- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06937398
Průzkum vnímání pacienta a rodičovského monitorování EEG během péče o dětskou anestézii
22. dubna 2025 aktualizováno: KK Women's and Children's Hospital
Monitorování elektroencefalografického (EEG) během celkové anestézie (GA) není obvykle poskytováno jako standardní péče během GA.
Nedávná dostupnost neinvazivních komerčních monitorů EEG pro děti učinila EEG monitorování populárnější.
Několik studií ukázalo, že monitorování EEG, zatímco pod GA umožňuje přizpůsobení a titraci GA.
Užitečnost monitorování EEG u dětí však nebyla stanovena.
Jedná se o relativně novou technologii pro některé rodiče a bude zahrnovat další náklady pro pacienty.
Naším cílem je pochopit vnímání pacientů a jejich rodičů ohledně monitorování EEG během péče o dětskou anestézii provedením průzkumu před a po GA.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Teddy S Fabila, Doctor of Medicine
- Telefonní číslo: +65 6394 5861
- E-mail: teddy.fabila@kkh.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- Nábor
- KK Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Teddy S Fabila, Doctor of Medicine
- Telefonní číslo: +65 6394 5861
- E-mail: teddy.fabila@kkh.com.sg
-
Kontakt:
- Choon Looi Bong, Senior Consultant
- Telefonní číslo: +65 6394 1073
- E-mail: bong.choon.looi@singhealth.com.sg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni rodiče dětí ve věku 1-16 let a pacienti ve věku 12-16 let přicházejí na volitelnou chirurgii vyžadující GA v ženské a dětské nemocnici KK.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni rodiče dětí ve věku 1–16 let a pacienti ve věku 12–16 let přicházejí na volitelnou chirurgii vyžadující GA v KK Women's Hospital Hospital, aby se dobrovolně zúčastnili elektronického průzkumu na formuláři SG.
Kritéria pro vyloučení:
- Rodiče a pacienti přicházející na pohotovostní chirurgii nebudou na průzkum pozváni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studie bude zahrnovat všechny rodiče dětí ve věku jednoho roku a 16 let a pacienti 12-16 let
Všichni rodiče dětí ve věku 1–16 let a pacienti ve věku 12–16 let přicházejí na volitelnou chirurgii vyžadující GA v KK Women's Hospital Hospital, aby se dobrovolně zúčastnili elektronického průzkumu na formuláři SG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum vnímání pacienta a rodičovského monitorování EEG během péče o dětskou anestézii
Časové okno: Květen 2022 do září 2025
|
Rodiče a pacienti vyplnili formuláře průzkumu.
|
Květen 2022 do září 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou pod výsledkem publikace.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .