- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06934694
Effect van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op de stijfheid van de gastrocnemius en een enkel bewegingsbereik (IASTM-Gastro)
Effect van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op gastrocnemius spierstijfheid en enkeldorsiflexie-bewegingsbereik
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventionele studie heeft als doel de acute effecten van instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatie (IASTM) op de stijfheid van de gastrocnemius-spier en het bewegingsbereik van het enkeldorsiflexie van de bewegingen van instrument weefsels te evalueren. Spierstijfheid zal worden gekwantificeerd met behulp van afschuifgolfelastografie (SWE), een niet-invasieve ultrasone techniek die in realtime weefselmechanische eigenschappen meet. De bewegingsbereik van het enkeldorsiflexie zal worden beoordeeld met behulp van de gewichtdragende lunge-test met de knie uitgebreide, een betrouwbare functionele maat voor enkelmobiliteit.
Deelnemers zullen basismetingen ondergaan gevolgd door een gestandaardiseerde IASTM -interventie gericht op de gastrocnemius -spier. Beoordelingen na de behandeling worden onmiddellijk daarna uitgevoerd om acute veranderingen vast te leggen. De studie is ontworpen om het begrip te verbeteren van hoe IASTM spiermechanische eigenschappen en functionele gewrichtsmobiliteit beïnvloedt. Bevindingen kunnen gevolgen hebben voor het klinische gebruik van IASTM in zowel revalidatie- als prestatiecontexten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Municipality of Izola
-
Izola, Municipality of Izola, Slovenië, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
- Gezonde personen zonder huidige letsel van de onderste ledematen
- Geen geschiedenis van chirurgie naar de enkel, knie of kalf
- In staat om de gewichtdragende lunge-test uit te voeren zonder hulp
- Bereid om af te zien van intense oefening met een onderste ledematen 24 uur voor het testen
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of recente (afgelopen 3 maanden) Musculoskeletale pijn in de onderste ledematen of letsel
- Bekende neuromusculaire of vasculaire aandoeningen die de onderste extremiteit beïnvloeden
- Gebruik van medicijnen die de spiertonus of flexibiliteit binnen 48 uur voorafgaand aan het testen beïnvloeden
- Eerdere bijwerkingen op handmatige therapie of IASTM
- Huidletsels, blauwe plekken of omstandigheden over de gastrocnemius die IASTM contra -indiceren
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: IASTM
Deelnemers aan deze arm ontvangen een enkele sessie van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) toegepast op de gastrocnemius-spier.
De behandeling zal worden uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerd protocol dat longitudinale en cross-fictie-beroertes met een roestvrijstalen gereedschap omvat.
De interventie is ontworpen om zich te richten op de oppervlakkige en diepe lagen van de gastrocnemius en zal worden geleverd voor een totaal van ongeveer 5 minuten.
Beoordelingen na de behandeling van spierstijfheid en het bewegingsbereik van het enkeldorsiflexie zullen onmiddellijk na de interventie worden uitgevoerd.
|
Deelnemers ontvangen een enkele sessie van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) toegepast op de gastrocnemius-spier met behulp van een roestvrijstalen instrument.
De behandeling bestaat uit longitudinale en transversale beroertes die zich richten op zowel de mediale als de laterale hoofden van de spier.
De procedure wordt uitgevoerd door een getrainde arts, volgens een gestandaardiseerd protocol dat ongeveer 5 minuten duurt.
Het doel is om mechanische en neuromodulerende effecten op spierweefsel te induceren.
Deze interventie is ontworpen om acute veranderingen in spierstijfheid (via afschuifgolfelastografie) en het bewegingsbereik van het enkeldorsiflexie te beoordelen (via de gewichtdragende lunge-test).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierstijfheid
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Stijfheid van de gastrocnemius-spier zal worden gemeten met behulp van afschuifgolfelastografie (SWE), een niet-invasieve ultrasone techniek die de afschuifmodulus van zacht weefsel kwantificeert. Metingen worden uitgevoerd met de deelnemer in een buikligging, met de enkel in een gestandaardiseerde neutrale positie, om consistentie te garanderen. De afschuifmodulus (in kilopascalen) zal worden gebruikt als de primaire metriek van spierstijfheid. Tijdsbestek: |
Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkel dorsiflexie bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
De bewegingsbereik van het enkeldorsiflexie zal worden beoordeeld met behulp van de gewichtdragende lunge-test met de knie uitgebreid.
De afstand van de grote teen tot de muur wordt opgenomen op het punt waar de hiel in contact blijft met de vloer terwijl de knie de muur raakt.
Deze test is een betrouwbare en functionele beoordeling van gastrocnemius-gerelateerde enkelflexibiliteit.
|
Basislijn en onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IASTM_Gastro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .