- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06936722
Srovnání McKenzie a Eldoa u učitelů nespecifické bolesti krku
Srovnání protokolu McKenzie a Eldoa u učitelů s nespecifickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku, běžný stav muskuloskeletálního stavu a společný problém společnosti, je „bolest pocházející z muskuloskeletální tkáně v oblasti od týlního poprvé do prvních hrudních obratlů“. Přibližně 2/3 populace po celém světě je ovlivněno bolestí krku, protože je to 4. hlavní příčina postižení po celém světě. Několik výzkumů prokázalo prevalenci v rozmezí 14,2% až 71%, se zvýšenou frekvencí u žen a dospělých středního věku. Rizikové faktory související s bolestí krku obecně představují trauma nebo zranění související se sportem, špatné pracovní prostředí a psychologické problémy. Tento běžný problém lze dále kategorizovat na základě trvání, tj. Akutní (po dobu kratší než 6 týdnů), sub akutní (po dobu kratší než 3 měsíce) a chronický (po dobu delší než 3 měsíce). Na základě závažnosti je dále rozdělena do 3 kategorií (mírný, střední a závažný). Na základě etiologie má 2 typy, (mechanická a neuropatická) nespecifická bolest krku (NNP), širší používaný termín, je běžný vzhled bolesti krku, který byl propracován jako bolest bez jakékoli definované příčiny. Může to být buď mechanická, nebo posturální komplikace. Nespecifická bolest krku může být diagnostikována z historie jednotlivce spolu s fyzickým vyšetřením. Nespecifická bolest krku reaguje na konzervativní řízení, ale nedávná literatura naznačuje, že cvičební terapie je docela účinná při léčbě nespecifické bolesti krku (NNP). Mezi techniky patří cvičební terapie, manuální terapie, trakce, elektroterapeutické způsoby, protahování, masáž, techniky uvolňování (Arts), které jsou účinné nejen pro snižování bolesti, ale také pro zlepšení cervikálních rozsahů a funkčních kapacit jednotlivců.
Výuka je zvažována mezi těmi profesemi, kde je na svém vrcholu výskyt bolesti krku, nedávná literatura naznačuje, že prevalence bolesti krku je u učitelů 68,9%. Provozní komplikace, tj. Dlouhodobé hodiny, vadné držení těla, nadměrné používání elektronických zařízení a černých desek jsou hlavními rizikovými faktory pro učitele při vývoji muskuloskeletálních podmínek s incidencí 40% až 95%.
Protokol McKenzie je intervenční přístup používaný v širším období cvičební terapie. Literatura publikovaná v International Journal of Physioterapy and Research od vědců z Káhirské univerzity v Egyptě ukázala, že protokol McKenzie je velmi účinný pro léčbu nespecifické bolesti páteře. Tato technika podporuje aktivní zapojení pacienta do snižování bolesti, která v důsledku toho zvyšuje funkční schopnosti jednotlivců. Technika stažení krku je velmi prospěšná pro zvyšování rozsahů děložního čípku, zlepšení držení těla a zmírnění bolesti krku. Protokol McKenzie je velmi účinnou technikou pro prevenci opětovného výskytu bolesti.
Eldoa zkratka používaná pro francouzskou zkratku prodloužení longitudinaux avec decoaption osteo-articulaire je termín popsaný Guy Voyer v roce 1979 jako aktivní trakční techniku používanou pro natahování fascie a zvyšování mezeru páteřních kloubů. Literatura podporuje tvrzení, že Eldoa je účinná technika používaná ke snížení bolesti a zvýšení délky svalů. Tato komprese uvolňování techniky z fasetových kloubů, které na oplátku zvyšují oběh a zlepšují tón, který pomáhá při snižování bolesti a zlepšování rozsahu.
Bolest krku často ovlivňuje učitele v důsledku profesních návyků. Podle studie globálního zatížení nemoci (GBD) je bolest krku druhou hlavní příčinou let žilo se zdravotním postižením (YLD) pro dospělé, 50% - 75% lidí se zotavuje z akutní epizody a zažívá opakující se krční bolest v příštích 1 až 5 letech. Přibližně 68% lidí se rozvíjí přetrvávající a chronická bolest krku. Metaanalýza zaměřená na protokol McKenzie naznačila jeho účinnost při řízení mírné až těžké bolesti krku ve srovnání s mírnými případy. Různé studie prozkoumaly individuální účinky technik McKenzie a Eldoa na bolest krku. Nikdo však konkrétně nezkoumal, který protokol je účinnější v různých úrovních závažnosti. Existuje tedy kritická potřeba provádět srovnávací výzkum k posouzení relativní účinnosti protokolů McKenzie a Eldoa na základě závažnosti bolesti krku. Učitelé utvářejí společnost, pokud existuje problém u kořene, bude to zatěžovat celou společnost, proto je třeba snížit pravděpodobnost opětovného výskytu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
- Yusra Medical and Dental College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální BMI
- Bolest krku na NPRS (mírná 1-3, střední 4-6, těžká 7-10)
- Pracovní hodina: Nejméně 30 hodin. za týden.
- Výukové zkušenosti: Více než 12 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný neurologický stav ( +ve spurčovacím testu, +ve kompresní test, +ve rozptylování)
- Žádný jiný stav muskuloskeletálního stavu. (Osteoporóza, artritida, TRP)
- Žádná deformita páteře. (Scoliosis, dopředu hlava)
- Žádná chirurgie (operace páteře, zlomenina)
- Žádný děložní nádor
- Žádné stížnosti na závratě, migrénu, Cervikogenní bolest hlavy (test rotace+VE flexe)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Eldoa + konvenční PT
Eldoa, protokol se skládá ze 4 pozic. Každá poloha je udržována po dobu 1 minuty s konstantní korekcí držení těla v průběhu 2 až 4 minut v každé poloze. Cvičení bylo provedeno za 10 až 25 minut. 4 pozice Eldoa jsou dekoartace C0/C1/C2, decoarkce C4/C5, decoarkce C5/C6, decoarkce C6/C7. Všechny pozice jsou dosaženy v lhaní. Hot Pack 2. Izometrická posilovací cvičení (ohyb krku, prodloužení a boční flexe) v sadách 3x5 s 5 sekundy. |
Eldoa, protokol se skládá ze 4 pozic. Každá poloha je udržována po dobu 1 minuty s konstantní korekcí držení těla v průběhu 2 až 4 minut v každé poloze. Cvičení bylo provedeno za 10 až 25 minut. 4 pozice Eldoa jsou dekoartace C0/C1/C2, decoarkce C4/C5, decoarkce C5/C6, decoarkce C6/C7. Všechny pozice jsou dosaženy v lhaní. Hot Pack 2. Izometrická posilovací cvičení (ohyb krku, prodloužení a boční flexe) v sadách 3x5 s 5 sekundy. |
|
Aktivní komparátor: Protokol McKenzie + konvenční PT
Rozšíření Dysfunkce Retakce Retakce s zatažením přetlaku pacienta s přetlakem terapeuta s prodloužením Dysfunkce boční flexe Boční flexe: Boční flexe s přetlakem pacienta s přetlakem terapeuta Rotační rotace rotace rotace dysfunkce s přetlakem pacienta Hot Pack, izometrická posilovací cvičení (flexe krku, prodloužení a laterální flexe) v sadách 3x5 s rotací 5 sekund s přetlakem terapeuta |
Extension Dysfunction Retraction Retraction with patient overpressure Retraction with therapist overpressure Retraction with extension Lateral Flexion Dysfunction Lateral flexion: Lateral flexion with patient overpressure Lateral flexion therapist overpressure Rotation Dysfunction Rotation Rotation with patient overpressure Hot pack, isometric strengthening exercises (Neck Flexion, Extension and Lateral Flexion) in 3x5 sets with 5 sec hold Rotation with therapist přetlak
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu (goniometr)
Časové okno: 3 týdny
|
Jedná se o nejběžnější nástroj používaný k měření rozsahu pohybu kloubů na celém těle.
Normální rozsahy krční páteře jsou flexe přibližně 80 °, prodloužení o 50 °, boční ohýbání 45 ° na obou stranách a rotace přibližně 80 °.
Jeho spolehlivost (ICC = 0,82) a platnost (korelace 0,97-0,98)
|
3 týdny
|
|
NPRS NPRS
Časové okno: 3 týdny
|
NPRS je jedenáctibodová měřítko dojmu bolesti: Pacienta hodnotí bolest od 0 (bez přitěžování) do 10 (nejvíce nesmírně hrozné možné bolesti).
Mírné 1-3, střední 4-6, těžké 7-10.
Stupnice hodnocení numerických bolesti (NPRS), která byla použita k průzkumu dojmu respondentů z míry bolesti, kterou cítili.
Jedná se o výsledkové měřítko, které je u dospělých jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti.
Je považován za objektivní a numeričtější verzi vizuální analogové stupnice.
|
3 týdny
|
|
Index postižení krku nebo NDI
Časové okno: 3 týdny
|
Má dostatečnou podporu a užitečnost, aby si zachoval svůj status jako nejpoužívanějšího opatření pro zdravotní postižení pro bolest krku.
0 až 4 = žádné postižení, 5 až 14 = mírné, 15 až 24 = střední, 25 až 34 = závažné, nad 34 = kompletní.
Má deset sekcí, přičemž každá sekce má 5 značek.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/ Umul Baneen 02003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Eldoa + konvenční PT
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborDegenerace krční páteře | Operace ACDFSpojené státy
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityDokončenoSYNDROM HORNÍHO KŘÍŽEPákistán
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborUrogenitální novotvary | Novotvary podle místa | Genitální novotvary, muži | Novotvary prostaty | Pokročilé pevné nádory | mCRPC | Metastatický karcinom prostaty odolný vůči kastraci | CRPC | PT-112Spojené státy, Francie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoPlantární fasciitidaSpojené státy
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... a další spolupracovníciDokončenoSvalová slabost | Sval; Únava, srdce | Pozdní účinek popálenin | Rehabilitace popáleninSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoNespecifická bolest dolní části zadPákistán
-
NYU Langone HealthDokončenoTotální kloubní artroplastikaSpojené státy