- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06934694
Einfluss der instrumentgestützten Weichgewebemobilisierung auf die Steifheit der Gastrocnemius und die Bewegungsbereiche des Knöchels (IASTM-Gastro)
Wirkung der Mobilisierung von Instrument-unterstützter Weichgewebe auf die Muskelsteifheit der Gastrocnemius und die Bewegungsbereich der Knöcheldorsiflexion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese interventionelle Studie zielt darauf ab, die akuten Wirkungen der Instrument-assistierten Weichgewebemobilisierung (IASTM) auf die Steifheit des Muskels des Gastrocnemius und der Knöcheldorsiflexion von Bewegungsbereich zu bewerten. Die Muskelsteifheit wird unter Verwendung der Scherwellenelastographie (SWE) quantifiziert, einer nicht-invasiven Ultraschalltechnik, die die mechanischen Eigenschaften der Gewebe in Echtzeit misst. Der Bewegungsbereich der Knöchel-Dorsiflexion wird unter Verwendung des Gewichtslunge-Tests mit dem Knie erweitert, einem zuverlässigen funktionellen Maß für die Knöchelmobilität.
Die Teilnehmer werden Basismessungen unterzogen, gefolgt von einer standardisierten IASTM -Intervention, die auf den Gastrocnemius -Muskel abzielt. Die Bewertungen nach der Behandlung werden unmittelbar danach durchgeführt, um akute Änderungen zu erfassen. Die Studie soll das Verständnis dafür verbessern, wie IASTM die mechanischen Eigenschaften der Muskel und die funktionelle Gelenkmobilität beeinflusst. Die Ergebnisse können Auswirkungen auf den klinischen Einsatz von IASTM sowohl im Rehabilitations- als auch in der Leistungskontexte haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Municipality of Izola
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Izola, Municipality of Izola, Slowenien, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Gesunde Personen ohne aktuelle Verletzung der unteren Extremitäten
- Keine Operation der Operation zum Knöchel, Knie oder Kalb
- In der Lage, den Gewichts-tragenden Lunge-Test ohne Hilfe durchzuführen
- Bereit, 24 Stunden vor dem Testen von intensiver Übung unter dem Unterbleiben zu unterlassen
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder jüngste (vergangene 3 Monate) unter den muskuloskelettalen Schmerzen oder Verletzungen der unteren Extremität
- Bekannte neuromuskuläre oder Gefäßstörungen, die die untere Extremität beeinflussen
- Verwendung von Medikamenten, die den Muskeltonus oder die Flexibilität innerhalb von 48 Stunden vor dem Test beeinflussen
- Frühere Nebenwirkungen auf manuelle Therapie oder IASTM
- Hautläsionen, Blutergüsse oder Bedingungen über den Gastrocnemius, die IASTM widerspiegeln
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Iastm
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine einzige Sitzung mit instrumentalgestützten Weichgewebemobilisierung (IASTM), die auf den Gastrocnemius-Muskel angewendet werden.
Die Behandlung wird unter Verwendung eines standardisierten Protokolls durchgeführt, das Längsschnitt- und Querfriktionsstriche mit einem Edelstahlwerkzeug umfasst.
Die Intervention ist so ausgelegt, dass sie die oberflächlichen und tiefen Schichten des Gastrocnemius abzielen und insgesamt ungefähr 5 Minuten lang geliefert werden.
Nach der Behandlung werden unmittelbar nach der Intervention die Bewertungen der Muskelsteifheit und des Bewegungsbereichs der Knöcheldorsiflexion durchgeführt.
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Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung mit instrumentalgestützten Weichgewebemobilisierung (IASTM), die mit einem Edelstahlinstrument auf den Muskel des Gastrocnemius angewendet wird.
Die Behandlung besteht aus Längsschnitt- und Querstrichen, die sowohl auf die medialen als auch die lateralen Köpfe des Muskels abzielen.
Das Verfahren wird von einem ausgebildeten Kliniker nach einem standardisierten Protokoll von ungefähr 5 Minuten durchgeführt.
Ziel ist es, mechanische und neuromodulatorische Wirkungen auf das Muskelgewebe zu induzieren.
Diese Intervention wurde entwickelt, um akute Veränderungen der Muskelsteifigkeit (über die Scherwellenelastographie) und den Bewegungsbereich der Knöcheldorsiflexion (über den Gewichts-Tragetest) zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelsteifigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Die Steifheit des Gastrocnemius-Muskels wird unter Verwendung der Scherwellenelastographie (SWE) gemessen, einer nicht-invasiven Ultraschalltechnik, die den Schermodul des Weichgewebes quantifiziert. Messungen werden mit dem Teilnehmer in einer Bauchlage mit dem Knöchel in einer standardisierten neutralen Position durchgeführt, um eine Konsistenz zu gewährleisten. Der Schermodul (in Kilopascals) wird als primäre Metrik der Muskelsteifigkeit verwendet. Zeitrahmen: |
Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knöchel -Dorsiflexion -Bewegungsbereich
Zeitfenster: Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Der Bewegungsbereich der Knöchel-Dorsiflexion wird unter Verwendung des Gewichts-tragenden Lunge-Tests mit dem Knie verlängert.
Die Entfernung vom großen Zeh zur Wand wird an dem Punkt aufgezeichnet, an dem die Ferse mit dem Boden in Kontakt bleibt, während das Knie die Wand berührt.
Dieser Test ist eine zuverlässige und funktionelle Bewertung der gastrocnemius-bedingten Knöchelflexibilität.
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Grundlinie und unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IASTM_Gastro
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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