- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06937398
Undersøgelse af patient- og forældrenes opfattelse af EEG-overvågning under pædiatrisk anæstesi pleje
22. april 2025 opdateret af: KK Women's and Children's Hospital
Elektroencefalografisk (EEG) overvågning under generel anæstesi (GA) leveres typisk ikke som en standardpleje under GA.
Den nylige tilgængelighed af ikke-invasive kommercielle EEG-skærme til børn har gjort EEG-overvågning mere populær.
Flere undersøgelser har vist, at overvågning af EEG under GA tillader tilpasning og titrering af GA.
Nytten af EEG -overvågning hos børn er imidlertid ikke blevet fastlagt.
Det er en relativt ny teknologi for nogle forældre og vil involvere yderligere omkostninger for patienterne.
Vi sigter mod at forstå opfattelsen af patienter og deres forældre vedrørende EEG -overvågning under pædiatrisk anæstesi -pleje ved at administrere en undersøgelse før og efter GA.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Teddy S Fabila, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: +65 6394 5861
- E-mail: teddy.fabila@kkh.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- Rekruttering
- KK Women's and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Teddy S Fabila, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: +65 6394 5861
- E-mail: teddy.fabila@kkh.com.sg
-
Kontakt:
- Choon Looi Bong, Senior Consultant
- Telefonnummer: +65 6394 1073
- E-mail: bong.choon.looi@singhealth.com.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle forældre til børn 1-16 år og patienter, der er 12-16 år gamle, der kommer til valgfri kirurgi, der kræver GA på KK Women's and Children's Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle forældre til børn 1-16 år og patienter, der er 12-16 år gamle, der kommer til valgfri kirurgi, der kræver GA på KK Women's and Children's Hospital, vil blive inviteret til frivilligt at deltage i en elektronisk undersøgelse af formular SG.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre og patienter, der kommer til akutkirurgi, vil ikke blive inviteret til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Undersøgelsen vil omfatte alle forældre til børn i alderen et år og 16 år og patienter 12-16 år
Alle forældre til børn 1-16 år og patienter, der er 12-16 år gamle, der kommer til valgfri kirurgi, der kræver GA på KK Women's and Children's Hospital, vil blive inviteret til frivilligt at deltage i en elektronisk undersøgelse af formular SG.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af patient- og forældrenes opfattelse af EEG-overvågning under pædiatrisk anæstesi pleje
Tidsramme: Maj 2022 indtil september 2025
|
Forældre og patienter udfyldte undersøgelsesformularerne.
|
Maj 2022 indtil september 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2025
Først opslået (Faktiske)
22. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-2217
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle indsamlede IPD, alt IPD, der ligger til grund for en publikation.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .