enkelt økt med instrumentassistert mykt vevsmobilisering (IASTM) påført gastrocnemius-muskelen.
Behandlingen vil bli utført ved hjelp av en standardisert protokoll som inkluderer langsgående og kryssfriksjonsslag med et rustfritt stålverktøy.
Intervensjonen er designet for å målrette de overfladiske og dype lagene i gastrocnemius og vil bli levert i totalt omtrent 5 minutter.
Vurderinger etter behandling av muskelstivhet og ankeldorsifleksjonsområde vil bli utført umiddelbart etter intervensjonen.
|
Deltakerne vil motta en enkelt økt med instrumentassistert mykt vevsmobilisering (IASTM) påført gastrocnemius-muskelen ved hjelp av et instrument i rustfritt stål.
Behandlingen består av langsgående og tverrgående slag rettet mot både mediale og laterale hoder på muskelen.
Prosedyren vil bli utført av en trent kliniker, etter en standardisert protokoll som varer i omtrent 5 minutter.
Målet er å indusere mekaniske og nevromodulerende effekter på muskelvev.
Denne intervensjonen er designet for å vurdere akutte endringer i muskelstivhet (via skjærbølge-elastografi) og ankel dorsifleksjonsområde for bevegelsesområde (via den vektbærende lunge-testen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstivhet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Stivhet av gastrocnemius-muskelen vil bli målt ved bruk av skjærbølge elastografi (SWE), en ikke-invasiv ultralydteknikk som kvantifiserer skjærmodulen til bløtvev. Målinger vil bli utført med deltakeren i en utsatt stilling, med ankelen i en standardisert nøytral stilling, for å sikre konsistens. Skjærmodulen (i kilopascals) vil bli brukt som den primære metrikken for muskelstivhet. Tidsramme: |
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel dorsiflexion bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Ankel dorsifleksjonsområde for bevegelse vil bli vurdert ved bruk av den vektbærende lunge-testen med kneet utvidet.
Avstanden fra den store tåen til veggen vil bli registrert på det punktet hvor hælen forblir i kontakt med gulvet mens kneet berører veggen.
Denne testen er en pålitelig og funksjonell vurdering av gastrocnemius-relatert ankelfleksibilitet.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IASTM_Gastro
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .