- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06937398
Sondaggio sulle percezioni dei pazienti e dei genitori di monitoraggio EEG durante la cura dell'anestesia pediatrica
22 aprile 2025 aggiornato da: KK Women's and Children's Hospital
Il monitoraggio elettroencefalografico (EEG) durante l'anestesia generale (GA) non è in genere fornito come assistenza standard durante GA.
La recente disponibilità di monitor EEG commerciali non invasivi per i bambini ha reso più popolare il monitoraggio EEG.
Diversi studi hanno dimostrato che il monitoraggio EEG mentre sotto GA consente la personalizzazione e la titolazione di GA.
Tuttavia, l'utilità del monitoraggio EEG nei bambini non è stata stabilita.
È una tecnologia relativamente nuova per alcuni genitori e comporterà costi aggiuntivi per i pazienti.
Miriamo a comprendere le percezioni dei pazienti e dei loro genitori per quanto riguarda il monitoraggio EEG durante le cure di anestesia pediatrica somministrando un sondaggio prima e dopo GA.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Teddy S Fabila, Doctor of Medicine
- Numero di telefono: +65 6394 5861
- Email: teddy.fabila@kkh.com.sg
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 229899
- Reclutamento
- KK Women's and Children's Hospital
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Contatto:
- Teddy S Fabila, Doctor of Medicine
- Numero di telefono: +65 6394 5861
- Email: teddy.fabila@kkh.com.sg
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Contatto:
- Choon Looi Bong, Senior Consultant
- Numero di telefono: +65 6394 1073
- Email: bong.choon.looi@singhealth.com.sg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i genitori di bambini di 1-16 anni e pazienti di 12-16 anni vengono per un intervento chirurgico elettivo che richiede GA presso l'ospedale femminile e bambini.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i genitori di bambini di 1-16 anni e i pazienti di 12-16 anni in arrivo per la chirurgia elettiva che richiedono GA presso l'ospedale femminile e bambini di KK saranno invitati a partecipare volontariamente a un sondaggio elettronico sulla forma SG.
Criteri di esclusione:
- I genitori e i pazienti che vengono per un intervento chirurgico di emergenza non saranno invitati per il sondaggio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lo studio includerà tutti i genitori di bambini di età compresa tra un anno e 16 anni e pazienti 12-16 anni
Tutti i genitori di bambini di 1-16 anni e i pazienti di 12-16 anni in arrivo per la chirurgia elettiva che richiedono GA presso l'ospedale femminile e bambini di KK saranno invitati a partecipare volontariamente a un sondaggio elettronico sulla forma SG.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio sulle percezioni dei pazienti e dei genitori di monitoraggio EEG durante la cura dell'anestesia pediatrica
Lasso di tempo: Maggio 2022 fino al settembre 2025
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Genitori e pazienti hanno completato i moduli di sondaggio.
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Maggio 2022 fino al settembre 2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-2217
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti IPD raccolti, tutti IPD che sono alla base del risultato di una pubblicazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .