- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06937437
Effekter af telebehandling på behandlingen af stamming hos voksne, der stutter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Muaz Medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge køn
- Voksne med stammende 15 til 40 år i henhold til WHO -kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Stamming med enhver comorbid er udelukket f.eks. Visuel og hørselsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TELE -terapi
Den eksperimentelle gruppe får teletherapi, det samlede antal 2 sessioner om ugen, hver deltager omfatter 30 minutter.
|
En teletherapy -patient, der præsenterer med stamming (stammende), er en person, der modtager taleterapi eksternt, ved hjælp af teknologi som videokonferencer, til at tackle tale flydende vanskeligheder, ofte inklusive gentagelser, forlængelser eller blokke i tale.
|
|
Aktiv komparator: Traditionelt taleterapi
Traditionel terapi får i alt 2 sessioner om ugen til hver deltager, der består af 30 minutter
|
Denne type intervention er traditionel taleterapi, der vil blive givet til at stamme voksne, for at tackle taleflydende vanskeligheder, ofte inklusive gentagelser, forlængelser eller blokke i tale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stammende sværhedsinstrument - Fjerde udgave (SSI4)
Tidsramme: Basislinjen og 6 uger
|
Den stammende sværhedsgrad-Fourth Edition (SSI-4) er en norm-refereret vurdering, der bruges til at kvantificere stammende sværhedsgrad hos børn og voksne, målefrekvens, varighed, fysiske samtidige og naturens naturlighed. Den samlede score måler den samlede sværhedsgrad af den enkeltes stammende lidelse. Undersøgeren tilføjer scoringer fra sektionernes frekvens, varighed og fysiske samtidige for at opnå sværhedsgrad og percentilrang. Disse beregnes ved hjælp af tabellerne inden for postformularen. Disse tabeller konverterer også scoringer til en sværhedsækvivalent, der spænder fra "meget mild" til "meget alvorlig". Det har et samlet scoreområde fra 0 til 20 for fysiske samtidige og 2 til 18 for frekvens og varighed. Den samlede score for hele instrumentet er summen af disse tre scoringer, hvilket gør det samlede interval op til 20 + 18 + 18 = 56. |
Basislinjen og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mamona Riaz, M.S, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Månsson H. Childhood stuttering: Incidence and development. Journal of fluency disorders. 2000;25(1):47-57.
- Eslami Jahromi M, Ahmadian L, Bahaadinbeigy K. The effect of tele-speech therapy on treatment of stuttering. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jan;17(1):34-39. doi: 10.1080/17483107.2020.1754475. Epub 2020 Apr 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0664
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .