- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06934694
Wpływ mobilizacji tkanki miękkiej wspomaganej instrument (IASTM-Gastro)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie interwencyjne ma na celu ocenę ostrego wpływu mobilizacji tkanki miękkiej wspomaganej instrumentem (IASTM) na sztywność mięśnia żołądkowo-negatywnego i zakresu ruchu grzbietowego. Sztywność mięśni zostanie określona ilościowo za pomocą elastografii fali ścinającej (SWE), nieinwazyjnej techniki ultradźwiękowej, która mierzy właściwości mechaniczne tkanki w czasie rzeczywistym. Zakres ruchu grzbietowego skokowego zostanie oceniony za pomocą testu lunge z rozszerzonym kolanem, niezawodnym funkcjonalnym miarą ruchliwości kostki.
Uczestnicy przejdą pomiary wyjściowe, a następnie znormalizowaną interwencję IASTM ukierunkowaną na mięsień żołądkowocze. Oceny po leczeniu zostaną przeprowadzone natychmiast po uchwyceniu ostrych zmian. Badanie ma na celu poprawę zrozumienia, w jaki sposób IASTM wpływa na właściwości mechaniczne mięśni i funkcjonalną mobilność stawów. Wyniki mogą mieć wpływ na kliniczne zastosowanie IASTM zarówno w kontekstach rehabilitacji, jak i wydajności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Słowenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 45 lat
- Zdrowe osoby bez obecnych obrażeń kończyny dolnej
- Brak historii operacji kostki, kolan lub cielęcia
- W stanie wykonać test lunge bez pomocy
- Gotowy powstrzymać się od intensywnych ćwiczeń niższych końcówek 24 godziny przed testowaniem
Kryteria wykluczenia:
- Obecny lub niedawny (ostatnie 3 miesiące) kończyn dolnej części mięśniowo -szkieletowej lub uszkodzenie
- Znane zaburzenia nerwowo -mięśniowe lub naczyniowe wpływające na kończynę dolną
- Stosowanie leków wpływających na napięcie mięśni lub elastyczność w ciągu 48 godzin przed testowaniem
- Poprzednie niepożądane reakcje na terapię ręczną lub IASTM
- Zmiany skórne, siniaki lub warunki nad gastrocnemiusem, które przeciwwskazują IASTM
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: IASTM
Uczestnicy tego ramienia otrzymają jedną sesję mobilizacji tkanki miękkiej wspomaganej instrumentem (IASTM) zastosowanej do mięśnia gastrocnemiusa.
Leczenie zostanie wykonane przy użyciu znormalizowanego protokołu, który obejmuje pociągnięcia podłużne i krzyżowe za pomocą narzędzia ze stali nierdzewnej.
Interwencja ma na celu ukierunkowanie powierzchownych i głębokich warstw gastrocnemiusa i będzie dostarczana przez około 5 minut.
Oceny sztywności mięśni po leczeniu zakres ruchu ruchu zostaną przeprowadzone bezpośrednio po interwencji.
|
Uczestnicy otrzymają pojedynczą sesję mobilizacji tkanki miękkiej wspomaganej instrumentem (IASTM) zastosowanej do mięśnia żołądkowo-negatywnego za pomocą instrumentu ze stali nierdzewnej.
Leczenie składa się z pociągnięć podłużnych i poprzecznych ukierunkowanych zarówno na przyśrodkowe, jak i boczne głowy mięśnia.
Procedura zostanie przeprowadzona przez wyszkolonego klinicystę, zgodnie z znormalizowanym protokołem trwającym około 5 minut.
Celem jest indukowanie mechanicznego i neuromodulującego wpływu na tkankę mięśniową.
Ta interwencja została zaprojektowana w celu oceny ostrych zmian sztywności mięśni (poprzez elastografię fali ścinającej) i zakres ruchu ruchu grzbietowego skokowego (poprzez test longe zawodowy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność mięśni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i natychmiast po interwencji
|
Sztywność mięśnia brzucha brzucha będzie mierzona za pomocą elastografii fali ścinającej (SWE), nieinwazyjnej techniki ultrasonograficznej, która określa moduł ścinania tkanki miękkiej. Pomiary zostaną wykonane z uczestnikiem w pozycji podatnej, z kostką w znormalizowanej pozycji neutralnej, aby zapewnić spójność. Moduł ścinania (w kilopaskalach) będzie stosowany jako główny miar sztywności mięśni. Ramy czasowe: |
Linia wyjściowa i natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu grzbietowego skokowego ruchu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i natychmiast po interwencji
|
Zakres ruchu grzbietowego skokowego zostanie oceniony za pomocą testu lunge z rozszerzonym kolanem.
Odległość od wielkiego palca do ściany zostanie zarejestrowana w punkcie, w którym pięta pozostaje w kontakcie z podłogą, podczas gdy kolano dotyka ściany.
Ten test jest wiarygodną i funkcjonalną oceną elastyczności kostki związanej z gastrocnemiusem.
|
Linia wyjściowa i natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IASTM_Gastro
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .