- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06937437
Účinky telecí terapie na léčbu koktací u dospělých, kteří koktají
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Muaz Medical Complex
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví
- Dospělí s koktání 15 až 40 let podle kritérií WHO
Kritéria pro vyloučení:
- koktán s jakýmkoli komorbidem je vyloučen, např. Vizuální a sluchové poškození
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerapie
Experimentální skupině bude poskytnuta teleterapie, celkový počet 2 relací týdně, každý účastník zahrnující 30 minut.
|
Teletherapy pacient s koktáním (koktání) je osoba, která dostává na dálku, s využitím technologie, jako je videokonference, k řešení obtíží plynulosti řeči, často včetně opakování, prodloužení nebo bloků řeči.
|
|
Aktivní komparátor: Tradičně logopelná terapie
Tradiční terapii bude každému účastníkovi poskytnuta celkem 2 sezení týdně, složená z 30 minut
|
Tento typ intervence je tradiční logopelná terapie, která bude podávána koktajícím dospělým, k řešení obtíží plynulosti řeči, často včetně opakování, prodloužení nebo bloků v řeči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro koktání - čtvrté vydání (SSI4)
Časové okno: Základní linka a 6 týdnů
|
Vydání s koktavým přístrojem pro koktání (SSI-4) je hodnocením odkazovaného na normu používané k kvantifikaci závažnosti koktání u dětí a dospělých, měření frekvence, trvání, fyzických souběžností a přirozenosti řeči. Celkové skóre měří celkovou závažnost poruchy koktání jednotlivce. Zkoušející přidává skóre z sekcí frekvence, trvání a fyzických souběžných doprovodů, aby získal skóre závažnosti a percentilní hodnost. Vypočítají se pomocí tabulek ve formuláři záznamu. Tyto tabulky také převádějí skóre na ekvivalent závažnosti, který sahá od „velmi mírného“ k „velmi závažným“. Má celkový rozsah skóre 0 až 20 u fyzických souběhů a 2 až 18 pro frekvenci a trvání. Celkové skóre pro celý nástroj je součet těchto tří skóre, takže celkový rozsah až 20 + 18 + 18 = 56. |
Základní linka a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mamona Riaz, M.S, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Månsson H. Childhood stuttering: Incidence and development. Journal of fluency disorders. 2000;25(1):47-57.
- Eslami Jahromi M, Ahmadian L, Bahaadinbeigy K. The effect of tele-speech therapy on treatment of stuttering. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jan;17(1):34-39. doi: 10.1080/17483107.2020.1754475. Epub 2020 Apr 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0664
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .