Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji tkanki miękkiej wspomaganej instrument (IASTM-Gastro)

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Žiga Kozinc, University of Primorska
W tym badaniu zbada, czy technika zwana mobilizacja tkanki miękkiej wspomagana instrumentem (IASTM) może zmniejszyć sztywność mięśnia łydki (gastrocnemius) i poprawić mobilność kostki. Sztywność mięśni będzie mierzona przy użyciu specjalistycznej metody ultradźwiękowej zwanej elastografią fali ścinającej, a zakres ruchu kostki zostanie oceniony za pomocą testu Lunge z obciążeniem. W tym badaniu wezmą udział zdrowe wolontariusze, a pomiary zostaną wykonane przed i po jednym leczeniu IASTM. Celem jest ustalenie, czy niniejsza technika terapii ręcznej może powodować natychmiastowe zmiany właściwości mięśni i elastyczności stawu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie interwencyjne ma na celu ocenę ostrego wpływu mobilizacji tkanki miękkiej wspomaganej instrumentem (IASTM) na sztywność mięśnia żołądkowo-negatywnego i zakresu ruchu grzbietowego. Sztywność mięśni zostanie określona ilościowo za pomocą elastografii fali ścinającej (SWE), nieinwazyjnej techniki ultradźwiękowej, która mierzy właściwości mechaniczne tkanki w czasie rzeczywistym. Zakres ruchu grzbietowego skokowego zostanie oceniony za pomocą testu lunge z rozszerzonym kolanem, niezawodnym funkcjonalnym miarą ruchliwości kostki.

Uczestnicy przejdą pomiary wyjściowe, a następnie znormalizowaną interwencję IASTM ukierunkowaną na mięsień żołądkowocze. Oceny po leczeniu zostaną przeprowadzone natychmiast po uchwyceniu ostrych zmian. Badanie ma na celu poprawę zrozumienia, w jaki sposób IASTM wpływa na właściwości mechaniczne mięśni i funkcjonalną mobilność stawów. Wyniki mogą mieć wpływ na kliniczne zastosowanie IASTM zarówno w kontekstach rehabilitacji, jak i wydajności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Municipality of Izola
      • Izola, Municipality of Izola, Słowenia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Zdrowe osoby bez obecnych obrażeń kończyny dolnej
  • Brak historii operacji kostki, kolan lub cielęcia
  • W stanie wykonać test lunge bez pomocy
  • Gotowy powstrzymać się od intensywnych ćwiczeń niższych końcówek 24 godziny przed testowaniem

Kryteria wykluczenia:

  • Obecny lub niedawny (ostatnie 3 miesiące) kończyn dolnej części mięśniowo -szkieletowej lub uszkodzenie
  • Znane zaburzenia nerwowo -mięśniowe lub naczyniowe wpływające na kończynę dolną
  • Stosowanie leków wpływających na napięcie mięśni lub elastyczność w ciągu 48 godzin przed testowaniem
  • Poprzednie niepożądane reakcje na terapię ręczną lub IASTM
  • Zmiany skórne, siniaki lub warunki nad gastrocnemiusem, które przeciwwskazują IASTM
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: IASTM
Uczestnicy tego ramienia otrzymają jedną sesję mobilizacji tkanki miękkiej wspomaganej instrumentem (IASTM) zastosowanej do mięśnia gastrocnemiusa. Leczenie zostanie wykonane przy użyciu znormalizowanego protokołu, który obejmuje pociągnięcia podłużne i krzyżowe za pomocą narzędzia ze stali nierdzewnej. Interwencja ma na celu ukierunkowanie powierzchownych i głębokich warstw gastrocnemiusa i będzie dostarczana przez około 5 minut. Oceny sztywności mięśni po leczeniu zakres ruchu ruchu zostaną przeprowadzone bezpośrednio po interwencji.
Uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję mobilizacji tkanki miękkiej wspomaganej instrumentem (IASTM) zastosowanej do mięśnia żołądkowo-negatywnego za pomocą instrumentu ze stali nierdzewnej. Leczenie składa się z pociągnięć podłużnych i poprzecznych ukierunkowanych zarówno na przyśrodkowe, jak i boczne głowy mięśnia. Procedura zostanie przeprowadzona przez wyszkolonego klinicystę, zgodnie z znormalizowanym protokołem trwającym około 5 minut. Celem jest indukowanie mechanicznego i neuromodulującego wpływu na tkankę mięśniową. Ta interwencja została zaprojektowana w celu oceny ostrych zmian sztywności mięśni (poprzez elastografię fali ścinającej) i zakres ruchu ruchu grzbietowego skokowego (poprzez test longe zawodowy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i natychmiast po interwencji

Sztywność mięśnia brzucha brzucha będzie mierzona za pomocą elastografii fali ścinającej (SWE), nieinwazyjnej techniki ultrasonograficznej, która określa moduł ścinania tkanki miękkiej. Pomiary zostaną wykonane z uczestnikiem w pozycji podatnej, z kostką w znormalizowanej pozycji neutralnej, aby zapewnić spójność. Moduł ścinania (w kilopaskalach) będzie stosowany jako główny miar sztywności mięśni.

Ramy czasowe:

Linia wyjściowa i natychmiast po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu grzbietowego skokowego ruchu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i natychmiast po interwencji
Zakres ruchu grzbietowego skokowego zostanie oceniony za pomocą testu lunge z rozszerzonym kolanem. Odległość od wielkiego palca do ściany zostanie zarejestrowana w punkcie, w którym pięta pozostaje w kontakcie z podłogą, podczas gdy kolano dotyka ściany. Ten test jest wiarygodną i funkcjonalną oceną elastyczności kostki związanej z gastrocnemiusem.
Linia wyjściowa i natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IASTM_Gastro

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj