- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06937398
Pesquisa sobre as percepções do paciente e dos pais sobre o monitoramento do EEG durante o cuidado de anestesia pediátrica
22 de abril de 2025 atualizado por: KK Women's and Children's Hospital
O monitoramento eletroencefalográfico (EEG) durante a anestesia geral (GA) não é normalmente fornecido como um atendimento padrão durante o GA.
A recente disponibilidade de monitores comerciais não invasivos de EEG para crianças tornou o monitoramento do EEG mais popular.
Vários estudos mostraram que o monitoramento do EEG enquanto está sob GA permite a personalização e titulação de GA.
No entanto, a utilidade do monitoramento do EEG em crianças não foi estabelecida.
É uma tecnologia relativamente nova para alguns pais e envolverá custos adicionais para os pacientes.
Nosso objetivo é entender as percepções dos pacientes e seus pais em relação ao monitoramento do EEG durante o atendimento de anestesia pediátrica, administrando uma pesquisa antes e depois da GA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Teddy S Fabila, Doctor of Medicine
- Número de telefone: +65 6394 5861
- E-mail: teddy.fabila@kkh.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 229899
- Recrutamento
- KK Women's and Children's Hospital
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Contato:
- Teddy S Fabila, Doctor of Medicine
- Número de telefone: +65 6394 5861
- E-mail: teddy.fabila@kkh.com.sg
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Contato:
- Choon Looi Bong, Senior Consultant
- Número de telefone: +65 6394 1073
- E-mail: bong.choon.looi@singhealth.com.sg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pais de crianças de 1 a 16 anos e pacientes de 12 a 16 anos de idade que vêm para cirurgia eletiva que exigem GA no KK Women's and Children's Hospital.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pais de crianças de 1 a 16 anos e pacientes de 12 a 16 anos de idade para cirurgia eletiva que exigem GA no KK Women e Children's Hospital serão convidados a participar voluntariamente de uma pesquisa eletrônica no Formulário SG.
Critérios de exclusão:
- Pais e pacientes que procuram cirurgia de emergência não serão convidados para a pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
O estudo incluirá todos os pais de crianças de um ano e 16 anos e pacientes de 12 a 16 anos
Todos os pais de crianças de 1 a 16 anos e pacientes de 12 a 16 anos de idade para cirurgia eletiva que exigem GA no KK Women e Children's Hospital serão convidados a participar voluntariamente de uma pesquisa eletrônica no Formulário SG.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa sobre as percepções do paciente e dos pais sobre o monitoramento do EEG durante o cuidado de anestesia pediátrica
Prazo: Maio de 2022 até setembro de 2025
|
Pais e pacientes concluíram os formulários de pesquisa.
|
Maio de 2022 até setembro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo o IPD coletado, todo o IPD que está subjacente a resultar em uma publicação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .