- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06936722
McKenzie ja Eldoa vertailu epäspesifisissä kaulakipuopettajissa
McKenzie-protokollan ja Eldoan vertailu opettajilla, joilla on epäspesifinen kaulakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaulakipu, yleinen tuki- ja liikuntaelinten tila ja yhteiskunnan yleinen ongelma on "kipu, joka on peräisin alueen tuki- ja liikuntaelinten kudoksesta ensimmäiseen rintakehän nikamiin". Kaulakipu vaikuttaa noin 2/3 väestöstä ympäri maailmaa, koska se on vammaisuuden 4. johtava syy ympäri maailmaa. Useiden tutkimusten mukaan esiintyvyys on välillä 14,2–71%, ja naisten ja keski-ikäisten aikuisten lisääntynyt taajuus. Kaulakipuun liittyvät riskitekijät muodostavat yleensä trauma- tai urheiluun liittyviä vammoja, huonoa työympäristöä ja psykologisia kysymyksiä. Tämä yleinen ongelma voidaan edelleen luokitella keston perusteella, ts. Akuutti (alle 6 viikon ajan), akuutti (alle 3 kuukauden ajan) ja krooninen (yli 3 kuukauden ajan). Vakavuuden perusteella se on jaettu edelleen kolmeen luokkaan (lievä, kohtalainen ja vakava). Etiologian perusteella siinä on 2 tyyppiä (mekaaninen ja neuropaattinen) epäspesifinen kaulakipu (NNP), laajempi termi, on yleinen niskakipu, joka on kehitetty kipuna ilman määriteltyä syytä. Se voi olla joko mekaaninen tai posturaalinen komplikaatio. Epäspesifinen niskakipu voidaan diagnosoida yksilön historiasta yhdessä fyysisen tutkimuksen kanssa. Epäspesifinen kaulakipu reagoi konservatiiviseen hoitoon, mutta viimeaikainen kirjallisuus viittaa siihen, että liikuntaterapia on melko tehokas epäspesifisen niskakivun (NNP) hoidossa. Tekniikoita ovat liikuntaterapia, manuaalinen terapia, pykälöt, sähköterapeuttiset muodot, venytys, hieronta, vapautustekniikat (taiteet), jotka ovat tehokkaita paitsi kivun vähentämisessä myös yksilöiden kohdunkaulan alueiden ja toiminnallisten kapasiteettien parantamiseksi.
Opetusta pidetään niiden ammateissa, joissa niskakivun esiintyvyys on huipulla, äskettäinen kirjallisuus viittaa siihen, että niskakipujen esiintyvyys on 68,9% opettajilla. Ammatilliset komplikaatiot, ts. Pitkäaikaiset tunnit, vialliset asennot, elektronisten laitteiden ja mustien levyjen liiallinen käyttö ovat opettajien tärkeimmät riskitekijät tuki- ja liikuntaelinten olosuhteiden kehittämisessä, ja sen esiintyvyys on 40–95%.
McKenzie -protokolla on interventiolähestymistapa, jota käytetään laajemmassa liikuntahoidon termissä. Kairon yliopiston tutkijoiden kansainvälisessä fysioterapia- ja tutkimuksessa julkaistu kirjallisuus Egypti osoitti, että McKenzie-protokolla on erittäin tehokas epäspesifisen selkärangan kivun hoidossa. Tämä tekniikka rohkaisee potilaan aktiivista osallistumista kivun vähentämiseen, mikä lisää yksilöiden toiminnallisia kykyjä. Kaulan vetäytymistekniikka on erittäin hyödyllinen kohdunkaulan alueiden kasvattamisessa, asennon parantamisessa ja niskakipujen lievittämisessä. McKenzie-protokolla on erittäin tehokas tekniikka kivun uudelleen esiintymisen estämiseksi.
Eldoa Ranskan lyhenteessä käytetty lyhenne Avec DecoAption Osteo-Articulaire on Guy Voyer vuonna 1979 kuvailema termi, jota käytetään aktiivisena vetotekniikana, jota käytettiin fascia-venytyksessä ja selkärangan nivelten etäisyyteen. Kirjallisuus tukee väitettä, että Eldoa on tehokas tekniikka, jota käytetään kivun vähentämiseen ja lihaksen pituuden lisäämiseen. Tämä tekniikan vapauttaminen pakkaus pintaliitoksista, jotka lisäävät verenkiertoa ja parantavat ääntä, joka auttaa kivun vähentämisessä ja alueen parantamisessa.
Kaulakipu vaikuttaa usein opettajiin ammatillisista tottumuksista. Taudin maailmanlaajuisen taakan (GBD) tutkimuksen mukaan niskakipu on aikuisten toiseksi johtava vuosien aiheuttama vuosi, joka on elänyt aikuisilla, 50% - 75% ihmisistä ei toipua akuutista jaksosta ja kokea toistuvaa niskakipua seuraavien 1–5 vuoden aikana. Noin 68 prosentilla ihmisistä kehittyy pysyviä ja kroonisia niskakipuja. McKenzie-protokollaan keskittyvä metaanalyysi osoitti sen tehokkuutta hallita kohtalaista tai vaikeaa niskakipua lievään tapaukseen. Eri tutkimuksissa on tutkittu McKenzien ja Eldoa -tekniikoiden yksilöllisiä vaikutuksia niskakipuun. Kukaan ei kuitenkaan ole erityisesti tutkinut, mikä protokolla on tehokkaampi eri vakavuusasteilla. Siksi on kriittistä tarvetta suorittaa vertaileva tutkimus McKenzien ja Eldoa -protokollien suhteellisen tehokkuuden arvioimiseksi niskakivun vakavuuden perusteella. Opettajat muotoilevat yhteiskuntaa, jos juuressa on ongelma, se rasittaa koko yhteiskunnan, siksi on tarpeen vähentää tapahtuman todennäköisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- Yusra Medical and Dental College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali BMI
- NR: n niskakipu (lievä 1-3, kohtalainen 4-6, vaikea 7-10)
- Työtuntia: vähintään 30 tuntia. viikossa.
- Opetuskokemus: Yli 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei neurologista tilaa ( +VE Spurling -testi, +VE -puristustesti, +VE -häiriötesti)
- Ei muita tuki- ja liikuntaelinten tilaa. (Osteoporoosi, niveltulehdus, TRPS)
- Ei selkärangan epämuodostumia. (Skolioosi, eteenpäin suuntautuva pää)
- Ei leikkausta (selkärangan leikkaus, murtuma)
- Ei kohdunkaulan kasvainta
- Ei valituksia huimauksesta, migreenistä, kohdunkaulan päänsärkystä (+VE: n taivutuksen kiertokoe)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eldoa + tavanomainen PT
Eldoa, protokolla koostuu 4 asemasta. Jokainen sijainti ylläpidetään 1 minuutin ajan asennon vakiokorjauksella koko 2 - 4 minuutin lepoaikaan kussakin asennossa. Harjoitus suoritettiin 10-25 minuutissa. 4 Eldoan sijainnit ovat C0/C1/C2: n dekantointi, C4/C5: n dekanktio, C5/C6: n dekaarktio, C6/C7: n dekoarktio. Kaikki asemat saavutetaan valehtelussa. Kuuma pakkaus 2. Isometriset vahvistusharjoitukset (kaulan taivutus, laajennus ja lateraalinen taivutus) 3x5 -sarjassa 5 sekunnin pitoisuudella. |
Eldoa, protokolla koostuu 4 asemasta. Jokainen sijainti ylläpidetään 1 minuutin ajan asennon vakiokorjauksella koko 2 - 4 minuutin lepoaikaan kussakin asennossa. Harjoitus suoritettiin 10-25 minuutissa. 4 Eldoan sijainnit ovat C0/C1/C2: n dekantointi, C4/C5: n dekanktio, C5/C6: n dekaarktio, C6/C7: n dekoarktio. Kaikki asemat saavutetaan valehtelussa. Kuuma pakkaus 2. Isometriset vahvistusharjoitukset (kaulan taivutus, laajennus ja lateraalinen taivutus) 3x5 -sarjassa 5 sekunnin pitoisuudella. |
|
Active Comparator: McKenzie -protokolla + tavanomainen PT
Laajennuksen toimintahäiriöiden vetäytyminen potilaan ylipainetta vetäytymisellä terapeutin ylipaineen vetäytymisellä laajennuksella Sivuttainen taivutushäiriö Sivusuuntainen taivutus: Sivusuuntainen taivutus potilaan ylipainetta sivuttaispintaterapeutin ylipaineessa Pyörityksen toimintahäiriöiden pyörimiskierto potilaan ylipaineen kanssa Kuuma pakkaus, isometriset vahvistusharjoitukset (kaulan taivutus, laajennus ja lateraalinen taivutus) 3x5 -sarjoissa 5 sekunnin pitoisuus terapeutin ylipaineen kanssa |
Laajennuksen toimintahäiriöiden vetäytyminen potilaan ylipaineen vetäytymisellä terapeutin ylipaineen vetäytymisellä laajennuksella sivuttaisella taivutushäiriöllä lateraalinen taivutus: sivuttainen taivutus potilaan ylipaineen sivuttaisen taivutusterapeutin ylipaineen pyörimishäiriöiden kiertokierron kanssa potilaan ylipaineen kuumalla pakkauksella, isometrisella vahvistusharjoituksella (niska -taipumus, laajennus ja sivuttainen taipuminen) 3x5 -ryhmän kanssa. liiallinen paine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue (goniometri)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Se on yleisin instrumentti, jota käytetään mitata nivelten liikealue koko kehossa.
Kohdunkaulan selkärangan normaalit alueet ovat noin 80 °, pidennys 50 °, sivuttainen taivutus 45 ° molemmin puolin ja kierto noin 80 °.
Sen luotettavuus (ICC = 0,82) ja pätevyys (korrelaatiot 0,97-0,98)
|
3 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko NPRS
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
NPRS on yksitoista pisteen kivun vaikutelma-asteikko: potilas nostaa kipua 0: sta (ei pahenemista)-10 (erittäin kauhea mahdollinen kipu).
Lievä 1-3, kohtalainen 4-6, vaikea 7-10.
Numeerinen kivun asteikko (NPRS), jota käytettiin vastaamaan vastaajien vaikutelmaan heidän tuntemaansa kipuasteesta.
Se on lopputulosmitta, joka on yksidimensioinen mitta kivun voimakkuudesta aikuisilla.
Sitä pidetään objektiivisempana ja numeerisempana versiona visuaalisen analogisen asteikon suhteen.
|
3 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi tai NDI
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Sillä on riittävä tuki ja hyödyllisyys sen tilan säilyttämiseksi eniten käytettynä itseraportointina vammaisuusmittana niskakipulle.
0 - 4 = Ei vammaisuutta, 5 - 14 = lievä, 15 - 24 = kohtalainen, 25 - 34 = vakava, yli 34 = täydellinen.
Siinä on kymmenen osaa, joissa jokaisessa osassa on 5 pistettä.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/ Umul Baneen 02003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eldoa + tavanomainen PT
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseRekrytointiKohdunkaulan selkärangan rappeuma | ACDF-leikkausYhdysvallat
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiUrogenitaaliset kasvaimet | Neoplasmat sivustoittain | Sukuelinten kasvaimet, mies | Eturauhasen kasvaimet | Edistyneet kiinteät kasvaimet | mCRPC | Metastaattinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä | CRPC | PT-112Yhdysvallat, Ranska
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosValmisPlantar FasciitisYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisLihas heikkous | Lihas; Väsymys, sydän | Palamisen myöhäinen vaikutus | Palovamman kuntoutusYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisSegmentaalisten ja puristettujen huulten hengitysharjoitusten vaikutukset Upper Crossin oireyhtymäänUPPER CROSS SYNDROMEPakistan
-
Riphah International UniversityValmisIskiasinen radikulopatiaPakistan
-
NYU Langone HealthValmisTäydellinen nivelnivelleikkausYhdysvallat