- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06937398
Badanie na temat postrzegania pacjentów i rodziców monitorowania EEG podczas opieki w znieczuleniu pediatrycznym
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: KK Women's and Children's Hospital
Monitorowanie elektroencefalograficzne (EEG) podczas znieczulenia ogólnego (GA) nie jest zwykle świadczone jako standardowa opieka podczas GA.
Niedawna dostępność nieinwazyjnych komercyjnych monitorów EEG dla dzieci sprawiła, że monitorowanie EEG bardziej popularne.
Kilka badań wykazało, że monitorowanie EEG w ramach GA umożliwia dostosowanie i miareczkowanie GA.
Jednak przydatność monitorowania EEG u dzieci nie została ustalona.
Jest to stosunkowo nowa technologia dla niektórych rodziców i będzie wymagać dodatkowych kosztów dla pacjentów.
Naszym celem jest zrozumienie postrzegania pacjentów i ich rodziców w zakresie monitorowania EEG podczas opieki w znieczuleniu pediatrycznym, prowadząc ankietę przed i po GA.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Teddy S Fabila, Doctor of Medicine
- Numer telefonu: +65 6394 5861
- E-mail: teddy.fabila@kkh.com.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- Rekrutacyjny
- KK Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Teddy S Fabila, Doctor of Medicine
- Numer telefonu: +65 6394 5861
- E-mail: teddy.fabila@kkh.com.sg
-
Kontakt:
- Choon Looi Bong, Senior Consultant
- Numer telefonu: +65 6394 1073
- E-mail: bong.choon.looi@singhealth.com.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy rodzice dzieci w wieku 1-16 lat i pacjenci w wieku 12-16 lat przybywają na operację do wyboru wymagającego GA w Szpitalu KK i Szpitalu Dziecięcym.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy rodzice dzieci w wieku 1-16 lat i pacjenci w wieku 12-16 lat przybywających na operację do wyboru wymagającego GA w KK Women and Children's Hospital zostaną zaproszeni do dobrowolnego uczestnictwa w ankiecie elektronicznej na formularzu SG.
Kryteria wykluczenia:
- Rodzice i pacjenci na operację awaryjną nie zostaną zaproszeni do ankiety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badanie obejmie wszystkich rodziców dzieci w wieku jednego roku i 16 lat oraz pacjentów 12-16 lat
Wszyscy rodzice dzieci w wieku 1-16 lat i pacjenci w wieku 12-16 lat przybywających na operację do wyboru wymagającego GA w KK Women and Children's Hospital zostaną zaproszeni do dobrowolnego uczestnictwa w ankiecie elektronicznej na formularzu SG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie na temat postrzegania pacjentów i rodziców monitorowania EEG podczas opieki w znieczuleniu pediatrycznym
Ramy czasowe: Maj 2022 do września 2025
|
Rodzice i pacjenci ukończyli formularze ankiety.
|
Maj 2022 do września 2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-2217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane IPD, wszystkie IPD, które leżą u podstaw, powodują publikację.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .