- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06937437
Wpływ terapii telewizyjnej na leczenie jąkając
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Muaz Medical Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obie płcie
- Dorośli z jąkanie od 15 do 40 lat zgodnie z kryteriami WHO
Kryteria wykluczenia:
- Stammering z dowolnym współistniejącym są wykluczone np. Upośledzenie wizualne i słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tele terapia
Grupa eksperymentalna otrzyma teleterapię, całkowitą liczbę 2 sesji tygodniowo, każdy uczestnik obejmuje 30 minut.
|
Pacjent z teterapii przedstawiający jąkanie (jąkając się) to osoba otrzymująca terapię mowy zdalnie, wykorzystującą technologię takie jak wideokonferencje, w celu rozwiązania problemów z płynnością mowy, często w tym powtórzeń, przedłużenia lub bloków mowy.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjnie mowa
Tradycyjna terapia otrzyma w sumie 2 sesje tygodniowo dla każdego uczestnika, składające się z 30 minut
|
Ten rodzaj interwencji jest tradycyjną terapią mowy, która zostanie podawana dorosłym, w celu rozwiązania problemów z płynnością mowy, często w tym powtórzeń, przedłużenia lub bloków w mowie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Namkalne instrument nasilenia - czwarta edycja (SSI4)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Wydanie instrumentu nasilenia czwarte (SSI-4) jest oceną opartą na normach stosowaną do kwantyfikacji nasilenia jąkającego się u dzieci i dorosłych, pomiar częstotliwości, czasu trwania, współbieżności fizycznych i naturalności mowy. Całkowity wynik mierzy ogólny nasilenie zaburzenia jąkającego się jednostki. Egzaminator dodaje wyniki z sekcji częstotliwości, czasu trwania i fizycznych, aby uzyskać ocenę nasilenia i ranga percentyla. Są one obliczane przy użyciu tabel w formularzu rekordu. Tabele te przekształcają wyniki na równoważnik nasilenia, który waha się od „bardzo łagodnego” na „bardzo poważny”. Ma całkowity zakres wyników od 0 do 20 dla fizycznych współbieżności i od 2 do 18 dla częstotliwości i czasu trwania. Całkowity wynik dla całego instrumentu jest sumą tych trzech wyników, dzięki czemu ogólny zasięg do 20 + 18 + 18 = 56. |
Linia bazowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mamona Riaz, M.S, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Månsson H. Childhood stuttering: Incidence and development. Journal of fluency disorders. 2000;25(1):47-57.
- Eslami Jahromi M, Ahmadian L, Bahaadinbeigy K. The effect of tele-speech therapy on treatment of stuttering. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jan;17(1):34-39. doi: 10.1080/17483107.2020.1754475. Epub 2020 Apr 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/24/0664
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .