- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06937437
Effecten van tele -spraaktherapie op de behandeling van stamelen bij volwassenen die stotteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Muaz Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- Volwassenen met stotteren 15 tot 40 jaar volgens WHO -criteria
Uitsluitingscriteria:
- stamelend met elke comorbide zijn uitgesloten, bijv. Visuele en gehoorstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tele therapie
De experimentele groep krijgt teletherapie, totaal aantal van 2 sessies per week, elke deelnemer die 30 minuten bestaat.
|
Een teletherapiepatiënt met stamelende (stotteren) is een persoon die op afstand spraaktherapie ontvangt, met behulp van technologie zoals videoconferenties, om spraakvloeiende moeilijkheden aan te pakken, vaak inclusief herhalingen, verlengingen of blokken in spraak.
|
|
Actieve vergelijker: Traditioneel logopedie
Traditionele therapie krijgt in totaal 2 sessies per week aan elke deelnemer, bestaande uit 30 minuten
|
Dit type interventie is traditionele logopedelie die zal worden gegeven aan stamelende volwassenen, om spraakvloeiende moeilijkheden aan te pakken, vaak inclusief herhalingen, verlengingen of blokken in spraak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stotterend ernstinstrument - vierde editie (SSI4)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
De stotterende ernst-instrument-vierde editie (SSI-4) is een beoordeling van de norm-verwijzing die wordt gebruikt om stotterende ernst bij kinderen en volwassenen te kwantificeren, frequentie, duur, fysieke gelijkwaardigheid en de natuurlijkheid van spraak te kwantificeren. De totale score meet de algehele ernst van de stotterende aandoening van het individu. De examinator voegt scores toe uit de secties frequentie, duur en fysieke concomitanten om de ernstscore en percentielrang te verkrijgen. Deze worden berekend met behulp van de tabellen in het recordformulier. Deze tabellen converteren ook scores naar een ernst -equivalent, dat varieert van "zeer mild" tot "zeer ernstig". Het heeft een totaal scorebereik van 0 tot 20 voor fysieke bijkomende en 2 tot 18 voor frequentie en duur. De totale score voor het gehele instrument is de som van deze drie scores, waardoor het totale bereik tot 20 + 18 + 18 = 56 is. |
Basislijn en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mamona Riaz, M.S, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Månsson H. Childhood stuttering: Incidence and development. Journal of fluency disorders. 2000;25(1):47-57.
- Eslami Jahromi M, Ahmadian L, Bahaadinbeigy K. The effect of tele-speech therapy on treatment of stuttering. Disabil Rehabil Assist Technol. 2022 Jan;17(1):34-39. doi: 10.1080/17483107.2020.1754475. Epub 2020 Apr 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0664
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .