- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06937398
Enquête sur les perceptions des patients et des parents sur la surveillance de l'EEG pendant les soins à l'anesthésie pédiatrique
22 avril 2025 mis à jour par: KK Women's and Children's Hospital
La surveillance électroencéphalographique (EEG) pendant l'anesthésie générale (GA) n'est généralement pas fournie comme soins standard pendant GA.
La disponibilité récente de moniteurs EEG commerciaux non invasives pour les enfants a rendu la surveillance EEG plus populaire.
Plusieurs études ont montré que la surveillance de l'EEG sous GA permet la personnalisation et le titrage de GA.
Cependant, l'utilité de la surveillance EEG chez les enfants n'a pas été établie.
Il s'agit d'une technologie relativement nouvelle pour certains parents et impliquera des coûts supplémentaires pour les patients.
Nous visons à comprendre les perceptions des patients et de leurs parents concernant la surveillance de l'EEG pendant les soins d'anesthésie pédiatrique en administrant une enquête avant et après GA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Teddy S Fabila, Doctor of Medicine
- Numéro de téléphone: +65 6394 5861
- E-mail: teddy.fabila@kkh.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 229899
- Recrutement
- KK Women's and Children's Hospital
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Contact:
- Teddy S Fabila, Doctor of Medicine
- Numéro de téléphone: +65 6394 5861
- E-mail: teddy.fabila@kkh.com.sg
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Contact:
- Choon Looi Bong, Senior Consultant
- Numéro de téléphone: +65 6394 1073
- E-mail: bong.choon.looi@singhealth.com.sg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les parents d'enfants âgés de 1 à 16 ans et de patients de 12 à 16 ans qui viennent pour une chirurgie élective nécessitant GA à l'hôpital pour femmes et enfants KK.
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les parents d'enfants de 1 à 16 ans et les patients de 12 à 16 ans qui viennent pour une chirurgie élective nécessitant GA à l'hôpital pour femmes et enfants KK seront invités à participer volontairement à une enquête électronique sur la forme SG.
Critères d'exclusion:
- Les parents et les patients qui viennent pour une chirurgie d'urgence ne seront pas invités à l'enquête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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L'étude comprendra tous les parents d'enfants âgés d'un an et 16 ans et des patients 12 à 16 ans
Tous les parents d'enfants de 1 à 16 ans et les patients de 12 à 16 ans qui viennent pour une chirurgie élective nécessitant GA à l'hôpital pour femmes et enfants KK seront invités à participer volontairement à une enquête électronique sur la forme SG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les perceptions des patients et des parents sur la surveillance de l'EEG pendant les soins à l'anesthésie pédiatrique
Délai: Mai 2022 jusqu'en septembre 2025
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Les parents et les patients ont rempli les formulaires d'enquête.
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Mai 2022 jusqu'en septembre 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Première publication (Réel)
22 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-2217
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD collectés, tous IPD qui sous-tendent une publication.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .