Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op de stijfheid van de gastrocnemius en een enkel bewegingsbereik (IASTM-Gastro)

1 mei 2026 bijgewerkt door: Žiga Kozinc, University of Primorska

Effect van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op gastrocnemius spierstijfheid en enkeldorsiflexie-bewegingsbereik

Deze studie zal onderzoeken of een techniek genaamd instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) de stijfheid in de kuitspier (gastrocnemius) kan verminderen en de enkelmobiliteit kan verbeteren. Spierstijfheid zal worden gemeten met behulp van een gespecialiseerde echografie-methode genaamd afschuifwave-elastografie, terwijl de bewegingsbereik van het enkel zal worden beoordeeld met behulp van de gewichtdragende lunge-test. Gezonde vrijwilligers zullen deelnemen aan dit onderzoek en metingen worden genomen voor en na een enkele IASTM -behandeling. Het doel is om te bepalen of deze handmatige therapietechniek onmiddellijke veranderingen in spiereigenschappen en gewrichtsflexibiliteit kan veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze interventionele studie heeft als doel de acute effecten van instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatie (IASTM) op de stijfheid van de gastrocnemius-spier en het bewegingsbereik van het enkeldorsiflexie van de bewegingen van instrument weefsels te evalueren. Spierstijfheid zal worden gekwantificeerd met behulp van afschuifgolfelastografie (SWE), een niet-invasieve ultrasone techniek die in realtime weefselmechanische eigenschappen meet. De bewegingsbereik van het enkeldorsiflexie zal worden beoordeeld met behulp van de gewichtdragende lunge-test met de knie uitgebreide, een betrouwbare functionele maat voor enkelmobiliteit.

Deelnemers zullen basismetingen ondergaan gevolgd door een gestandaardiseerde IASTM -interventie gericht op de gastrocnemius -spier. Beoordelingen na de behandeling worden onmiddellijk daarna uitgevoerd om acute veranderingen vast te leggen. De studie is ontworpen om het begrip te verbeteren van hoe IASTM spiermechanische eigenschappen en functionele gewrichtsmobiliteit beïnvloedt. Bevindingen kunnen gevolgen hebben voor het klinische gebruik van IASTM in zowel revalidatie- als prestatiecontexten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Municipality of Izola
      • Izola, Municipality of Izola, Slovenië, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
  • Gezonde personen zonder huidige letsel van de onderste ledematen
  • Geen geschiedenis van chirurgie naar de enkel, knie of kalf
  • In staat om de gewichtdragende lunge-test uit te voeren zonder hulp
  • Bereid om af te zien van intense oefening met een onderste ledematen 24 uur voor het testen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of recente (afgelopen 3 maanden) Musculoskeletale pijn in de onderste ledematen of letsel
  • Bekende neuromusculaire of vasculaire aandoeningen die de onderste extremiteit beïnvloeden
  • Gebruik van medicijnen die de spiertonus of flexibiliteit binnen 48 uur voorafgaand aan het testen beïnvloeden
  • Eerdere bijwerkingen op handmatige therapie of IASTM
  • Huidletsels, blauwe plekken of omstandigheden over de gastrocnemius die IASTM contra -indiceren
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: IASTM
Deelnemers aan deze arm ontvangen een enkele sessie van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) toegepast op de gastrocnemius-spier. De behandeling zal worden uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerd protocol dat longitudinale en cross-fictie-beroertes met een roestvrijstalen gereedschap omvat. De interventie is ontworpen om zich te richten op de oppervlakkige en diepe lagen van de gastrocnemius en zal worden geleverd voor een totaal van ongeveer 5 minuten. Beoordelingen na de behandeling van spierstijfheid en het bewegingsbereik van het enkeldorsiflexie zullen onmiddellijk na de interventie worden uitgevoerd.
Deelnemers ontvangen een enkele sessie van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) toegepast op de gastrocnemius-spier met behulp van een roestvrijstalen instrument. De behandeling bestaat uit longitudinale en transversale beroertes die zich richten op zowel de mediale als de laterale hoofden van de spier. De procedure wordt uitgevoerd door een getrainde arts, volgens een gestandaardiseerd protocol dat ongeveer 5 minuten duurt. Het doel is om mechanische en neuromodulerende effecten op spierweefsel te induceren. Deze interventie is ontworpen om acute veranderingen in spierstijfheid (via afschuifgolfelastografie) en het bewegingsbereik van het enkeldorsiflexie te beoordelen (via de gewichtdragende lunge-test).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierstijfheid
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie

Stijfheid van de gastrocnemius-spier zal worden gemeten met behulp van afschuifgolfelastografie (SWE), een niet-invasieve ultrasone techniek die de afschuifmodulus van zacht weefsel kwantificeert. Metingen worden uitgevoerd met de deelnemer in een buikligging, met de enkel in een gestandaardiseerde neutrale positie, om consistentie te garanderen. De afschuifmodulus (in kilopascalen) zal worden gebruikt als de primaire metriek van spierstijfheid.

Tijdsbestek:

Basislijn en onmiddellijk na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkel dorsiflexie bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na interventie
De bewegingsbereik van het enkeldorsiflexie zal worden beoordeeld met behulp van de gewichtdragende lunge-test met de knie uitgebreid. De afstand van de grote teen tot de muur wordt opgenomen op het punt waar de hiel in contact blijft met de vloer terwijl de knie de muur raakt. Deze test is een betrouwbare en functionele beoordeling van gastrocnemius-gerelateerde enkelflexibiliteit.
Basislijn en onmiddellijk na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IASTM_Gastro

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren